KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE komisjonile Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2010. aasta direktiiviga 2010/63/EL (teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitse kohta) antud delegeeritud õigusaktide vastuvõtmise õiguse kasutamise kohta - COM(2026) 264

EN EN

EUROPEAN COMMISSION

Brussels, 4.6.2026

COM(2026) 264 final

REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND

THE COUNCIL

on the exercise of the power to adopt delegated acts conferred on the Commission

pursuant to Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of

22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes

REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND

THE COUNCIL

on the exercise of the power to adopt delegated acts conferred on the Commission

pursuant to Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of

22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes

1. INTRODUCTION

Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010

on the protection of animals used for scientific purposes1 (‘Directive’) establishes measures

for the protection of animals used for scientific or educational purposes. It lays down rules on

(i) the replacement and reduction of the use of animals in procedures and the refinement of

the breeding, accommodation, care and use of animals in procedures; (ii) the origin, breeding,

marking, care and accommodation and killing of animals; (iii) the operations and

authorisation of breeders, suppliers and users; and (iv) the evaluation and authorisation of

projects involving the use of live animals in procedures.

The Directive empowers the Commission to adopt delegated acts to adapt Annexes I and III to

VIII (with the exception of provisions of Sections I and II of Annex VIII) to scientific and

technical progress:

• Annex I: List of species of animals referred to in Article 10 [requiring these to be

specifically bred for use in procedures]

• Annex III: Requirements for establishments and for the care and accommodation of

animals

• Annex IV: Methods of killing animals

• Annex V: List of elements referred to in Article 23(3) [as the basis for Member States

to lay down minimum requirements for education and training of staff]

• Annex VI: List of elements referred to in Article 37(1)(c) [on the information to be

included in a project application]

• Annex VII: Duties and tasks of the Union Reference Laboratory [established to

coordinate the validation of alternative methods at Union level]

• Annex VIII: Severity classification of procedures [examples of different types of

procedure assigned to each of the severity categories].

2. LEGAL BASIS

This report is required under Article 51(1) of the Directive. Pursuant to this provision, the

power to adopt delegated acts was conferred on the Commission for a period of eight years

beginning on 9 November 2010. The Commission is required to make a report in respect of

the delegated power at the latest 12 months before the end of the eight-year period. The

delegation of power is to be automatically extended for periods of an identical duration,

unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 52.

1 OJ L276, 20.10.2010, p. 33.

3. EXERCISE OF THE DELEGATION

During the period covered by this second report (from 9 November 2018 to 8 November

2026), based on information available today, the Commission adopted one delegated act,

Commission Delegated Directive (EU) 2024/1262 of 13 March 20242.

Delegated Directive 2024/1262 amended Annexes III and IV to the Directive to adapt them to

scientific and technical progress. At the time of the adoption of the Directive, insufficient

scientific evidence was available on the appropriate housing and care requirements and on the

appropriate killing methods for certain species. On the basis of the scientific evidence gained

since 2010, the amendment to Annex III updated the requirements for establishments and for

the care and accommodation of cephalopods, zebrafish and passerine birds, and the

amendment to Annex IV updated the methods of killing for cephalopods and zebrafish.

In preparing Delegated Directive 2024/1262, the Commission cooperated with technical and

scientific experts from the Member States to assess which adaptations were needed in the

light of advancements in technical and scientific knowledge and new insights into the welfare

requirements of animals. Further scientific input was requested from the Scientific Committee

on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER), which adopted its Opinion on

25 September 20233. The process was carried out in close consultation with the Commission

Expert Group on the protection of animals used for scientific purposes, which is composed of

(i) Member States competent authorities; (ii) the animal breeder and user community

encompassing industry, science and academia; (iii) veterinarians; and (iv) NGOs for animal

welfare4.

2OJ L, 2024/1262, 15.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2024/1262/oj 3 https://health.ec.europa.eu/publications/scheer-revision-annexes-iii-and-iv-directive-201063eu-protection-

animals-used-scientific-purposes_en. 4 See in particular the summary records from the 21st to the 24th meeting and the ad hoc meeting of 7 February

2024 of the Competent Authorities’ Expert Group on the protection of animals used for scientific purposes.

ET ET

EUROOPA KOMISJON

Brüssel, 4.6.2026

COM(2026) 264 final

KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE

komisjonile Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2010. aasta direktiiviga

2010/63/EL (teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitse kohta)

antud delegeeritud õigusaktide vastuvõtmise õiguse kasutamise kohta

KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE

komisjonile Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2010. aasta direktiiviga

2010/63/EL (teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitse kohta) antud

delegeeritud õigusaktide vastuvõtmise õiguse kasutamise kohta

1. SISSEJUHATUS

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2010. aasta direktiiviga 2010/63/EL

(teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitse kohta)1 on kehtestatud meetmed

teaduslikel või hariduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitseks. Sellega on sätestatud

õigusnormid järgmistes valdkondades: i) loomade katsetes kasutamise asendamine ja

vähendamine ning katsetes kasutatavate loomade kasvatamise, pidamise, hooldamise ja

kasutamise täiustamine; ii) loomade päritolu, kasvatamine, märgistamine, hooldamine ja

pidamine ning surmamine; iii) kasvatajate, tarnijate ja kasutajate toimingud ja load; ning iv)

selliste projektide hindamine ja neile loa andmine, kus katsetes kasutatakse loomi.

Direktiiviga antakse komisjonile õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte, et kohandada I ja

III-VIII lisa (välja arvatud VIII lisa I ja II jagu) teaduse ja tehnika arenguga:

• I lisa. Artiklis 10 osutatud loomaliikide loetelu [loomad peavad olema spetsiaalselt

katsetes kasutamiseks kasvatatud]

• III lisa. Nõuded ettevõtetele ning loomade hooldamisele ja pidamisele

• IV lisa. Loomade surmamise meetodid

• V lisa. Artikli 23 lõikes 3 osutatud elementide loetelu [mille põhjal liikmesriigid

kehtestavad töötajate hariduse ja koolituse miinimumnõuded]

• VI lisa. Artikli 37 lõike 1 punktis c osutatud elementide loetelu [projektiloa taotluses

esitatav teave]

• VII lisa. Liidu referentlabori kohustused ja ülesanded [labori ülesandeks on katsetele

alternatiivsete meetodite valideerimise koordineerimine liidu tasandil]

• VIII lisa. Katsete raskuse klassifikatsioon [näited iga raskusastme eri liiki katsetest].

2. ÕIGUSLIK ALUS

Käesoleva aruande esitamine on ette nähtud direktiivi artikli 51 lõikega 1. Nimetatud sätte

kohaselt on komisjonile antud alates 9. novembrist 2010 kaheksaks aastaks õigus võtta vastu

delegeeritud õigusakte. Komisjonil tuleb delegeeritud volituste kohta esitada aruanne

hiljemalt 12 kuud enne kaheksa-aastase ajavahemiku lõppu. Delegeeritud volitusi

pikendatakse automaatselt sama aja võrra, välja arvatud juhul, kui Euroopa Parlament või

nõukogu võtab volituste delegeerimise artikli 52 kohaselt tagasi.

3. DELEGEERITUD VOLITUSTE RAKENDAMINE

1 ELT L 276, 20.10.2010, lk 33.

Käesoleva teise aruandega hõlmatud ajavahemikul (9. novembrist 2018 kuni 8. novembrini

2026) võttis komisjon tänapäeval kättesaadava teabe põhjal vastu ühe delegeeritud õigusakti –

komisjoni 13. märtsi 2024. aasta delegeeritud direktiivi (EL) 2024/12622.

Delegeeritud direktiiviga 2024/1262 kohandati direktiivi III ja IV lisa teaduse ja tehnika

arenguga. Direktiivi vastuvõtmise ajal ei olnud piisavalt teaduslikke tõendeid teatavate liikide

asjakohaste pidamis- ja hooldusnõuete ega surmamismeetodite kohta. 2010. aastast alates

ilmnenud teaduslike tõendite põhjal muudeti III lisas esitatud peajalgsete, vöödilise daanio ja

laululindude pidamise ja hooldamise nõudeid ning IV lisas esitatud peajalgsete ja vöödilise

daanio surmamismeetodeid.

Delegeeritud direktiivi 2024/1262 ettevalmistamisel tegi komisjon koostööd liikmesriikide

tehniliste ja teadusekspertidega, et hinnata, mida on vaja muuta, et kajastada tehniliste ja

teaduslike teadmiste arengut ning uusi teadmisi loomade heaolust. Tervise-, keskkonna- ja

uute riskide teaduskomiteelt (SCHEER) küsiti täiendavat teaduslikku arvamust, mille komitee

võttis vastu 25. septembril 20233. Protsessi vältel peeti tihedaid konsultatsioone komisjoni

eksperdirühmaga, mis tegeleb teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitsega ja

millesse kuuluvad i) liikmesriikide pädevad asutused; ii) loomade kasvatajate ja kasutajate

kogukond, mis hõlmab majandusvaldkonda, teadusasutusi ja akadeemilisi ringkondi; iii)

veterinaararstid; ning iv) loomade heaoluga tegelevad vabaühendused4.

2ELT L, 2024/1262, 15.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2024/1262/oj 3 https://health.ec.europa.eu/publications/scheer-revision-annexes-iii-and-iv-directive-201063eu-protection-

animals-used-scientific-purposes_en. 4 Vt eelkõige teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitsega tegeleva pädevate asutuste eksperdirühma

21.–24. koosoleku ja 7. veebruari 2024. aasta erakorralise koosoleku kokkuvõtvad protokollid.