Koondaruanne

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.04.2026 nr BPO-1/2494

Koondaruanne

Austatud sotsiaalminister Karmen Joller

Vastavalt vereseaduse § 12 lõikele 4 ja sotsiaalministri 28.10.2005 a. määruse nr 110

„Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimused ja kord “ § 15, edastame

Teile ajavahemikus 01.01.2025-31.12.2025 vere käitlemisel ilmnenud ohtlike kõrvalekallete

ja raskete kõrvaltoimete koondaruande.

Koondaruanne põhineb neljalt verekeskuselt ja kahekümne neljalt tervishoiuteenuse osutajalt

saadud andmetel.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Allan Reinapae

Bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist

Lisad:

1. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne –

täisveri.

2. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne –

erütrotsüütide suspensioon.

3. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne –

trombotsüütide suspensioon.

4. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne –

plasma.

5. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne –

krüopretsipitaat.

6. Vere käitlemisel ilmnenud ohtlike kõrvalekallete aastaaruanne.

Pr Karmen Joller

Sotsiaalminister

Sotsiaalministeerium

Suur-Ameerika 1

10122 TALLINN

[email protected]

2 (10)

Koopia: Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla verekeskus

Sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikumi verekeskus

Sihtasutus Pärnu Haigla verekeskus

Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla vereteenistus

3 (10)

Lisa 1

Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne

Aastaaruande esitaja kontaktandmed: [email protected]

Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025

Käesolevas vormis täidetu käib: 1. Madala tiitriga O grupi täisvere kohta

(LTOWB)

Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 168

Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik): 112

Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 166

Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega:

1. Pole teada

2. Välistatud või ebatõenäoline 3. Võimalik

4. Tõenäoliselt võimalik

5. Kindlasti seotud

Surmaga lõppenud kõrvaltoimete

arv: 0

1 2 3 4 5

Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO

veregruppide kokku-

sobimatusest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Tingitud teiste allo- antikehade tekkest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne

viirusinfektsioon

HBV Kokku

Surmaga lõppenuid

HBC Kokku

Surmaga lõppenuid

HIV-1/2 Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandejärgne

parasiitinfektsioon

Malaaria Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne purpura Kokku

Surmaga lõppenuid

Graft versus host reaktsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

4 (10)

Lisa 2

Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne

Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected]

Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025

Käesolevas vormis täidetu käib:

Erütrotsüütide suspensiooni kohta

Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 40100

Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik): 7873 (tegelikult ligikaudu poole

rohkem kuna 18300 ERS kohta ei ole märgitud retsipientide arvu)

Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 39336

Teavitatud kõrvaltoimete arv: 4 Juhtumi seotus vereülekandega:

1. Pole teada

2. Välistatud või ebatõenäoline

3. Võimalik

4. Tõenäoliselt võimalik

5. kindlasti seotud

Surmaga lõppenud kõrvaltoimete arv: 0

1 2 3 4 5

Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO veregruppide kokku-

sobimatusest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Tingitud teiste allo-

antikehade tekkest

Kokku 1

Surmaga lõppenuid

Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku 1 1

1*

(Kokku

2)

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne

viirusinfektsioon

HBV Kokku

Surmaga lõppenuid

HBC Kokku

Surmaga lõppenuid

HIV-1/2 Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandejärgne parasiitinfektsioon

Malaaria Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne purpura Kokku

Surmaga lõppenuid

Graft versus host reaktsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

*Patsient sai lisaks ERSile ka 2 VKP doosi. Patsient oli raskelt haige ja reaktsioon oli tugev, patsient vajas elustamist, mis

toimus liftis. Patsient oli hapnikuta 30 minutit ning suri nädal hiljem. Juhtum on registreeritud POHAKus numbriga 115.

Haigla aruande alusel reaktsiooni ei põhjustanud surma.

5 (10)

Lisa 3

Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne

Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected]

Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025

Käesolevas vormis täidetu käib:

Trombotsüütide suspensiooni kohta

Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 7355

Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik)

Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 7354

Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega:

1. Pole teada

2. Välistatud või ebatõenäoline

3. Võimalik

4. Tõenäoliselt võimalik

5. Kindlasti seotud

Surmaga lõppenud kõrvaltoimete

arv: 0

1 2 3 4 5

Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO

veregruppide kokku-

sobimatusest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Tingitud teiste allo-

antikehade tekkest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne

viirusinfektsioon

HBV Kokku

Surmaga lõppenuid

HBC Kokku

Surmaga lõppenuid

HIV-1/2 Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandejärgne

parasiitinfektsioon

Malaaria Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne purpura Kokku

Surmaga lõppenuid

Graft versus host reaktsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

6 (10)

Lisa 4

Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne

Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected]

Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025

Käesolevas vormis täidetu käib:

Värskelt külmutatud plasma kohta

Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 5011

Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik)

Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 4522

Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega:

1. Pole teada

2. Välistatud või ebatõenäoline

3. Võimalik

4. Tõenäoliselt võimalik

5. Kindlasti seotud

Surmaga lõppenud kõrvaltoimete

arv: 0

1 2 3 4 5

Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO

veregruppide kokku-

sobimatusest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Tingitud teiste allo-

antikehade tekkest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku 1

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne

viirusinfektsioon

HBV Kokku

Surmaga lõppenuid

HBC Kokku

Surmaga lõppenuid

HIV-1/2 Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandejärgne

parasiitinfektsioon

Malaaria Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne purpura Kokku

Surmaga lõppenuid

Graft versus host reaktsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

7 (10)

