| Dokumendiregister | Sotsiaalministeerium |
| Viit | 1.5-20/1535-1 |
| Registreeritud | 15.06.2026 |
| Sünkroonitud | 16.06.2026 |
| Liik | Sissetulev kiri |
| Funktsioon | 1.5 Asjaajamine. Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia arendus ja haldus |
| Sari | 1.5-20 Tervisevaldkonna infosüsteemide ja registrite andmete kohta tehtud andmeväljastustaotlused |
| Toimik | 1.5-20/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | Tallinna Tehnikaülikool |
| Saabumis/saatmisviis | Tallinna Tehnikaülikool |
| Vastutaja | Carmen Mäe (Sotsiaalministeerium, Kantsleri vastutusvaldkond, Innovatsiooni vastutusvaldkond, Analüüsiosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
|
Tähelepanu!
Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. |
Tervitades,
Tuuli Volber BcS, McS, RN.
Doktorant-nooremteadur
“Development and Evaluation of a National Out-of-Hospital Cardiac Arrest Dataset in Estonia: Data Quality, Utstein Compliance, and Artificial Intelligence Readiness”
NB! Print view does not include fles that are attached to the form. Files should be printed out separately.
TEET350 application 2026
Üle-Eestilise haiglavälise kliinilisest surmast elustamise
tulemuslikkuse retrospektiivne kohortuuring; Üle-Euroopalise
haiglavälise elustamise registriga liitumine ja andmekvaliteedi
parandamine läbi uuringu tulemuste.
A nationwide retrospective cohort study on the outcomes of
out-of-hospital clinical death resuscitation; joining the pan-
European out-of-hospital resuscitation registry and improving
data quality based on the study findings.
Tallinn University of Technology, School of Information
Technologies, Department of Health Technologies
01.06.2026
01.01.2035
1.2 Computer and information
sciences
2.6 Medical engineering
3.2 Clinical medicine
3.3 Health sciences
Uuringu põhieesmärk on parandada Eestis haiglavälisel elustamisel kliinilisest surmast taaselustamise
dokumenteerimise kvaliteeti, et võimaldada usaldusväärsemat prognostikat ja tõenduspõhist
tervishoiuressursside planeerimist. Selle eesmärgi saavutamiseks hinnatakse retrospektiivses
kohortuuringus ajavahemikul 01.01.2020–31.12.2025 haiglaväliselt taaselustatud patsientide
elustamisandmete kvaliteeti TEHIKu andmebaasi põhjal (prognoositav valim ~4500 juhtu), jätkates
andmete kogumist ja analüüsi prospektiivselt kuni aastani 2030. Uuring hõlmab riikliku andmekorje
ühtlustamist ja integreerimist Euroopa elustamise registriga ning dokumenteerimispraktikate täiustamist,
sealhulgas dokumenteerimist toetava digitaalse abivahendi piloteerimist ja selle abil kogutud andmete
võrdlust rutiinsete registriandmetega.
The primary objective of the study is to improve the quality of documentation related to out-of-hospital
Research project application
Tuuli Volber
Title in Estonian
Title in English
Principal investigator
Responsible institution
Study start date
Study end date
Fields of research
Main objective of the study (in Estonian)
Main objective of the study (in English)
1
resuscitation from clinical death in Estonia, in order to enable more reliable prognostication and evidence-
based healthcare resource planning. To achieve this objective, a retrospective cohort study will assess the
quality of resuscitation data for patients resuscitated outside the hospital setting between 1 January 2020
and 31 December 2025, based on data from the TEHIK database (estimated sample size approximately
4,500 cases). Data collection and analysis will subsequently continue prospectively until 2030. The study
also encompasses the harmonization of national data collection practices and integration with the
European cardiac arrest registry, as well as the improvement of documentation practices, including the
piloting of a digital documentation support tool and comparison of data collected through this tool with
routine registry data.
Yes
3) Health Data and Data Science Subcommittee
Yes
EU European Union
Kuigi uuring viiakse läbi Eestis ning esmased andmetöötluse ja
analüüsi etapid toimuvad Eesti andmevaldajate ja uurija
vastutusel, on uuring osaliselt seotud rahvusvahelise koostööga
Euroopa elustamise registriga. Uuringu raames kavandatakse
riikliku elustamisandmestiku ühtlustamist ja edastamist
Euroopa tasandi registrisse, eesmärgiga tagada andmete
võrreldavus, kvaliteet ja pikaajaline säilitamine rahvusvahelises
teadusraamistikus.
