Tere, Kaur!
Teie päring jõudis meieni.
Ravimiameti poolt vastab meie õigusnõunik Heleni Mäe.
"Oleme teadlikud veebilehest minukaal.ee. Veebileht koondab rasvumise kui haigusega seotud informatsiooni. Ravimidirektiivi 2001/83/EL artikkel 86 § 2 kohaselt ei loeta ravimireklaamiks inimeste
tervist või haigusi käsitlevat teavet, tingimusel, et selles puudub isegi kaudne viide ravimitele.
Tervisekampaaniad võivad liigituda ravimireklaamiks, kui need sisaldavad otseselt või kaudselt tuvastatava ravimi kohta viidet, kuid üksnes asjaolu, et kampaaniat viib läbi ravimitootja, ei loeta kaudseks viiteks ravimile. Samuti ei saa tervisekampaanias esitatud
üleskutset tervishoiutöötaja poole pöörduda või ravivõimaluste kohta teabe jagamist pidada kaudseks viiteks konkreetsele ravimile.
Kampaania puhul on selge, et soovitakse suunata rasvumisega hädas inimesi pöörduma tervishoiuteenuse osutaja poole. Viidatud direktiivi sätte eesmärk ongi anda ka ravimitootjatele teatud tingimustel tervisekampaaniate algatamise ja läbiviimise võimalus. Kui
pidada ravimitootja läbiviidavaid tervisekampaaniaid alati kaudseks viiteks ravimile, muudaks see viidatud direktiivi sätte sisutühjaks. Absoluutset tervisekampaaniate läbiviimise keeldu ravimitootjatele sätestatud pole. Enamikes liikmesriikides on kasutusel
Eestiga sarnane lähenemine ravimitootjate poolt läbiviidavate tervisekampaaniate osas.
Kooskõlastamise nõuet analoogsete tervisekampaaniate ega veebilehtede osas ei ole, küll aga on Novo Nordisk ise meid veebilehest teavitanud ning palunud hinnangut veebilehel avalikustatava teabe lubatavuse ja piirangute osas, sh tervishoiuteenuste osutajate
viidete lisamise lubatavuse kohta. Ravimiameti hinnangul ei ole tegemist ravimireklaamiga. Tegemist on ravimitootja poolt läbiviidava tervisekampaaniaga ning puudub alus järelevalvemenetluse alustamiseks.
Hispaania hukkamõistva seisukohaga oleme kursis, kuid täpsemad asjaolud ei ole meile teada. Prantsusmaa käitus sarnaselt Hispaaniale ning määras Novo Nordiskile rahatrahvi analoogse teabe avaldamise eest. Oleme sel teemal Põhjamaade kolleegidega nõu pidanud,
ka nemad tõlgendavad ravimidirektiivi sarnaselt Eestile ning automaatselt sellist kampaaniat ravimireklaamiks ei pea.
Semaglutiidi sisaldava toimeaine kohta on Eestis müügiluba 28 erineva tugevuse ja ravimvormiga ravimpreparaadil. Erineva nimetusega ravimpreparaate on 14 (mai 2026 seisuga). Konkurentideks on ka tirsepatiidi (Eestis sisaldatavaid 6) ning orlistaati sisaldavaid
ravimid (Eestis turustatavaid 1)."
Kristi Sarap
kommunikatsiooninõunik
Ravimiamet
Ravimiamet
737 4140
www.ravimiamet.ee
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud
loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination
or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.