Ravimiseaduse muutmise seaduse eelnõu (903 SE)


Ravimiseaduse muutmise seaduse eelnõu seletuskiri
I. Sissejuhatus
Käesoleva eelnõuga muudetakse Ravimiseaduse 4. peatüki § 82 ja § 85 sätteid, et lisada ravimireklaami sihtrühma ka õed. Seaduse muutmiseks on vajalik Riigikogu lihthäälteenamus.
II. Seaduse eesmärk ja eelnõu sisu
Seaduse eesmärk on parandada tervishoiutöötajate, sealhulgas õdede võimalusi saada ajakohast ja teaduspõhist teavet retseptiravimite kohta. Muudatuse sisuks on täiendada Ravimiseaduse § 82 ja § 85 sõnastust selliselt, et ravimifirmade poolt korraldatav ravimireklaam võiks olla suunatud lisaks arstidele, proviisoritele ja farmatseutidele ka õdedele.
Muudatus võimaldab ravimiettevõtetel kaasata reklaami- ja teavitustegevustesse ka õdesid, kelle roll ravimite kasutamise nõustamisel ning krooniliste haigustega patsientide raviskeemide jälgimisel on viimastel aastatel märgatavalt kasvanud.
III. Eelnõu terminoloogia
Eelnõu ei sisalda uusi ega erialaspetsiifilisi termineid, mis vajaksid täiendavat selgitamist. Kasutatavad mõisted (nt „õde“, „ravimireklaam“) vastavad Ravimiseaduses ja tervishoiuvaldkonna õigusaktides juba kasutusel olevatele definitsioonidele.
IV. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele
Eelnõu ei ole vastuolus Euroopa Liidu õigusega. Ravimite reklaami reguleerivad Euroopa Liidu direktiivid, kuid liikmesriikidel on õigus täpsustada, millistele tervishoiutöötajate gruppidele ravimireklaam võib olla suunatud, eeldusel et see on professionaalne ja teaduslikult põhjendatud.
V. Seaduse mõju
Eelnõu vastuvõtmise tulemusena:
• suureneb õdede ligipääs ravimiinfole, mis toetab patsiendikeskset ravi;
• paranevad krooniliste haigustega patsientide ravimikasutuse tulemused;
• tõuseb tervishoiuteenuse kvaliteet ja patsiendi teadlikkus;
• vähenevad info puudumisest tingitud ravimikasutusvead.
Eelnõu ei suurenda ravimifirmade õigusi reklaamida ravimeid üldsusele, vaid laiendab professionaalse sihtrühma määratlust tingimusel, et reklaam vastab teaduslikele ja eetilistele nõuetele.

VI. Seaduse rakendamiseks vajalikud kulutused ja eeldatavad mõjud
Eelnõu ei too riigile kaasa täiendavaid kulusid. Tegemist on regulatiivse muudatusega, mis laiendab ravimireklaami sihtrühma ja mille praktiline rakendamine toimub ravimifirmade ja tervishoiutöötajate omavahelise suhtluse raames.
Algataja: Diana Ingerainen

Kuupäev: 04.05.2026

 EELNÕU
Ravimiseaduse muutmise seadus

§ 1. Ravimiseaduse muutmine

Ravimiseaduses tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 82 lõike 1 punkt 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„2) ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele suunatud reklaam;“;

2) paragrahvi 82 lõike 2 punkt 4 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„4) ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamist mitteomavatele õdedele edastatavaid eelretsenseeritavates arstiteaduslikes või farmaatsiaalastes ajakirjades avaldatud teadusartiklite koopiaid ilma igasuguste muudatuste ja lisadeta.“;

3) paragrahvi 82 lõike 3 sissejuhatav osa muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„(3) Ravimireklaamiks ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele loetakse reklaami, mis avalikustatakse ühel järgmisel viisil:“;

4) paragrahvi 85 pealkiri muudetakse ning sõnastatakse järgmiselt:

„§ 85. Ravimireklaam ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitte omavatele õdedele“;

5) paragrahvi 85 lõike 1 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„Ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele ning ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele suunatud ravimireklaamis kasutatud tsitaadid teaduskirjandusest peavad olema esitatud ilma muudatusteta ning koos viitega algallikale.“;

6) paragrahvi 85 lõike 11 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„Retseptiravimi reklaam Internetis on lubatud juhul, kui juurdepääs teabele on piiratud ravimite väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite, farmatseutide ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavate õdedega.“;

7) paragrahvi 86 lõike 1 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„Ravimi müügiloa hoidjal, tema volitatud isikul ja kolmandal isikul on ravimi müügi mõjutamise eesmärgil keelatud anda ravimi väljakirjutamise õigust omavale isikule, proviisorile, farmatseudile ja ravimi väljakirjutamise õigust mitteomavale õele ning nimetatud isikutel on keelatud vastu võtta kingitusi ja teenuseid, mille väärtus ületab 6,40 eurot, välja arvatud käesoleva paragrahvi lõikes 2 sätestatud juhul.“;

8) paragrahvi 86 lõiked 3 ja 4 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„(3) Ravimi müügiloa hoidjal on õigus toetada arstiteaduslikel või farmaatsiaalastel üritustel osalemist, hüvitades ürituse teadusliku osa osavõtumaksu ning majutus- ja transpordikulud mõistlikus ulatuses. Nimetatud kulude hüvitamine ei tohi laieneda kellelegi teisele kui ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele.
(4) Ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele on keelatud korraldada ravimiga seotud loosimisi ja loteriisid.“;

9) paragrahvi 86 lõiked 6-8 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„(6) Kui ravimi müügiloa hoidja või tema volitatud isik korraldab ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele, farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele teadusliku ürituse, peab nimetatud üritusel võõrustamine, sealhulgas meelelahutus, olema mõistlikul tasemel, jääma ettevõtmise põhieesmärgi suhtes teisejärguliseks ega tohi olla suunatud kellelegi teisele kui nimetatud isikutele. Nimetatud üritusel ravimite kohta edastatav teave peab vastama ravimireklaami nõuetele.

(7) Kõik ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele farmatseutidele ja ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavatele õdedele antavad toetused, samuti käesoleva paragrahvi lõigetes 5 ja 6 nimetatud üritusteks tehtavad kulutused peavad kajastuma müügiloa hoidja volitatud isiku või filiaali dokumentides.

(8) Kõik ravimi müügiloa hoidja või tema volitatud isiku ja ravimite väljakirjutamise õigust omava isiku, proviisori, farmatseudi või ravimite väljakirjutamise õigust mitteomavate õdede vahel sõlmitud lepingud, mille alusel see isik, proviisor, farmatseut või õde saab rahalisi või mitterahalisi hüvitisi, mis ei ole seotud Ravimiameti ja kliiniliste uuringute eetikakomitee poolt heaks kiidetud kliinilise uuringuga, esitatakse Ravimiametile viimase nõudmisel ning on avalik teave.“


§ 2. Seaduse jõustumine

Käesolev seadus jõustub 2027. aasta 1. jaanuaril.

Lauri Hussar
Riigikogu esimees


Tallinn, 2026

Algatab 04.05.2026
Diana Ingerainen