| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 10.1-1/24/27-3 |
| Registreeritud | 02.04.2024 |
| Sünkroonitud | 03.04.2024 |
| Liik | Väljaminev dokument |
| Funktsioon | 10.1 Kemikaaliohutusega seotud toimingud |
| Sari | 10.1-1 REACH ja CLP kasutajatoe kirjavahetus, info- ja muud dokumendid |
| Toimik | 10.1-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Cambrex Tallinn |
| Saabumis/saatmisviis | Cambrex Tallinn |
| Vastutaja | Ilona Honga (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Rahvatervise labor, Kesklabor) |
| Originaal | Ava uues aknas |
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 1/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
LISA 1 Terviseameti akrediteerimistunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the accreditation certificate No L042 of Health Board
1. Akrediteerimisulatus on:
Accreditation scope is:
Jrk
nr.
No.
Määratav näitaja
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
Spektromeetriline meetod Spectrometric method
1. Üldlämmastik
Total nitrogen
Heitvesi, pinnavesi
Waste water, surface water
V70:2017
2. Fosfor
Phosphorus
Heitvesi, joogivesi, pinnavesi
Waste, drinking and surface water
EVS-EN ISO
6878:2004
3. Värvus
Colour
Joogivesi, basseinivesi
Drinking and pool water
EVS-EN ISO
7887:2011
4.
Ammoonium
Ammonium
Joogivesi, heitvesi, basseinivesi
Drinking, waste and pool water
ISO 7150-
1:1984
5.
Raud
Iron
Joogivesi
Drinking water
ISO 6332-
1988
6. Keemilise hapnikutarbe indeks
(ST-COD)
Chemical oxygen demand index
(ST-COD)
Pinnavesi, heitvesi
Surface and waste water
EVS ISO
15705:2004
7. Sulfaat
Sulfate
Joogivesi, pinnavesi, heitvesi
Drinking, surface and waste water
V17:2022
8. Nitrit
Nitrite
Joogivesi
Drinking water
EVS-EN
26777-2008
9. Hägusus
Turbidity
Joogivesi, basseinivesi
Drinking water, pool water
EVS-EN ISO
7027-1:2016
10. Tsüaniid
Total cyanide
Joogivesi
Drinking water
ISO 6703-
1:1984
Voogsisestusanalüüs (FIA) Flow injection analysis (FIA)
11. Nitraat ja üldlämmastik
Nitrate and total nitrogen
Joogivesi, põhjavesi, pinnavesi,
basseinivesi, heitvesi, reovesi
Drinking, ground, surface, pool
water, and waste water
V96:2023
12. Üldfosfor ja fosfaat
Total phosphorus and
orthophosphate
Joogivesi, põhjavesi, pinnavesi,
heitvesi
Drinking, ground, surface and
waste water
V97:2021
Elektrokeemiline meetod Electrochemical determination
13. Biokeemiline hapnikutarve (BHTn)
Biochemical oxygen demand
(BODn)
Heitvesi, pinnavesi
Waste water, surface water
EVS-EN ISO
5815-1:2019
14. Biokeemiline hapnikutarve (BHTn)
biochemical oxygen demand
(BODn)
Pinnavesi, heitvesi
Surface and waste water
EVS-EN 1899-
2:1999
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 2/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr.
No.
Määratav näitaja
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
Titrimeetriline meetod Titrimetric method
15. Kloriidioon
Chloride
Joogivesi
Drinking water
ISO
9297:1989
16. Permanganaadiarv (PHT)
Permanganate index
Joogivesi, basseinivesi
Drinking water, pool water
EVS-EN
ISO
8467:1999
17. Vaba ja summaarne jääkkloor
Free chlorine and total chlorine
Joogivesi, basseinivesi
Drinking water, pool water
EVS-EN ISO
7393-1:2000
18. Leelisus. Üld- ja segaleelisus
Alkalinity
Total and composite alkalinity
Joogivesi
Drinking water
EVS-EN ISO
9963-1:1999
19. Kaltsiumi ja magneesiumi summa
Sum of calcium and magnesium
Joogivesi
Drinking water
EVS-ISO
6059:2017
20. Happearv ja happesus
Acid value and acidity
Loomsed ja taimsed rasvad ja õlid
Animal and vegetable fats and oils
EVS-EN ISO
660:2020
21. Peroksiidarv
Peroxide value
Loomsed ja taimsed rasvad ja õlid
Animal and vegetable fats and oils
EVS-EN ISO
3960:2017
22. Keedusool
Sodium chloride
Kala ja kalatooted
Fish and marine products
T221, 2023
Gaaskromatograafiline meetod GC method
23.
