| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/105-1 |
| Registreeritud | 05.06.2026 |
| Sünkroonitud | 08.06.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
05.06.2026 nr SVJ-11/105
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 15.01.2026 otsusega nr SVJ-11/7 loa efedriini 50 mg/ml parenteraalsete
ravimvormide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Sintetica GmbH esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet efedriini
sisaldava müügiloaga ravimi Ephedrine Sintetica 50 mg/ml süstelahuse tarneraskuse
lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 05.06.2026 müügiloata ravimi efedriini 50 mg/ml parenteraalsete
ravimvormide turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Anestesioloogide Selts
Eesti Erakorralise Meditsiini Arstide Selts
Eesti Haiglaapteekrite Selts