Euroopa elustamise registrisse edastatakse üksnes
pseudonüümitud ja standardiseeritud andmed, mis ei sisalda
otseseid isikut tuvastavaid tunnuseid. Andmete edastamine
toimub Euroopa Liidu piires ning vastavalt kehtivatele
andmekaitsenõuetele, sh isikuandmete kaitse üldmäärusele
(GDPR). Uurija ei edasta andmeid väljapoole Euroopa Liitu ega
oma kontrolli registri edasise andmekasutuse üle, mis toimub
vastavalt vastava registri andmehalduse ja juurdepääsu
reeglitele.
On arvestatud võimalusega, et Euroopa elustamise registrisse
Additional information
Other involved institutions
Is this a student project?
Which subcommittee would you prefer to review your application?
Will part of the study be conducted outside Estonia?
Research Location Countries
Briefly explain the research activities taking place outside Estonia
2
edastatud andmeid võidakse tulevikus kasutada Euroopa-
ülesteks koondanalüüsideks. Sellisel juhul toimub andmete
kasutamine registri kehtivate eetikareeglite,
andmekaitsemeetmete ja juurdepääsuprotseduuride alusel
ning eraldiseisvate uurimisprojektide raames. Käesoleva
uuringu vastutav uurija ei osale ega vastuta andmete edasise
sekundaarse kasutamise eest väljaspool käesoleva uuringu
eesmärke.
Andmete edasine kasutamine toimub üksnes agregaat- ja
pseudonüümitud kujul ning ei võimalda üksikisikute
tuvastamist. Selline lähenemine vastab nii andmekaitse
põhimõtetele kui ka teaduseetika nõuetele ning on kooskõlas
Helsingi deklaratsiooni privaatsuse ja konfidentsiaalsuse
põhimõtetega.
No
Yes
Käesoleva töö koostamisel kasutati tehisaru‑põhist kirjutamis-
ja analüüsimistööriista Microsoft 365 Copilot, mille ülesanne oli
toetada keelelist toimetamist, tekstilise väljenduse selgust ja
struktuuri kujundamist. Kõik teaduslikud otsused ja sisu,
andmetõlgendused ja järeldused pärinevad uurijate
meeskonnalt.
Has the study or any part of it been submitted for review to another ethics committee in Estonia or abroad?
Additional information about previous or concurrent reviews
Has artificial intelligence been used in preparing the application or any of its parts?
Please explain for what purpose and to what extent AI was used
Principal investigator
3
Other researchers involved (main executors, collaborators)
Person Degree Institution and occupation Start date End date CV
Tuuli
Volber
Master's
Degree
Tallinn University of Technology, School of
Information Technologies, Department of Health
Technologies, Junior Research Fellow (1,00), Tallinn
Health University of Applied Sciences, Chair of
Nursing , lecturer-teacher (1,00), Tallinn Health
Care College, Nursing, teatcher
01.06.2026 01.01.2035
EST
/
ENG
Role Person Degree Institution and
occupation Start date End date CV
Main
executor
Eno-Martin
Lotman 01.06.2026 01.01.2035
EST /
ENG
Main
executor Elli Valla
Doctor's
Degree 01.06.2026 01.01.2035
EST /
ENG
Main
executor
Katrin Gross-
Paju
Doctor's
Degree 01.06.2026 01.01.2035
EST /
ENG
Kogu uuring viiakase läbi põhitöö raames ja uurijatele lisatasusid ei maksta.
0
No
3.1. Funding
3.2. Compensation and insurance for participants
Funding sources [311]
Estimated total cost of the study [312]
Related projects [313]
Will participants receive compensation (monetary and/or non- monetary) for taking part in the study? [321]
Amount of compensation and/or description and 4
No
description and justification of non- monetary compensation [321a]
Is insurance coverage for participants required for conducting the study? [322]
Explanation of insurance coverage [322a]
Eestis on teostatud samal teemal kaks olulisemat uuringut:
1) Haiglavälise äkksurma elustamine Eestis (1999–2013)
(Sipria et al., 2016)
Selles prospektiivses kohort-uuringus analüüsiti 8586
haiglavälist elustamiskatset. Uuringus
selgus, et tunnistajate juuresolekul tekkinud äkksurma korral oli
edukas taaselustamine 10,2%
juhtudest. Kusjuures elulemus paranes ajas 9,4% (1999-2003) ja
13,8% (2009-2013)Kiirabi
reageerimisaeg kauem kui 10 min vähendas ellujäämist
(OR=0,37) ja taaselustamise kestus
enam kui 20 min seostus väga madala ellujäämisega
(OR=0,09).