Multimeetod pestitsiidijääkide
määramiseks **
Multi-residue method for
determination of pesticides **
Joogivesi, pinnavesi
Drinking water, surface water
PM04:2022
24. Lenduvad orgaanilised ühendid:
trihalometaanide (kloroform,
dibromoklorometaan,
bromodiklorometaan, bromoform)
summa; benseen, 1,2-
dikloroetaan, trikloroeteen,
tetrakloroeteen; tolueen
Volatile Organic Compounds
Joogivesi
Drinking, water
EPA meetod
nr 524.2
25. Ftalaatid: Dibutüülftalaat (DBP),
Bis(2-etüülheksüül)ftalaat
(DEHP), Bensüülbutüülftalaat
(BBP).
Phthalates
Polüvinüülkloriidist tarbekaubad
Polyvinyl Chloride consumer
Products
MA10:2015
26. Etanool, metanool, 2-propanool
Ethanol, methanol, 2-propanol
Desinfitseerimisvahendid,
puhastus-vedelikud,
aknaloputusvedelikud
Disinfectants, cleaning agents,
windscreen washer fluid
STJ M82:2022
27. Allergeensed lõhnaained
55 ühendit
Allergenic fragrances
55 compounds
Kosmeetikatooted
Cosmetic products
KO-04:2024
Gaaskromatograafiline (GC-FID) meetod Gas chromatography
28. Naftasaadused (C10-C40)
Hydrocarbons (C10-C40)
Joogivesi, pinnavesi
Drinking water, surface water
EVS-EN ISO
9377-2:2001
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 3/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr.
No.
Määratav näitaja
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
29. Lenduvad orgaanilised ühendid **
Volatile organic compounds**
Siseruumide õhk, töökeskkonna
õhk
Indoor air, workplace air
Õ60:2020
(ISO 16200-
1:2001)
TD-GC-MS
30. Lenduvad orgaanilised ühendid –
n-heksaan, benseen, metüül-
isobutüülketoon, tolueen,
butüülatsetaat, tsükloheksanoon,
omp-ksüleenid, fenool, 124-
trimetüülbenseen, limoneen,
dodekaan
Volatile organic coumpounds
Siseruumide õhk, töökeskkonna
õhk
Indoor air, workplace air
Õ60-TD:2020
(ISO 16000-
6:2011)
Vedelikkromatograafiline meetod HPLC method
31.
