Vastus pöördumisele

Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952

Kaia Kask Tartu Ülikool [email protected]

Teie 17.04.2026 /

Meie 04.05.2026 nr 1.5-20/1038-2

Andmekasutusluba kusepõievähi uuringu läbiviimiseks

Lugupeetud Kaia Kask Olete pöördunud tervise infosüsteemi vastutava töötleja poole 17.04.2026 taotlusega nr 1.5- 20/1038-1 uuringu „EST-Health-30 - Eesti terviseandmete väärindamine“ tarbeks tervise infosüsteemist väljastatud andmete kasutamiseks teadusuuringus „Eesti elanikkonna metastaatilise kusepõievähi vaatlusuuring globaalses andmevõrgustikus“. Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu (EBIN) on andnud loa uuringu „Eesti elanikkonna metastaatilise kusepõievähi vaatlusuuring globaalses andmevõrgustikus” jaoks (24. märts 2026 otsus nr 1.1-12/838). Uuring on seotud EST-Health-30 uuringuga ning sellega seotud eetikakomitee taotluse ja Sotsiaalministeeriumi loaga 1.5-20/2833-2. Uuringu läbiviimine ei vaja täiendavaid andmeväljastusi ega täiendavat EBIN luba, kuid vajab Sotsiaalministeeriumi kui tervise infosüsteemi vastutava töötleja luba. Meie hinnangul on:

 uuringu eesmärk kooskõlas “EST-Health-30” uuringu eesmärkidega;

 uuringusse kaasatud valimi suurus ning analüüsitav andmekoosseis asjakohane ja põhjendatud – täidetud on eesmärgipärasuse, proportsionaalsuse ja minimaalsuse põhimõtted.

Andmetöötlus toimub vastavalt lisatud taotluses toodud kirjeldusele. Andmetöötlus toimub igas etapis inimuuringute teaduseetika head tava, kõiki andmekaitsereegleid, valdkonna reguleerivaid õigusakte ja infoturbenõudeid järgides. EST-Health-30 vastutavad uurijad tagavad, et konkreetse projekti uurimismeeskond saab ligipääsu vaid EST-Health-30 andmestiku osale, mis on vajalik käesoleva uuringu uurimisküsimuste lahendamiseks. Selleks võimaldatakse uurimismeeskonnale ligipääs EST- Health-30 andmestikule Tartu Ülikooli hallatava turvalise töötlemiskeskkonna kaudu. Luba isikuandmete töötlemiseks kehtib tingimustel, mis on käesolevas loas, esitatud taotluses ja selle lisades antud selgitustes, EBIN-i otsuses ja selle alusdokumentides ning TÜ ja TEHIK-u vahel 04.02.2025 sõlmitud EST-Health- 30 andmeväljastuslepingus nr 1- 4/4490-1 ette nähtud. Andmeid säilitatakse Est-Health-30 uurimisperioodi jooksul Tartu Ülikooli teadusarvutuste keskuse poolt pakutavas sensitiivsete andmete privaatses uurimiskeskkonnas (SAPU). Andmete säilitamine on täpsemalt kirjeldatud EST-Health-30 uuringu taotluses. Andmed

2

hävitatakse hiljemalt 31. detsembriks 2028 ning TEHIK-ule esitatakse vastav andmete hävitamise akt. Lähtuvalt isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõigetest 3 ja 4 ning kooskõlas EBIN 24. märts 2026 nr 1.1-12/838 annab Sotsiaalministeerium nõusoleku taotluses toodud tingimustel tervise infosüsteemist EST-Health- 30 uuringu jaoks väljastatud andmete kasutamiseks teadusuuringus „Eesti elanikkonna metastaatilise kusepõievähi vaatlusuuring globaalses andmevõrgustikus“. Kui uuringu loa taotluses esitatud tingimused, juurdepääsu omavate isikute ring, eesmärk, periood või muud asjaolud muutuvad, tuleb need tervise infosüsteemi vastutava töötlejaga kooskõlastada. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler

Lisaadressaadid: Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus Liisi Lillipuu [email protected]