| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/2761-2 |
| Registreeritud | 27.05.2026 |
| Sünkroonitud | 28.05.2026 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
25.05.2026 nr JV-4/2761-2
OTSUS
International Health Solutions toote Formula Vitale Woman+ kapslid määratlemiseks
Ettevõte Allium UPI OÜ esitas Ravimiametile 18.05.2026 taotluse ettevõtte International
Health Solutions toote Formula Vitale Woman+ kapslidravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte International Health Solutions toode Formula Vitale Woman+ kapslid
ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte International Health Solutions toote Formula Vitale Woman+ kapslid
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).
Allium UPI OÜ
Vae 16
Laagri alevik
Saue vald
76401 HARJUMAA
2 (3)
Lisa.
3 (3)
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|