Polüaromaatsed süsivesinikud:
Benso(a)püreen; polüaromaatsete
süsivesinike - [benso(a)püreen,
benso(b)fluorantreen,
benso(k)fluorantreen,
benso(ghi)perüleen,
indeno(1,2,3-d)püreen] summa
Polycyclic aromatic hydrocarbons
Joogivesi
Drinking water
EVS-EN ISO
17993:2004
32. C-vitamiin
Ascorbic acid
Karastusjoogid, mahlad,
toidulisandid
Soft drinks, juices, food
supplements
T194:2023
33. Ühe- ja kahealuselised fenoolid
Mono- and dibasic phenols
Joogivesi, heitvesi
Drinking water, waste water
V88:2022
34. Salitsüül-, bensoe- ja sorbiinhape
Salicylic, benzoic, and sorbic acids
Kosmeetikatooted
Cosmetic products
KO-01:2023
35. Bensüülalkoholi, 2-
fenoksüetanool, 1-
fenoksüpropaan-2-ool, metüül-,
etüül-, isopropüül-, propüül-,
butüül-, isobutüül-,
bensüülparabeen
Bencyl alcohol, 2-phenoxyethanol,
1-fenoxy-2-propanol, methyl-,
ethyl-isopropyl, propyl-, isobutyl-,
butyl-, bencylparaben
Kosmeetikatooted
Cosmetic products
KO-02:2023
36. Metüülisotiosolinoon (MI) ja
metüülkloroisotiosolinoon (MCI)
Methylisothiazolinone,
methylchloroisothiazolinone
Kosmeetikatooted
Cosmetic products
KO-03:2024
Ioonkromatograafiline meetod Ion chromatographic method
37. Na+, K+ , Mg2+ , Ca2+
Na+, K+, Mg2+ , Ca2+
Joogivesi
Drinking water
EVS-EN ISO
14911:2000
38. F-
F-
Joogivesi
Drinking water
EVS-EN ISO
10304-1:2009
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 4/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr.
No.
Määratav näitaja
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
Potentsiomeetriline meetod Potentiometric method
39. Elektrijuhtivus
Electrical conductivity
Joogivesi
Drinking water
EVS-EN
27888:1999
40. pH
pH
Joogivesi, pinnavesi, heitvesi,
basseinivesi
Drinking, surface, waste and pool
water
EVS-EN ISO
10523:2012
Gravimeetriline meetod Gravimetric method
41. Heljum
Suspended solids
Heitvesi, reovesi, pinnavesi
Waste and surface water
EVS-EN
872:2005
42. Kuivainesisaldus
Total residue
Joogivesi
Drinking water
SFS
3008:1990
Aatomabsorptsioonspektrofotomeetriline (AAS) leekmeetod
Atomic absorption spectrophotometric (AAS) method
43. Pb, Cd, Ni, Cu, Zn, Mn, Fe
Joogivesi, põhjavesi, pinnavesi ja
heitvesi
Drinking, ground, surface and
waste
water
RM01:2023
44. Plii ja teised metallid**
Lead and others metals**
Siseruumide õhk, töökeskkonna
õhk
Indoor air, workplace air
Õ35:2020
(EVS-ISO
8518:2004)
Induktiivsidestusega plasma massspektromeetriline (IPC-MS) meetod
Inductively coupled plasma mass spectrometric (ICP-MS) method
45. Metallide määramine**
Determination of metals**
Joogivesi, pinnavesi, põhjavesi,
heitvesi
Drinking, surface, ground and
waste water
RM09:2023
(EVS-EN ISO
17294-
2:2016)
Märkused:
** paindlik akrediteerimisulatus määratava näitaja osas on kirjeldatud kvaliteedidokumendis
KK Lisa 8.1
Flexible scope, parameters are listed in QM annex 8.1
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 5/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr.
No.
Määratav näitaja
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
Mänguasjade ohutus. Mehaanilised ja füüsikalised omadused
Safety of toys. Mechanical and physical properties
46. Tõmbekatse
Tension test
Mänguasjade uuringud
Toy tests
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p.8.4
47. Survekatse
Compression test
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.8
48. Servade teravus
Sharpness of edges
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.11
49. Mänguasjade nööri jämedus
Cords cross-sectional dimension
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.20
50. Mänguasjade nööride, kettide ja
elektrijuhtmete pikkus
Length of cords, chains and
electrical cables
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.40
51. Väikeste osade silinder
Small parts cylinder
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.2
52. Kukkumiskatse
Drop test
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.5
53. Löögikatse
Impact test
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.7
54. Mänguasjade geomeetriline kuju
Geometric shape of certain toys
EVS-EN 71-
1:2014+A1:20
18 p. 8.16
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 6/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr.
No.