2) Haiglavälise äkksurma kaugtulemused ja elukvaliteet. Eesti
Arst, 2010; (Reinhard et al., 2010)
Uuringu tulemusena näidati et haiglast kirjutatakse välja ~10%
tunnistajatega äkksurma
juhtudest ning 1 kuni 5 aasta elulemus on enam kui 60%. Samas
elukvaliteet on madalam kui
üldrahvastiku keskmine (füüsiline võimekus, sotsiaalne
toimetulek, üldine tervis).
Globaalsetest registritest on teada, et äkksurmast
taaselustamise üldine prognoos elulemusele
ning neuroloogilisele taastumisele on halb. Euroopas esineb ligi
350 000 haiglavälist südame
äkksurma juhtu aastas (Gräsner et al., 2014). Suurem osa neist,
kellel suudetakse taastada efektiivne
vereringe, on haiglasse jõudes teadvuseta ning vajavad käsitlust
intensiivravi osakonnas. Sealt
kirjutatakse elusana välja 30–55% reanimeeritud patsientidest.
4.1. Background, purpose, and justifcation of the study
Brief overview of previous studies on the same topic [411]
5
Osal neist esineb hilisemas elus
kognitiivseid häireid ja psühholoogilisi probleeme.
Neuroloogilise kaugtulemuse hindamiseks kasutatakse levinud
hindamisskaalasid (CPC -
cerebral performance category; GCS -
Glasgow coma scale; mRS - modified Rankin scale), kuid
neid skaalasid ei dokumenteerita Eestis süstemaatiliselt.
Palju on varasemalt uuritud neuroloogilise kahjustuse
patofüsioloogiat.
Kliinilise surma korral verevarustuse katkedes tarvitatakse aju
energiavarud 5 minuti jooksul.
Hapniku ja energia defitsiit
põhjustavad elektrokeemilise transmembraanse gradiendi
kadumise,
mis katkestab sünaptiliste ühenduste ülekanded ja
aktsioonipotentsiaalide tekke. Vabanenud
glutamaat ja rakusisene kaltsium kuhjuvad ning see protsess
tingib raku hukkumise. Vereringe
taastumisega kaasnevad reperfusioon ja reoksügenistatsioon,
need aga kutsuvad esile edasist
närviraku kahjustust. Hüpereemia tekitab esialgu
mikrotsirkulatsiooni häireid, millele hiljem
järgneb vasomotoorsest paralüüsist globaalne
ja multifokaalne hüpoperfusioon.
Reoksügenisatsioon tekitab mitmeid keemilisi kaskaade, mis
põhjustavad oksüdatiivset
kahjustust. Muutused põletikureaktsioonis aktiveerivad
endoteliaalrakke ja leukotsüüte, need
süvendavad omakorda koekahjustust. Hüpoksilise
ajukahjustuse ravis pole vaatamata
intensiivravi võimaluste olulisele paranemisele märkimisväärset
arengut toimunud. Viimastes
ravijuhendites peetakse elustamisjärgses seisundis haigetel
palaviku vältimist ning homeostaasi
säilitamist oluliseks hüpoksilise ajukahjustuse vähendamiseks.
Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute alusel on leitud mitmeid
faktoreid, mis ennustavad neuroloogilse taastumise prognoosi
vereringe taastumise järel. On näidatud, et neuroloogilist
prognoosi ja suremust mõjutavad oluliselt näiteks kliinilise
surma kestus, varajane
elustamisevõtete kasutamine, vanus ning südameseiskuse
vorm. Üks enim valideeritud skoore,
mis ennustab taaselustamise järgselt neuroloogilise taastumise
tõenäosust on MIRACLE2
(Sunderland et al., 2023). Üks olulisemaid taaselustatud
patsientide käsitluse komponente on võimalikult
6
täpne ning varajane neuroloogilise prognoosi hindamine.
Neuroloogilist prognoosi hinnatakse
kompleksse algoritmi alusel, mille
moodustavad elektroentsefalograafia (EEG), piltdiagnostika (nt
kompuutertomograafia ja aju magnetresonantstomograafia),
ajutüve reflekside hindamine,
vereanalüüsid (näiteks neuronspetsiifiline enolaas) jt.
Edukad elustamise registrid mujal, erakorralisest meditsiiniabist
lähtuvad: sisaldavad OHCA (haiglaväline südameseiskus)
sündmuskoha andmeid, haiglavälise elustamise ROSC
(spontaanse vereringe teke) kohta ning võivad sisaldada põhilisi
intensiivravi osakonna andmeid. Väheste registrite kohta on
vabalt kättesaadavad täpsed andmekoosseisud ja väljade
definitsioonid.
