Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

15.05.2026 nr SVJ-11/89-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Mareli Ots esitas Ravimiametile 14.05.2026 taotluse inimtervishoius turustatava

müügiloata ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks

koertel, kassidel, närilistel, roomajatel ja lindudel hüperkaleemia, hüpokaltseemia ning teatud

toksikooside (sh kaltsiumkanali blokaatorite või magneesiumi toksikoos) raviks.

Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega

veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub inimtervishoius

turustatav Eesti müügiloaga ravim.

Erialakirjandus toetab kaltsiumglükonaadi kasutamist veterinaasrias taotleja esitatud

näidustustel. Kaltsiumglükonaati kasutatakse hüperkaleemia korral kardiotoksilisusest

tulenevate sümptomite raviks , samuti hüpoglükeemia ja sellest tingitud kliiniliste sümptomite

(sh neuromuskulaarsed nähud, eclampsia) raviks. Kaltsiumglükonaati kasutatakse

antidoodina magneesiumi ja kaltsiumkanalite blokaatorite üleannustamise/toksikoosi korral.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse

olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning inimtervishoius turustatav

Eesti müügiloaga ravim puudub, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava

müügiloata ravimi kasutamine koertel, kassidel, närilistel, roomajatel ja lindudel

hüperkaleemia, hüpokaltseemia ning teatud toksikooside (sh kaltsiumkanali blokaatorite või

magneesiumi toksikoos) raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml

süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Mareli Ots

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1093)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Mareli Ots´al kasutada inimtervishoius turustatavat müügiloata

ravimit kaltsiumglükonaadi süstelahus, 100 mg/ml koertel, kassidel, närilistel,

roomajatel ja lindudel koguses 1000 ml.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]