Määratav näitaja
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
Tegevused väljaspool laborit (õhu-uuringud)
Measurements outside the Laboratory (air analyses)
Spektrofotomeetriline meetod Spectrophotometric method
55. Formaldehüüd
Formaldehyde
Siseruumide õhk, töökeskkonna
õhk
Indoor air, workplace air
Õ20:2022
Füüsikalis-keemilised katsed Physical – Chemical tests
56. Gaasiliste ainete sisalduse
määramine indikaatortorude
abil**
Determination of gaseous
substances using detector
tubes**
Siseruumide õhk, töökeskkonna
õhk
Indoor air, workplace air
Õ38:2017
57. CO2 mõõtmine portatiivse logeri
abil
CO2 determination using portable
monitor
Siseruumide õhk, töökeskkonna
õhk
Indoor air, workplace air
Õ81:2020
(EVS-EN ISO
16000-
26:2012)
Märkused:
** paindlik akrediteerimisulatus määratava näitaja osas on kirjeldatud kvaliteedidokumendis
KK Lisa 8.1
Flexible scope, parameters are listed in QM annex 8.1
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 7/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr
No
Mõõtmine
Measurement
Mõõteobjekt
Measurement object
Määratav näitaja
Parameter
Meetod
Method
Tegevused väljaspool laborit (füüsikalised mõõtmised)
On-site measurements (physical measurements)
Keskkonna- ja töökeskkonnamõõtmised
Environmental measurements, occupational environment measurements
58. Müra
Noise
Tööstusmüra
Industrial noise
Liiklusmüra
Traffic noise
- uuringumeetod
survey method
- tehniline meetod
engineering method
Raudteemüra
Railway traffic noise
Õhusõidukite müra
Aircraft traffic noise
Hoonete
tehnoseadmete müra
Noise from technical
installation and service
equipment in buildings
IT-seadmete müra
Noise emitted by IT
equipment
Helirõhutase
Sound pressure level
EVS-ISO 1996-2:2017
EVS-EN 61400-11:2013
NT ACOU 080
NT ACOU 039
NT ACOU 056
EVS-EN ISO 3095:2013
NT ACOU 098
NT ACOU 075
EVS-EN ISO 16032:2004
EVS-EN ISO 7779:2018
p. 8
59. Müra
Noise
Töökeskkond
Occupational environment
Laevadel
On-board ships
Traktorid,
põllutöömasinad
Agriculture machines
Müra
ekspositsiooni-tase
Noise exposure level
EVS-EN ISO 9612:2009
Code on Noise Levels on
Board Ships Ed 2014
(IMO)
ISO 5131:2015
60. Müra
Noise
Hoonete sise- ja
välistarindid
Buildings and building
elements
Õhumüra isolatsiooni
hindamine
Rating of airborne
sound insulation
Löögimüra isolatsiooni
hindamine
Rating of impact
sound insulation
Heli-isolatsioon
Sound insulation
EVS-EN ISO 16283-
1:2014
EVS-EN ISO 16283-
1:2014+A1:2017
EVS-EN ISO 16283-
2:2020
EVS-EN ISO 16283-
3:2016
EVS-EN ISO 717-1:2021
EVS-EN ISO 717-2:2021
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 8/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr
No
Mõõtmine
Measurement
Mõõteobjekt
Measurement object
Määratav näitaja
Parameter
Meetod
Method
61. Müra
Noise
Akustilised kõlaruumid
Reverberation rooms
Järelkõla-kestus
Reverberation time
EVS-EN ISO 3382-1:2010
EVS-EN ISO 3382-2:2008
EVS-EN ISO 3382-3:2022
62. Müra
Noise
Müraallikad vaba väljaga
sarnanevates tingimustes
heli peegeldava pinna
kohal
Noise sources in essentially
free field over a reflecting
plane
IT-seadmed
IT-equipment
Mänguasjade müra
Noise emitted by toys
Helivõimsuse
määramine
helirõhu abil
Evaluation of sound
power level using
sound pressure
Seiremeetod:1
Survey method:1
EVS-EN ISO 3746:2010
Tehniline meetod
Engineering method
EN-ISO 3744:2010
EVS-EN ISO 7779:2018
p. 7
EVS-EN 71-1:2014+A1:
2018
63. Vibratsioon
Vibration
Üldvibratsioon
Whole body vibration
Üldvibratsioon laevadel
Whole body vibration on-
board ships
Kohtvibratsioon
Hand transmitted vibration
Ehitus-konstruktsioonide ja
pinnase vibratsioon
Vibration of fixed structures
Kiirendus
Acceleration
Kiirus
Speed
EVS-EN
14253:2004+A1:2007
EVS-ISO 2631-1:2002
EVS-ISO 2631-
1:2002+A1:2016
ISO 2631-2:2003
ISO 20283-5:2016
EVS-EN ISO 5349-1:2002
EVS-EN ISO 5349-2:2001
EVS-EN ISO 5349-
2:2001+A1:2015
ISO 4866:2010
64. Tehis-
valgustus
Artifical
lighting
Siseruumid ja -töökohad
Indoor, at indoor workplaces
Väljas, välistöökohad
Outdoor, at outdoor
workplaces
Valgustus-
tihedus
Illuminance
Heledus
Luminance
DIN 5035-6:2006-11 p.