Näited:
ICNARC Case Mix Programme (UK) Suurbritannia riiklik
intensiivravi audit. Kogub patsientide juhtumipõhist infot
intensiivravi osakondade kvaliteedi, juhtumite raskuse ja
tulemite kohta.
ANZICS Adult Patient Database (Austraalia & Uus-Meremaa)
Hõlmab peaaegu kõiki intensiivravi osakondasi Austraalias ja
Uus-Meremaal. https://www.anzics.org/adult-patient-database-
apd/NICE (Holland) Rahvuslik ICU (intensiivravi osakond)
kvaliteedi register ja uurimisplatvorm.
SIR (Rootsi intensiivraviregister) Kogub kõik ICU juhtumid
riiklikult.
eICU Collaborative Research Database (USA) Mitmekeskuseline (
200+ haiglat) ICU telemeditsiini andmestik. https://eicu-
crd.mit.edu/gettingstarted/access/ CARES
(Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival, USA)
Haiglaväliste südameseiskuste register.
https://mycares.net/sitepages/hospitaldataelements.jsp GWTG-
Resuscitation (USA, American Heart Association)
Haiglasiseste südameseiskuste register ja kvaliteediprogramm.
Andmeelementide loendid ja CRF ei ole avalikud; ainult
osalejatele.
EuReCa THREE Euroopa rahvusvaheline taaselustamise register
1. september 2022 kuni 30. November 2022.
Uuringu uudsus: tehisintellekti kasutamine andmeanalüüsis,
kiirabide paiknemise parameetrite paikapanek ressursikasutuse
sihipärase kasutuse eesmärgil ja võimaliku dokumenteerimise
abivahendi rakendamine- häälemudeli kasutamine ning selle
piloteerimine poole aasta vältel.
7
Uuringu erinevates etappides hinnatakse mitmeid
taaselustamise protsessi, dokumenteerimise ja ravi kvaliteedi
aspekte.
Uurimisküsimused:
1. Hinnatakse olemasolevat andmebaasi kogunenud
struktuursete andmete vastavust Utsteini standardile (Lisa 2), et
tuvastada süsteemsed lüngad?
2. Mil määral vastab Eesti OHCA (out-of-hospital cardiac arrest)
register Utsteini 2024 standardi põhi‑ ja lisamuutujatele ning
millised on peamised kogutud andmelüngad?
3. Hinnatakse millised andmekvaliteedi probleemid (vastuolud,
ajamonotoonsuse rikkumised, vähene eristusvõime) mõjutavad
kõige enam elulemuse hindamise täpsust?
4. Kas olemasolevate andmete põhjal on võimalik adekvaatselt
hinnata ellujääjate neuroloogilist kaugtulemust ning kas
andmekaevet on võimalilk teha TI-vahenditega?
5. Kas häälmudeli piloteerimine (elustamise dokumenteerimine
ei sõltu enam mälul vaid on täielikult taasesitatav), Tallinna
Kiirabi brigaadidel, poole aasta vältel, annab erinevad
tulemused võrreldes TEHIKU andmetega?
6. Kuidas mõjutab andmekvaliteedi paranemine ruumi‑ajalisel
OHCA analüüsil saadavaid tulemusi (kuum-kohad,
riskipiirkonnad) ning millist lisaväärtust annab see
kiirabiressursi paigutamise ja reageerimisaja optimeerimisele?
Hüpoteesid:
H1: Kas Eesti OHCA register jätab olulise osa Utstein 2024
põhiandmetest kas osaliselt või täielikult täitmata, eriti
dispetšeri ja ajapõhiste protsessimuutujate osas. Utstein 2024
toob välja, et dispetšeri andmed, ajapunktide täpsus ja uued
laiendatud protsessimuutujad on globaalselt sageli
alaesindatud. (E et al., 2020; on Resuscitation (ILCOR), 2024)
H2: Dokumenteeritud andmetes on puudulikud või ebatäpsed
ajapunktid (nt esimese kompressiooni aeg, esimese šoki
aeg, EMS‑i reageerimisaeg, esmane rütm ja bystander‑CPR
kirjed), mis mõjutavad peamiselt ellujäämisprognooside
täpsust. Uuringud näitavad, et just need tunnused on olulised
ellujäämise ennustajad. (Caputo et al., 2024; Hellsén et al.,
2023; Hessulf et al., 2023)
Study objective, summary, and justification [412]
8
H3: Paremini struktureeritud sündmuse koordinaadid ja ajad
võimaldavad tuvastada oluliselt täpsemaid OHCA ruumi‑ajalisi
klastreid, parandades kiirabi teenuse katvust ja reageerimise
kiirust.
H4: Olemasolevate andmete põhjal on võimalik kalkuleerida
MIRACLE2 skoori ning seda valideerida
neuroloogilise kaugtulemuse prognostikaks Eestis
(Sunderland et al., 2023)
H5: Vabateksti väljadest ning raviarvete andmetest on võimalik
kalkuleerida TI-vahendite abiga levinumaid
neuroloogilise kaugtulemuse skoore (CPC, GCS, mRS).
Olemasolevaid andmeid on võimalik kasutada, et
valideerida hulgiparameetrilisi TI-l põhinevaid andmemudeleid,
mis ennustavad taaselustamise järgset
pikaaegset elulemust (Chenet al., 2026) ning haiglasisest
suremust (Ni et al., 2025). Struktureeritud ja vabateksti andmete
põhjal on võimalik kalkuleerida kaasuvate haiguste
koormust Charlsoni (CCI) ja Elixhauser kaasuvate haiguste
skoori (Quan 2005) ning neid skoore valideerida haiglasisese ja
pikaaegse suremuse prognostikas.
H6 Tallinna Kiirabi brigaadidel poole aasta vältel piloteeritav
häälpõhine elustamise dokumenteerimise mudel annab
elustamissündmuste dokumenteerimisel statistiliselt oluliselt
erinevaid ja täielikumaid tulemusi võrreldes TEHIKu andmetega,
kuna dokumenteerimine pole enam retrospektiivne, vaid
dokumenteerimne tomiub paraleelselt elustamisega.
H7 OHCA andmekvaliteedi paranemine mõjutab statistiliselt
oluliselt ruumi‑ajalise analüüsi tulemusi, sealhulgas kuum‑alade
(hot-spot) ja riskipiirkondade tuvastamist, ning annab
lisaväärtust kiirabiressursside paigutamise ja reageerimisaja
optimeerimisel. Hot‑spot analüütika (KDE, Getis‑Ord Gi*, SaTSca
n) eeldab täpseid ruumi‑aja andmeid (PPY et al., 2022; R et al.,
2023) Hot‑spot ja ruumi- aja analüüs on kasutatud kõrge riskiga
piirkondade leidmisel ja seostatud lühema reageerimisajaga.
(PPY et al., 2022)
Elustamisjuhtumite sagedus.
Eestis toimub igal aastal hinnanguliselt 400-600 haiglavälist
elustamisjuhtumit (www.tai.ee). Sotsiaalministeeriumi statistika
on teine, vaadates Lisa 5, Tabel 1, seega on väga vajalik täpsem
analüüs. Kokkuvõttes aitab põhjalik statistika ja analüüs
parandada kiirabiressursi jaotust, toetada teadlikku
9
poliitikakujundamist ja edendada rahvusvahelist koostööd (Lubi
& Soone, n.d.)
Samuti saame teha Sotsiaalministeeriumile ettepanekud
erinevate skaalade lisamiseks tavapraktikasse. Ülemaailmselt
on teada, et andmete leidmine neuroloogilise staatuse
täpsustamiseks on väga raske, mida kirjeldab ka Aves,T oma
artiklis (Aves et al., 2025).
Põhineb Utstein 2024 uuendusel, mis rõhutab täpsemaid
definitsioone, ajapunktide kvaliteeti, dispetšeri rolli ning
struktureeritud põhi- ja lisamuutujaid. (Brooks et al., 2022)
Valim
Valim: kõik patsiendid, kellel on dokumenteeritud
elustamiskaart e-kiirabi elustamismoodulis 01.01.2020–
31.12.2025; ~4500 juhtumit. Prospektiivselt lisandub kuni
2030 ~680 juhtu/a. Praktilise töö käigus on olnud
tähelepanekuid, et osadel juhtudel jääb elustamiskaart
täitmata, mis tähendab tõsist lünka andmekvaliteedis.
Seepärast teeme Tehikule päringu ka täiendavate
kiirabikaartide kohta RHK-10 diagnoosikoodidega:
I46.0 Südameseiskus eduka taaselustamisega
I46.1 Kardiaalne äkksurm (nii kirjeldatud)
I46.9 Täpsustamata südameseiskus
Kontrollgrupiks on fibrilleeritavate ja
mitte fibrilleeritavate rütmidega patsiendid.
Kaasamiskriteeriumid: kõik elustamiskatsega patsiendid.
Väljajätmiskriteeriumid: puuduvad.
Primaarandmed TEHIKu tervise infosüsteemist: kiirabikaartide
elustamismoodul (protsessi parameetrid) ja
ellujäänute epikriisid kuni 1 aasta.
TEHIK väljastab pseudonüümitud CSV.
Andmekoosseisude ühendamine TEHIKu tasandil; uurijale
edastatakse ühendatud andmestik.
Andmekoosseis on kirjeldatud lisas 1.
Surmapõhjuste register.
Uuring on populatsioonipõhine retrospektiivne
ning prospektiivne kohortuuring, mille eesmärk on
hinnata haiglavälise südameseiskuse esinemissagedust,
4.2. Sample and research methodology
Description of the sample [421]
Data collection [422]
Data analysis [423]
10
ellujäämist ja neuroloogilist lõpptulemust Eestis.
Analüüs hõlmab kõiki juhte, kus kiirabibrigaad alustas
elustamist perioodil 01.01.2020–31.12.2025.
Uuringuperiood vältab prospektiivselt aastani 2030, hinnates
igal aastal uuesti samu andmeid, et
täiendada Eesti andmeid Euroopa registris. Hinnanguline
retrospektiivne valim on ligikaudu 4500 juhtu,
millele lisandub igal järgneval aastal ~680 juhtu. Andmed
väljastab TEHIK pseudonüümitud kujul, mis
tähendab, et kliinilised andmed on eraldatud isikuandmetest
ning uurijal puudub võimalus konkreetseid
isikuid identifitseerida. Selline lähenemine vastab GDPR
nõuetele ja rahvusvahelistele standarditele,
sh Utsteini protokollile.
Primaarandmed pärinevad kiirabikaartide elustamismoodulist,
mis sisaldab elustamisprotsessi
parameetreid (rütm, CPR kvaliteet, AED kasutus,
reageerimisaeg).
Kaugtulemus hinnatakse ellujäänute puhul epikriiside alusel
kuni ühe aasta jooksul pärast elustamissündmust.
Neuroloogiline seisund määratakse CPC
(Cerebral Performance Category) skaalal 30 ja 180 päeva järel,
kus CPC 1–2 viitab heale või rahuldavale neuroloogilisele
funktsioonile.
Andmete analüüs toimub Utsteini meetodi alusel, mis tagab
süstemaatilise lähenemise ja võimaldab
tulemuste rahvusvahelist võrdlust.
Kõiki andmed säilitatakse krüpteeritult andmebaasis ning
juurdepääs on ainult vastutava asutuse uurijatel kasutades id-
kaarti ja kaheastmelist identifitseerimist.
Uuring ei hõlma invasiivseid protseduure ega sekkumist,
tegemist on retrospektiivse andmeanalüüsiga, mille risk
osalejatele on olematu.
Projekti eetiline raamistik järgib STROBE juhiseid ja
„ethics by design“ põhimõtet, tagades privaatsuse,
konfidentsiaalsuse ja andmete turvalisuse.
Tulemused aitavad optimeerida kiirabiressursse, täiustada
elustamisprotokolle ja parandada ellujäämist, pakkudes olulist
kasu rahvatervisele.
Utsteini 2024 meetod (lisa 1); kirjeldav statistika; võrdlused
rütmide ja ellujäämise osas;
Neuroloogilise kaugtulemi hingamiseks CPC 30 ja 180 päeva
peale elustamissündmust.
Andmete eeltöötlus hõlmab puuduvate väärtuste käsitlemist,
mille puhul lähtutakse puuduvate andmete mahust ja
jaotusmustrist ning rakendatakse kas
11
sobivaid imputatsioonimeetodeid või eemaldatakse vastavad
vaatlused eelnevalt määratletud kriteeriumide alusel.
Lisaks viiakse läbi erindite tuvastamine ja käsitlemine,
kasutades statistilisi meetodeid ebanormaalsete väärtuste
identifitseerimiseks. Lisaks viiakse läbi erindite tuvastamine ja
käsitlemine, kasutades statistilisi meetodeid ebanormaalsete
väärtuste identifitseerimiseks. Arvestades valimi suurust (~4500
juhtu), eeldatakse, et statistiliselt tuvastatavate erindite osakaal
jääb mõne protsendi piiresse. Erindite käsitlemine toimub
juhtumipõhiselt, hinnates, kas tegemist on
dokumenteerimisvea, andmestiku ebatäielikkuse või kliiniliselt
põhjendatud äärmusega. Erindite eemaldamist valimist tehakse
üksnes metoodiliselt põhjendatud juhtudel, et vältida
kallutatust ja säilitada andmete kliiniline tähendus.
Masinõppemeetodite rakendamise eel normaliseeritakse ja
standardiseeritakse arvulised tunnused, et viia need
võrreldavale skaalale.
Samuti hinnatakse erinevate füsioloogiliste näitajate
informatiivset väärtust ning viiakse läbi tunnuste valik, et
määrata mudelite sisendiks sobivaimad tunnused.
Valimi iseloomustamiseks kasutatakse kirjeldava statistika
meetodeid.
Andmete visualiseerimiseks rakendatakse erinevaid graafilisi
esitusi, sealhulgas jaotusgraafikuid.
Füsioloogiliste parameetrite ja elustamise andmete vaheliste
seoste hindamiseks kasutatakse korrelatsioonanalüüsi ning
vajadusel ka mitmese regressiooni mudeleid.
Elustamise andmete objektiivseks hindamiseks rakendatakse
klassifitseerimis- ja/või
regressioonimudeleid. Klassifitseerimismudeleid kasutatakse
juhtudel, kus uuritavaks tulemuseks on diskreetne või
kategooriline tunnus (näiteks kliiniline tulemus,
dokumenteerimise täielikkuse klass või
elulemusklass). Regressioonimudeleid rakendatakse
olukordades, kus tulemuseks on pidev või kvantitatiivne näitaja
(näiteks ajavahemikud, füsioloogiliste parameetrite väärtused
või prognostilised skoorid). Mudelite valik põhineb tulemuse
muutujate omadustel, andmete struktuuril ja kliinilisel
tõlgendatavusel.
Mudelite treenimisel ja hindamisel kasutatakse ristvalideerimist,
et tagada analüüsi tulemuste üldistatavus ja
vältida üleõppimist.
Mudelite toimivust hinnatakse sobivate jõudlusmõõdikute abil.
Arvestades kliinilise konteksti eripära ja vajadust tulemuste
mõistetavuse järele, rakendatakse mudelite selgitusmeetodeid,
mis võimaldavad hinnata üksiktunnuste panust mudeli
12
ennustustesse ning toetavad kliinilist usaldust mudelite
väljundite suhtes.
No
No
5.1. Recruitment and informing of participants
5.2. Impact of the study on participants
5.3. Use of human biological material
Are people directly involved as participants in the study? [511]
Recruitment of participants [511a]
Justification for including vulnerable participants [512a]
Procedures and activities with participants [521]
Description of physical intervention [522a]
Description of mental strain or risk of mental health impairment [523a]
Is human biological material collected, used, or stored during the study? [531]
Description of collection and use of biological material [531a]
13
Yes
Eesmärk ja võimekus: Masinõppe meetodeid kasutatakse
andmeanalüüsis, prognostiliste mudelite väljatöötamisel (sh
MIRACLE2, Charlsoni ja Elixhauseri skooride kalkuleerimiseks
vabatekstist) ning prospektiivse dokumenteerimise süsteemi
loomisel.
Masinõppe eetilised riskid seonduvad peamiselt andmekaitse,
õiglusprintsiipide, läbipaistvuse, vastutuse ja
kontekstitundlikkusega. Nende riskide maandamine eeldab
ethics‑by‑design lähenemist, ranget inimkontrolli,
selgitusmeetodite kasutamist ning mudelite rakendamist
üksnes otsustustoena, mitte iseseisva otsustajana.
Andmete struktuurseks ühtlustamiseks ja rahvusvahelise
võrreldavuse tagamiseks viiakse uuringus kasutatavad andmed
võimalusel üle OMOP Common Data Model (OMOP‑CDM)
standardile. See võimaldab standardiseeritud andmestruktuuri
rakendamist ning tagab kooskõla rahvusvaheliste
terviseandmete analüüsi praktikatega. Analüüsiks kasutatakse
OHDSI kogukonna ATLAS tarkvara, mis toetab nii kirjeldavat
statistikat, kohortuuringute läbiviimist kui ka prognostiliste
mudelite arendamist standardiseeritud andmestikul.
Masinõppe meetodeid kasutatakse andmeanalüüsis eelkõige
prognostiliste mudelite väljatöötamiseks, olemasolevate
kliiniliste riskiskooride rakendamiseks ning otsustustoe
kontseptsioonide hindamiseks. Sealhulgas võimaldab
OMOP‑põhine andmemudel koos sobivate loomuliku keele
töötluse (NLP) meetoditega arvutada selliseid kliinilisi
skooringusüsteeme nagu MIRACLE2, Charlsoni ja Elixhauseri
komorbiidsusindeksid ka struktureerimata tekstist, parandades
andmete kasutatavust ja võrreldavust.
