Taotlus


Ravimiametile


Taotlus müügiloata ravimi loomade raviks kasutamiseks – klonidiin.


20.05.2026



Mina, loomaarst Anu Poopuu (tegevusluba 0696),

taotlen oma ärevushäiretega patsientide raviks (erinevad ärevuse ja hirmuga seotud seisundid, nagu äike, tundlikkus helidele; üksindusega seotud ärevusseisundid ja paanika; erutuse eskaleerumine ebaproportsionaalselt keskkonnas olevatele ärritile; agressioon jne) ärevuse eskaleerumist kontrollivat suukaudset ravimit toimeainega klonidiinhüdrokloriid (preparaadi nimetus Clonidin-ratiopharm). Ravim on tabletivormis.

Ravim on näidustatud koerte raviks.

Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks: ravimile puudub Eestis müügiloaga humaanravimi analoog. Samuti puudub ravimile EL liikmesriigi müügiloaga veterinaarravimi analoog toimeaja pikkuse mõistes ning ka ravimi pideva kasutamise vajaduse korral ja tarbeks. Turul on olemas küll müügiloaga veterinaarravimid tasipimidiin (Tessie) kui ka deksmetedomidiini geel (Sileo), kuid antud ravimite toimeaeg on vastavalt maksimaalselt kolm ja kaks tundi, peale mida on vajalik doosi kordamine. Klonidiini toimeaeg on 8 – 12 tundi, mistõttu patsiendid, kellel esineb generaliseerunud ärevust ärrititele, mida ei ole võimalik ajaliselt limiteerida või looma isoleerida nendest või need ei ole kontrollitavad muul moel (näiteks nii tubases keskkonnas olevad helid kui õuekeskkonnas olevad helid, väliskeskkonnas muud ärritid, nagu lõhnad, tuul jne või üksi koju jäämisega tekkiv paanika vm) saavad stabiilse ravimi toime vaid piisavalt pikatoimelist ravimit kasutades. Klonidiinhüdrokloriidi on loomade ärevushäirete raviks kasutatud mitmekümne aasta jooksul ja selle osas on olemas nii pikaaegse ravi efektiivsuse katsetulemused, kui ka ohutusuuringud. Samuti on antud ravimi osas olemas praktikute pikaaegne kogemus.
Tessiet on tootja katsete kohaselt lubatud järjest kasutada 9 päeva, Sileo puhul on soovitus kasutada preparaati maksimaalselt 5 korda järjest ööpäevas. Regulaarse ja pikaaegse ravi kasutamise ohutust antud preparaatide puhul tõestatud ei ole, mistõttu pidevat ravi vajavate patsientide abistamiseks pole antud ravimid sobivad.

Ravimi eelduslik vajadus: 12 kuu tarbeks kuni 250 karpi (150 mikrogr tbl/50 tk karbis).