6.1, 6.2, 6.4, 6.5, 7.3
EVS-ISO 12464-2:2014
DIN 5035-6:2006-11 p.
6.1, 6.2, 6.6
65. Elektro-
magnetvälja
kiirgus
Electro-
magnetic
radiation
Kõrgsageduslik
elektromagnetväli
High frequency
electromagnetic field
Madalsageduslik elektriväli
Low frequency electric field
Madalsageduslik
magnetväli
Low frequency magnetic
field
Elektrivälja tugevus
Electric field
strength
Võimsusvoo
tihedus
Power density
Elektrivälja tugevus
Electric field
strength
Magnetvoo tihedus
Magnetic flux
density
EVS-EN 50413:2019
ECC/REC (02)04
EVS-EN 62232:2017
EVS-EN 50413:2019
IEC 61786-2:2014
EVS-EN 50413:2019
IEC 61786-2:2014
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 9/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr
No
Mõõtmine
Measurement
Mõõteobjekt
Measurement object
Määratav näitaja
Parameter
Meetod
Method
66. UV-kiirgus
UV radiation
Naha UV-kiiritusseadmed
Applicances for skin UV
radiation
Efektiivne
kiiritustihedus
erüteemtoime
spektri järgi
Effective irradiance
weighted according
to erythema action
spectrum
EVS-EN 60335-2-
27:2014 +A1+A2:2020
67. Sisekliima
parameetrid
Indoor climate
parameters
Siseruumid
Indoor
Õhu temperatuur
Air temperature
Õhu liikumiskiirus
Air velocity
Õhu relatiivne
niiskus
Air relative humidity
EVS-EN ISO 7726:2003
68.
Ventilatsiooni
süsteemide
parameetrid
Parameters
of ventilation
systems
Hoonete
ventilatsioonisüsteemid
Ventilation of buildings
Õhu liikumiskiirus
kanalis
Air velocity in duct
Arvutuslik õhu
voolukiirus kanalis
Calculated air
võlume flow rate in
duct
Rõhkude vahe
Differential
pressure
EVS-EN 12599:2012
Märkus: 1 Katsetamine/mõõtmine vajaduse korral labori katseruumis Paldiski mnt 81, Tallinn. 1 Testing/measurement in the laboratory’s test room at Paldiski mnt 81, Tallinn if needed.
