Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

20.05.2026 nr JV-4/1885-2

OTSUS

Natural Factors toote Nighttime Magnesium Bisglycinate with Melatonin, GABA & L-

Theanine kapslid määratlemiseks

Ettevõte iFit Group OÜ esitas Ravimiametile 05.04.2026 taotluse ettevõtte Natural Factors

toote Nighttime Magnesium Bisglycinate with Melatonin, GABA & L-Theanine kapslid

ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Natural Factors toode Nighttime Magnesium Bisglycinate with

Melatonin, GABA & L-Theanine kapslidravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel

puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja

tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. EttevõtteNatural Factors toote Nighttime Magnesium Bisglycinate with Melatonin,

GABA & L-Theanine kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).

iFit Group OÜ

Tartu mnt 52

10145 TALLINN

2 (3)

Lisa.

Toidulisand magneesiumi, melatoniini ja teiste koostisosadega

Natural Factors Night Time Magnesium Glycinate sisaldab magneesiumglütsinaati,

melatoniini, GABA-d ja L-teaniini.

KASUTAMINE:

Soovituslik päevane kogus: 1 kapsel enne magamaminekut.

Päevane kogus sisaldab (1kapsel):

• Magneesium (glütsinaadist) – 100 mg (27% NRV)

• GABA – 50 mg

• L-teaniin – 25 mg

• Melatoniin – 1,25 mg

KOOSTISOSAD:

Magneesiumglütsinaat, GABA (gamma-aminobutüülhape), L-teaniin, melatoniin, kapsli

kest: glaseeraine hüdroksüpropüülmetüültselluloos, täiteaine riisijahu, paakumisvastane

aine magneesiumstearaat, steariinhape, paakumisvastane aine ränidioksiid.

HOIATUSED:

• Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

• Toidulisandit ei kasutata mitmekesise toitumise asendajana.

• Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku

elustiili.

• Hoida lastele kättesaamatus kohas.

• Ainult täiskasvanutele.

SÄILITAMINE: Hoida kuivas ja jahedas kohas.

Parim enne ja partii nr: Vaata pakendilt.

Netokogus: 90 kapslit.

Maaletooja/Turustaja: iFit Group OÜ, Tartu mnt 52, Tallinn

3 (3)