Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

15.05.2026 nr SVJ-11/88-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Jana Paalandi esitas Ravimiametile 14.05.2026 taotluse inimtervishoius turustatava

müügiloata ravimi (tobramütsiin, 3 mg/ml silmatilgad, lahus) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel silmainfektsioonide raviks sarvkesta vigastuse korral.

Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sobiva näidustusega

veterinaarravimid ei ole kättesaadavad ning puudub inimtervishoius turustatav Eesti

müügiloaga ravim.

Erialakirjandus toetab tobramütsiini kasutamist koertel ja kassidel bakteriaalsete

silmainfektsioonide raviks. Peamine näidustus on gram-negatiivsete bakterite, eriti

Pseudomonas aeruginosa põhjustatud infektsioonide ravi. Samal näidustusel on olemas

toimeainena gentamitsiini sisaldav okulaarselt manustatav müügiloaga veterinaarravim, kuid

erinevalt tobramütsiini silmatilkadest on gentamitsiini sisaldava silmaravimi kasutamine

vastunäidustatud sarvkesta vigastuste korral, kui esineb oht sarvkesta läbistava haavandi

tekkimiseks, sest gentamitsiin on silmasisestele struktuuridele toksiline. Seetõttu on sarvkesta

vigastusega patsientidel esmavalikuravimiks tobramütsiin.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub inimtervishoius

turustatav Eesti müügiloaga ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava

müügiloata ravimi kasutamine koertel ja kassidel silmainfektsioonide raviks sarvkesta

vigastuse korral.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et tobramütsiini 3 mg/ml silmatilkade

lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim

ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21

lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Jana Paalandi

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0788)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Jana Paalandi’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit toimeaine tobramütsiin, 3 mg/ml silmatilgad, lahus koertel ja kassidel koguses

250 ml (5 ml N1, 50 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]