Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

24.04.2026 nr SVJ-11/76-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Stefani Liivak esitas Ravimiametile 24.04.2026 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (levetiratsetaam, 100 mg/ml suukaudne lahus)

veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel krambivastaseks raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiva toimeaine ja ravimvormiga

veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim ei ole kättesaadav.

Levetiratsetaami kasutatakse koertel ja kassidel krambivastase ravimina nii kombinatsioonis

teiste ravimitega kui vajadusel ka monopreparaadina. Eestis turustatakse nimetatud

toimeainega müügiloaga inimtervishoius kasutatavat ravimit, kuid selle tugevus ja ravimvorm

ei ole sobivad, et seda saaks õigesti annustada kassidele ja väikestele koertele. Samuti võib

teatud patsientidele, eriti kassidele, olla tableti manustamine väga keeruline.

Erialakirjandus ja kasutuskogemused toetavad levetiratsetaami kasutamist koerte ja kasside

krambivastases ravis nii kombinatsioonis fenobarbitaaliga, mis on koertel ja kassidel selliste

seisundite puhul esmavaliku ravim, kui ka monopreparaadina juhtudel, kui fenobarbitaali

kasutamine konkreetsel patsiendil ei ole võimalik.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiva ravimvormi ja tugevusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim ei ole kättesaadav, on antud juhul põhjendatud

müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel krambivastaseks

raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et levetiratsetaami 100 mg/ml

suukaudse lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja kättesaadav müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning

tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Stefani Liivak

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1247)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Stefani Liivak’ul kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit levetiratsetaam, 100 mg/ml suukaudset lahust koertel ja kassidel koguses

900 000 mg (150 ml N1, 60 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]