Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-2/1172-1 |
Registreeritud | 02.04.2024 |
Sünkroonitud | 03.04.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-2 Kirjavahetus ravimite käitlejatega |
Toimik | JV-2/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Apteegid |
Saabumis/saatmisviis | Apteegid |
Vastutaja | Katrin Kõiv (RA, Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo) |
Originaal | Ava uues aknas |
Ravimiameti infokiri 02.04.2024 Uus veterinaarretsepti vorm Anname teada, et kasutusse on jõudnud uued veterinaarretseptide blanketid, mis on alates 01.03.2024 kehtestatud Maaeluministri 27.06.2022 määrusega nr 36 „Veterinaarteenuse osutamisel ravimi väljakirjutamise, väljastamise ja kasutamise nõuded ning veterinaarretsepti vorm, veterinaarretsepti plangi väljastamise kord ja plankide üle arvestuse pidamise nõuded“. Palun leidke kirja manusest fotod uuest retseptiblanketist. Enne 1. märtsi 2024 väljastatud A4-formaadis veterinaarretsepti planke võivad veterinaararstid kasutada kuni 1. juulini 2024 ja need kehtivad kuni väljastatud retsepti kehtivuse lõpuni, seega võivad vanale vormile kirjutatud retseptid olla ringluses ka veel augustis 2024. Veterinaarretsept kehtib maksimaalselt 2 kuud või 60 päeva, v.a mikroobivastase ravimi retsept, mis kehtib kuni viis päeva alates selle väljakirjutamisest (määrus nr 36 Lisa 1 ja otsekohalduva määruse art 105 p10). Veterinaarravimitel ei ole eraldi narkootilise ravimi retsepti vormi, st kõik veterinaarseks kasutuseks mõeldud retseptiravimid kirjutatakse välja paberkandjal ühesugusele veterinaarretsepti vormile. Seejuures kehtivad narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamisele ja väljastamisele ette nähtud koguselised ja ajalised piirangud (määrus nr 30 § 2 lg 61, lg 62, lg 93, lg 13, § 6 lg 2 arvestades, et ei ole eraldi narkootilise ja psühhotroopse veterinaarretsepti vormi, lg 21, § 17) Veterinaarretsept peab olema alati välja kirjutatud preparaadipõhiselt (otsekohalduva määruse art 105 p 5.f) ka siis, kui kaskaadi järgi on põhjendatud humaanravimi väljakirjutamine ning sellel ei saa olla korraga märgitud mitut preparaati. Preparaadi nime puududes ei ole retsept nõuetekohaselt täidetud ning ravimit ei saa väljastada. Kui sama toimeaine, toimeaine sisalduse ja manustamisviisiga on mitme tootja ravimid ning apteegis on olemas retseptile märgitu asemel teise tootja ravim, siis tuleb ravimi asendamine veterinaararstiga kooskõlastada (määrus nr 30 § 6 lg 6). Kui veterinaararst on retsepti vormi 8. lahtris märkinud, et asendamine on lubatud, siis see täidab veterinaararstiga kooskõlastamise nõude ja apteeker võib veterinaararstilt üle küsimata väljastada teise tootja sama toimeaine, toimeaine sisalduse ja ravimvormiga ravimi, kui seejuures ei teki vajadust kaskaadi mööda edasi liikumiseks. Ravimi asendamine tuleb retsepti pöördel dokumenteerida ja ravimi väljastaja allkirjaga kinnitada. Eestis kehtivad ka teistes Euroopa Liidu liikmesriikides väljakirjutatud veterinaarretseptid, millele on kantud vähemalt järgmised andmed (otsekohalduva määruse art 105 p 5 ja p 7):
a) ravitava looma või loomarühma identifitseerimisandmed; b) looma omaniku või pidaja täielik nimi ja kontaktandmed; c) väljakirjutamise kuupäev; d) veterinaararsti täielik nimi ja kontaktandmed, sealhulgas kutsetegevuse loa number, kui see on olemas; e) veterinaararsti allkiri või samaväärne elektrooniline identifitseerimistunnus; f) väljakirjutatud ravimi nimetus, sealhulgas selle toimeained; g) ravimvorm ja toimeainekogus; h) väljakirjutatud kogus või pakendite arv, sealhulgas pakendi suurus; i) annustamine; j) toiduloomade puhul keeluaeg, isegi kui see on null; k) hoiatused, mida on vaja, et tagada nõuetekohane kasutamine, sealhulgas mikroobivastaste ainete vastutustundlik kasutamine;
l) kui ravim on välja kirjutatud kooskõlas artiklitega 112, 113 ja 114 (st kaskaadi järgides), siis sellekohane avaldus; m) kui ravim on välja kirjutatud kooskõlas artikli 107 lõigetega 3 ja 4 (st mikroobivastased ained profülaktikaks või metafülaktikaks), siis sellekohane avaldus.
Euroopa Liidu liikmesriigi veterinaarretsepti puhul tuleb silmas pidada, et ravimi väljastamise eelduseks on, et retseptil on kõik nõutud andmed, apteeker saab retseptist aru ning puudub kahtlus retsepti ehtsuses ning sobiv ravim on Eestis turul (määrus nr 30 § 61). Kui teil on veterinaarretseptide osas küsimusi siis palun võtke meiega ühendust [email protected] või telefonil 747 4140. Ravimiamet