| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/103-2 |
| Registreeritud | 05.06.2026 |
| Sünkroonitud | 08.06.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
05.06.2026 nr SVJ-11/103-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Elina Tooming esitas Ravimiametile 03.06.2026 taotluse inimtervishoius
turustatava müügiloata ravimi (dihüdrokodeiin, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett) veterinaarseks kasutamiseks koertel köha pärssimiseks trahhea kollapsi puhul.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadav.
Erialakirjandus toetab toimeaine kasutatamist koertel kroonilise köha pärssimiseks, sh trahhea
kollapsist põhjustatud köha korral.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga
ravim ei le kättesaadav, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata
ravimi kasutamine koertel köha pärssimiseks trahhea kollapsi puhul.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et dihüdrokodeiini 60 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub
sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga
ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Elina Tooming’ul kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit dihüdrokodeiin, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid koertel
koguses 9000 mg (60 mg N10, 15 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Elina Tooming
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1044)
2 (2)
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140