Taotlus

Dokumendi ID: 181651

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411

Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142

ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks

1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Fluoksetiin Kõrvaltoimeained:

1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: tablett Fluoksetiin 10mg

1.3. Manustamisviis: per os

1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): F10.8 F06.3 F06.4 F06.5 F06.6 F06.7 F06.8 F06.9 F10.9 F11.8 F11.7 F10.7 F11.9 F12.9 F12.8 F12.7 F13.7 F13.8 F13.9 F14.7 F14.8 F14.9 F15.7 F15.8 F15.9 F16.7 F16.8 F16.9 F17.7 F17.8 F17.9 F18.7 F18.8 F18.9 F19.7 F19.8

F19.9 F20 F21 F22 F23 F24 F25 F28 F29 F31 F32 F33 F34 F38 F39 F40 F41 F42 F43 F44 F45 F48 F50 F52 F53 F54 F55 F59 F60 F61 F62 F63 F68 F69 F70 F71 F72 F73 F78 F79 F84 F88 F89 F91 F92 F93 F94 F98 F99

Näidustus(ed):

3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Ravi alustamisel ja jätkamisel vajavad erirühma kuuluvad patsiendid annuse tiitrimiseks väiksemaid doose. Ainsana on

fluoksetiinil ravinäidustusena üle 8-aastaste laste ja noorukite depressioon, sh. SPC-s algannusena 10 mg. Ravimitele on tundlikumad neuropsühholoogilise arenguhäirega, sh intellektipuudega ja pervasiivsed patsiendid, samuti org. põhjusel meeleolu- või ärevushäirega patsiendid. Kuni 10% populatsioonist on vähenenud tsütokr. ensüümi CYP2D6 aktiivsus.

4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Psühhiaatrite Selts, lastepsühhiaatria sektsioon Aadress: Raja tn 31, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti

5. Esitaja andmed:

Arsti nimi: Reigo Reppo Arsti kood: D06837 Arsti eriala: psühhiaatria

Esitamise kuupäev: 10.03.2024

6. Arsti kontaktandmed:

Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum

Telefon: 53 318 790 E-post: [email protected]

Arsti kontaktaadress: Raja tn 31, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti