Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

12.05.2026 nr SVJ-11/86-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Viktoria Romanova esitas Ravimiametile 08.01.2026 taotluse inimtervishoius

turustatava müügiloata ravimi (lomustiin, 40 mg kapsel) veterinaarseks kasutamiseks koertel

ja kassidel kemoteraapia raviskeemis.

Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim.

Lomustiini kasutatakse erialakirjanduse põhjal kemoterapeutikumina nii koertel kui kassidel

halvaloomuliste kasvajate, sh eriti lümfoomi raviskeemis.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga

ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine

koertel ja kassidel kemoteraapia raviskeemis.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et lomustiini 40 mg kapslite kasutamine

on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius

turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Viktoria Romanova’l kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit lomustiin, 40 mg kapslid koertel ja kassidel koguses 3200 mg (40

mg N20, 4 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Viktoria Romanova

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0993)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]