Lisa 5

Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne

Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected]

Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025

Käesolevas vormis täidetu käib:

krüopretsipitaadi kohta Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 544

Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik)

Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 525

Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega:

1. Pole teada

2. Välistatud või ebatõenäoline

3. Võimalik

4. Tõenäoliselt võimalik

5. Kindlasti seotud

Surmaga lõppenud kõrvaltoimete

arv: 0

1 2 3 4 5

Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO

veregruppide kokku-

sobimatusest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Tingitud teiste allo-

antikehade tekkest

Kokku

Surmaga lõppenuid

Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne

viirusinfektsioon

HBV Kokku

Surmaga lõppenuid

HBC Kokku

Surmaga lõppenuid

HIV-1/2 Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekandejärgne

parasiitinfektsioon

Malaaria Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

Vereülekande järgne purpura Kokku

Surmaga lõppenuid

Graft versus host reaktsioon Kokku

Surmaga lõppenuid

Muu (täpsusta) Kokku

Surmaga lõppenuid

8 (10)

Lisa 6

9 (10)

Vere käitlemisel ilmnenud ohtlike kõrvalekallete ja doonorireaktsioonide aastaaruanne

Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025

Aruandlusperioodil valmistatud verekomponentide arv kokku 105447

PERH Verekeskus: 21449 doosi ERS, 31134 doosi VKP, 5326 doosi TRK, 687 doosi KPT, 248 täisverd doosi. TÜK verekeskus: 14518 doosi ERS, 14228 doosi VKP, 3218 doosi TRK

Pärnu Veretalitlus: 4587 doosi ERS, 4590 doosi VKP

IVKH Vereteenistus: 2732 doosi ERS, 2730 doosi VKP

ERR kokku: 43286; VKP kokku: 52682; TRK kokku 8599; KPT kokku 717, täisveri 248

ERS - erütrotsüütide suspensioon; VKP – värskelt külmutatud plasma; TRK – trombotsüütide kontsentraat; KPT – krüopretsipitaat

Ravimiametile edastati kokku 48 ohtliku kõrvalekalde teatist ja 41 doonori reaktsiooni.

Kõrvalekalle

ilmnes järgmisel

etapil:

Kõrvalekalle on tingitud:

Mittekvaliteetsest komponendist Häiretest seadmete töös Inimvigadest Muudest põhjustest

(täpsusta)

Täisvere

kogumine

1. Korduvdoonori nakkusmarkerite vereanalüüsi

tulemus positiivne või määramatu.

Juhtumeid:

0 HIV 7 HBV

12 HCV

10 Treponema pallidum (süüfilise tekitaja)

Kõik positiivsete markeritega verest

valmistatud tooted maha kantud ja

hävitatud. Tehtud tagasivaateprotseduurid ja

veredoonorlus alaliselt või ajutiselt peatatud. 2.

3. Trombotsüütide kontsentraadist võetud

mikrobioloogia proov osutus positiivseks.

Juhtumeid: 10 Kaheksa positiivse väljakasvuga TRK üle

kantud ilma komplikatsioonideta.

Väljakasvanud mikroobide antibiootikumi

tundlikkused määrati ning edastati haiglale.

Lähtedoosid peeti kinni ning negatiivseks osutunud lähtedoosid vabastati.

1. Ühel juhul teavitas doonor,

et tema partneril oli

kokkupuude HI viiruse

kandjaga. Doonori eelnevad

ja 3 kuu pärast tehtud vereproovid osutusid HIV

suhtes negatiivseks.

2.

1. Veredoonoril esines

pearinglus või

teadvusekadu ja

oksendamine

vereloovutuse ajal või vahetult peale

vereloovutust.

Juhtumeid: 41

Doonorite enesetunne

taastus enamasti 15

minuti jooksul. Pikema reaktsiooni puhul kutsuti

doonorile kiirabi. Mõnel

juhul doonor sai

kukkudes viga ning vajas õmblusi.

Kogutud

doonorivere

testimine

Ravimiametit teavitati kahest juhtumist, kus

korduvdoonoril olid kujunenud peale eelmist

vereloovutust allo-antikehad. Mõlemal juhul eelmise loovutuse arhiivproovist allo-antikehi

ei tuvastatud.

Kahel juhul doonor teavitas pärast vereloovutust, et on haigestunud borrelioosi.

Ühe doonori eelmisel loovutusel kogutud verd

ei kantud üle aegumise tõttu. Teise doonori

eelmise loovutuse arhiivproovist ei

tuvastatud borrelioosi markereid.

kolmel juhul tuvastati korduvdoonoril

malaaria tekitaja vastased antikehad. Kõigil

kolmel juhul olid doonorite eelmised säilitusproovid haigustekitaja markerite

suhtes negatiivsed.

Ühel juhul teavitas doonor melanoomi diagnoosist. Doonor oli loovutanud verd 2

kuud enne diagnoosi saamist, seda kogutud

verd ülekandeks ei kasutatud. Veel varasem

loovutus toimus 21 kuud enne melanoomi

diagnoosi.

.

Väljastamine

Tootmise

materjalid

10 (10)