| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/107-1 |
| Registreeritud | 05.06.2026 |
| Sünkroonitud | 08.06.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
05.06.2026 nr SVJ-11/107
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 29.11.2024 otsusega nr SVJ-11/154 loa fluokortolooni ja lidokaiini 1 mg +
40 mg rektaalsuposiitide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Karo Pharma AB esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeaineid
fluokortolooni ja lidokaiini sisaldava müügiloaga ravimi Doloproct 1 mg + 40 mg
rektaalsuposiitide tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil
saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 05.06.2026 müügiloata ravimi fluokortolooni ja lidokaiini 1 mg + 40 mg
rektaalsuposiitide turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Kirurgide Assotsiatsioon
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa