Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

15.05.2026 nr SVJ-11/87-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Mariin Pantelejev esitas Ravimiametile 13.05.2026 taotluse inimtervishoius

turustatava müügiloata ravimi (klonidiin, 150 mcg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks

koertel käitumishäirete (ärevuse) raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik juhtudel, kui muu

ärevusvastane ravim on vastunäidustatud, põhjustab kõrvaltoimeid või toime pole piisav.

Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobivate omadustega veterinaarravim ning

inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim.

Erialakirjandus ja kasutuskogemused toetavad klonidiini kasutamist koertel ärevuse ja

hirmuga seotud probleemkäitumiste leevendamiseks ja raviks nii monoteraapiana kui

kombinatsioonis teiste ärevusvastaste ravimitega. Sarnase näidustusega olemasolevad

veterinaarravimid on tootjapoolsetest ohutusuuringute andmetest ja annustamise juhenditest

lähtudes näidustatud üksnes lühiajaliseks kasutamiseks ning ei sobi kasutamiseks pikaajalist

ja püsivat ravi vajavatel loomadel.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga

ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine

koertel käitumishäirete raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et klonidiini 150 mcg tablettide

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Mariin Pantelejev’il kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit klonidiin, 150 mcg tabletid koertel koguses 150 000 mcg (1000

tabletti).

Mariin Pantelejev

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1269)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]