Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

27.04.2026 nr JV-4/2032-2

OTSUS

Guangdong Come Health Biotechnology Co., Ltd. toote Berberiin Fütosoom Pluss 500

mg kapslid määratlemiseks

Ettevõte Savillia Labs OÜ esitas Ravimiametile 13.04.2026 taotluse ettevõtte Guangdong

Come Health Biotechnology Co., Ltd. toote Berberiin Fütosoom Pluss 500 mg kapslid

ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Guangdong Come Health Biotechnology Co., Ltd. toode Berberiin

Fütosoom Pluss 500 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile

omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne

informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Guangdong Come Health Biotechnology Co., Ltd. toote Berberiin Fütosoom

Pluss 500 mg kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).

Savillia Labs OÜ

Järvevana tee 9

11314 TALLINN

2 (2)

Lisa.