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 10/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
1.2 Nakkushaiguste labor
Communicable Diseases Laboratory
Jrk
nr
Määratavad näitajad
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
Kvantitatiivne meetod Quantitative method
1. Coli-laadsed bakterid ja
Escherichia coli
Escherichia coli and
coliform bacteria
Vesi
Water
EVS-EN ISO 9308-
1:2014+A1:2017
2. Soolestiku enterokokid
Intestinal enterococci
Vesi
Water
EVS-EN ISO 7899-
2:2002
3. Mikroorganismid
Microorganisms
Vesi
Water
EVS-EN ISO
6222:2001
4. Legionella
Legionella
Vesi
Water
EVS-EN ISO
11731:2017
5. Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Vesi
Water
EVS-EN ISO
16266:2008
6. Escherichia coli ja coli-
laadsed bakterid
Escherichia coli and
coliform bacteria
Vesi
Water
EVS-EN ISO 9308-
2:2014
7. Koagulaaspositiivsed
stafülokokid
(Staphylococcus aureus ja
teised liigid)
Coagulase-positive
staphylococci
(Staphylococcus aureus
and other species)
Vesi
Water
EVS-EN ISO 6888-
1:2021
8. Clostridium perfringens
Clostridium perfringens
Vesi
Water
EVS-EN ISO
14189:2016
9. Aeroobsed mesofiilsed
mikroorganismid
Aerobic mesophilic
bacteria
Kosmeetikatoode (vedelik, kreem,
pulber)
Cosmetic products (liquid, cream,
pouder)
EVS-EN ISO
21149:2017+A1:2022
10. Pärm- ja hallitusseened
Moulds and yeasts
Kosmeetikatoode (vedelik, kreem,
pulber)
Cosmetic products (liquid, cream,
pouder)
EVS-EN ISO
16212:2017+A1:2022
Kvalitatiivne meetod Qualitative method
11. Listeria monocytogenes
Listeria monocytogenes
Keskkonnaproovid toidu ja sööda
tootmisest ning käitlemisest
Environmental samples in the area of
food and feed production and handling
EVS-EN ISO 11290-
1:2017
(KJ 9.6 M1-1
KJ9.6 M8 Transwab)
12. Salmonella spp.
Salmonella spp
Vesi
Water
EVS-EN ISO
19250:2013
13. Escherichia coli
Escherichia coli
Kosmeetikatoode (vedelik, kreem,
pulber)
Cosmetic products (liquid, cream,
pouder)
EVS-EN ISO
21150:2017+A1:2022
LISA 1 tunnistusele nr L042
ANNEX 1 to the certificate No L042
Leht/Page 11/11
Lisa kehtib perioodil 10.03.2024 kuni 18.02.2026 This annex is valid from 10.03.2024 to 18.02.2026
Jrk
nr
Määratavad näitajad
Analysed parameter
Uuritav materjal
Tested material
Meetod
Method
14. Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus
Kosmeetikatoode (vedelik, kreem,
pulber)
Cosmetic products (liquid, cream,
pouder)
EVS-EN ISO
22718:2015+A1:2022
15. Candida albicans
Candida albicans
Kosmeetikatoode (vedelik, kreem,
pulber)
Cosmetic products (liquid, cream,
pouder)
EVS-EN ISO
18416:2015+A1:2022
16. Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Kosmeetikatoode (vedelik, kreem,
pulber)
Cosmetic products (liquid, cream,
pouder)
EVS-EN ISO
22717:2015+A1:2022
2. Katsetamist teostav struktuuriüksus: Terviseameti rahvatervise labor
Part of legal entity that provides testing/measurement: The Public Health Laboratory of Health
Board
3. Tegevuskohtade aadressid: Paldiski mnt 81, Tallinn 10614
Addresses of locations:
4. Labor on akrediteeritud standardi EVS-EN ISO/IEC 17025:2017 nõuete
kohaselt Laboratory is accredited against the requirements of standard EVS-EN ISO/IEC 17025:2017
Märkus: käesolev lisa asendab 23.01.2024 välja antud lisa seoses akrediteerimisulatuse
laiendamisega
Note: This annex replaces annex issued 23.01.2024 due to the the extension of accreditation
scope
Eire Endrekson
Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja / Head of the Estonian Accreditation Centre
Tallinn, 10.03.2024
Confidential
Page 1 of 4
Supplier Assessment Questionnaire for Service Provider
Please use a separate document to enter long comments. If submitting an electronic copy of this questionnaire, please leave all the below questions and sections order intact.
1. Contract Review
Yes No Comment
1.1 Does your company manufacture products for Cambrex Tallinn?
☐ ☒
1.2 Does your company supply products or service for Cambrex Tallinn?
☒ ☐
1.3 Can your company comply with the following requirements?
Approve our specification/drawing?
Send us your technical specification?
Advise us of any modification you may make to your specification?
☐ ☒
☐ ☒
☐ ☒
1.4 Do you check that the service provided to Cambrex Tallinn comply with our specification/request?
☐ ☒
1.5 Do you notify us if delivery is likely to be late? ☐ ☒
1.6 Do you advice customers of possible option/replacements?
☐ ☒
1.7 Do you assist customers in trouble-shooting regarding your service?
☐ ☒
2. Quality Assurance System
Yes No Comment
2.1 Do you have a Quality Assurance system? If Yes, which system is it based on (e.g. ISO 9001)?
☒ ☐
Health Board is accredited according to the requirements of standard EVS-EN ISO/IEC 17025:2017 by Association Estonian Centre for Standardisation and Accreditation
2.2 Is your company certified? If Yes, please state certificate number, and please send us a copy of your certificate
☒ ☐
Accreditation certificate No L042 of Health Board
2.3 Do you have Quality Manual? How often is it reviewed?
☒ ☐
Yes, according to ISO 17025, updated constantly. At least once a year or as often as necessary.
2.4 Do you have a self-inspection program? ☒ ☐
Confidential
Page 2 of 4
2.5 Do you allow Cambrex Tallinn auditor to access to the premises of your company for the purpose of his job?
☒ ☐
By agreement, with the permission of the Head of laboratory
2.6 Do you have a procedure for handling customers complaints?
☒ ☐
According to ISO 17025, p.7.9
Confidential
Page 3 of 4
3. Organization and Personnel
Yes No Comment
3.1 Do you have a Quality Control or Quality Assurance Unit which is responsible for approval/rejection of products/services?
☐ ☒
Each division (Laboratory of Tallinn and the Communicable
Diseases Laboratory) has quality specialist.
3.2 Is each employee sufficiently trained to fulfill the responsibilities of his/her position?
☒ ☐
3.3 Do you have a training program for the employees and is the training documented?
☒ ☐
4. Quality Inspections
Yes No Comment
4.1 Do you test our samples/equipment/devices based on written procedures?
☒ ☐
4.2 Do you provide the testing procedures to Cambrex Tallinn upon request?
☒ ☐
By agreement, with the permission of the Head of laboratory
4.3 Do you keep the raw data for test results? For how long?
☒ ☐
For 7 years
4.4 Do you have a procedure to keep a representative sample? For how long?
☒ ☐
Max 14 days, if not otherwise
specified
4.5 Are your instrument/equipment identified, maintained, and calibrated as per written procedures?
☒ ☐
4.6 Do you have a written procedure for out of specification results?
☒ ☐
4.7 Do you have procedures for:
Root cause investigation for non- conformities?
Corrective and preventive action for non- conformities?
Monitoring effectiveness of corrective action?
☒ ☐
☒ ☐
☒ ☐
5. Material Handling / Storage / Dispatch
Yes No Comment
7.1 Do you have a written procedure for handling and storage?
☒ ☐
7.2 Do you have routines for dispatch? ☒ ☐
7.3 Do you evaluate your carrier/shipper? ☒ ☐
7.4 Can you mark special requirement requested by Cambrex Tallinn on the package?
☐ ☒
Confidential
Page 4 of 4
This questionnaire was completed by: Irina Epold / Ilona Honga Position in the company: quality specialist of Laboratory of Tallinn/
development specialist in the duties of head of laboratory
Date: 02.04.2024 For Cambrex Use: The questionnaire was reviewed and approved by:
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Selgitustaotlus | 01.04.2024 | 1 | 10.1-1/24/27-2 | Sissetulev dokument | ta | Cambrex Tallinn |