Masinõppe eetilised riskid seonduvad peamiselt andmekaitse,
õiglusprintsiipide, läbipaistvuse, vastutuse ja
kontekstitundlikkusega. Nende riskide maandamiseks
rakendatakse ethics‑by‑design lähenemist, mis hõlmab
pseudonüümitud andmete kasutamist, ranget inimkontrolli,
selgitusmeetodite rakendamist ning masinõppemudelite
kasutamist üksnes otsustust toetava tööriistana, mitte iseseisva
otsustajana. Mudelite väljundeid ei kasutata kliiniliste otsuste
automatiseerimiseks, vaid analüütilise ja teadusliku toena.
Masinõppemeetodite õiguspärase, eetilise ja metoodiliselt
5.4. Use of artifcial intelligence
Is artificial intelligence used in the study? [541]
Description of artificial intelligence use [541a]
14
põhjendatud kasutamise eest vastutab vastutav uurija Tuuli
Volber, tagades vastavuse kehtivatele õigusaktidele,
teaduseetikale ja uuringu eesmärkidele.
Uuringus teostatakse retrospektiivne andmeanalüüs pseudonüümitud andmetel ning prospektiivselt
kaasatakse patsiendid, kes on elustamissündmuse ajal enamasti teadvuseta; seetõttu on andmete
töötlemine ilma teadliku nõusolekuta põhjendatud, et vältida ellujäämiskallet (survival bias), ning see on
kooskõlas Helsingi deklaratsiooni artikliga 30 ja ülekaaluka avaliku huviga.
Vastavus IKS § 6 lg 3 p 1-3
§ 6 lg 3 p 1 – ülekaalukas avalik huvi
Käesolev uuring vastab ülekaaluka avaliku huvi kriteeriumile, kuna selle eesmärk on parandada
haiglavälise elustamise dokumenteerimise kvaliteeti, andmete võrreldavust ja analüüsitavust riiklikul
tasandil. Haiglaväline südameseiskus on kõrge suremusega seisund, mille käsitlus mõjutab otseselt
elanikkonna tervisetulemusi, tervishoiuressursside kasutust ning tervishoiusüsteemi toimivust. Uuringu
tulemused võimaldavad hinnata ja täiustada elustamise praktikaid, toetada tõenduspõhist otsustamist
ning panustada riikliku ja rahvusvahelise elustamisandmestiku kvaliteedi parandamisse, sealhulgas
Euroopa elustamise registri ajakohastamisse. Selline teaduslik ja süsteemne andmete kasutamine teenib
selgelt avalikku huvi ning ületab üksikisiku andmetöötlusega seotud minimaalse riski.
§ 6 lg 3 p 2 – eesmärgi saavutamise võimatus muul viisil
Uuringu eesmärke ei ole võimalik saavutada anonüümsete andmete või üksnes nõusolekul põhineva
andmekogumise kaudu. Anonüümsete andmete kasutamine välistaks eri andmeallikatest pärinevate
kliiniliste andmete linkimise ning pikemaajalise jälgimise, mis on vajalik nii andmekvaliteedi hindamiseks
kui ka prospektiivseks ajakohastamiseks Euroopa registris. Samuti ei ole realistlik küsida teadlikku
nõusolekut retrospektiivselt kõigilt uuringuperioodil elustatud patsientidelt, arvestades nii ajavahemikku,
patsientide suremust kui ka kontaktandmete puudumist. Seetõttu on pseudonüümitud andmete
kasutamine ainus proportsionaalne ja teostatav viis uuringu eesmärkide saavutamiseks.
§ 6 lg 3 p 3 – andmesubjekti õiguste kaitse
Andmesubjektide õiguste ja huvide kaitse tagatakse pseudonüümitud andmete kasutamisega, mille puhul
isikut otseselt tuvastavad andmed on eemaldatud ning pseudonüümivõti ei ole uurijatele kättesaadav.
Andmeid töödeldakse üksnes teadusuuringu eesmärgil ning rakendatakse asjakohaseid tehnilisi ja
korralduslikke turvameetmeid, sealhulgas ligipääsupiiranguid, logimist ja turvalist
andmetöötluskeskkonda. Uuring ei hõlma sekkumist patsiendi ravisse ega mõjuta tema õigusi või
ravivalikuid.
Prospektiivses osas ei koguta täiendavaid isikuandmeid ega sekkuta patsiendi raviprotsessi. Andmete
kogumine põhineb rutiinsel kliinilisel dokumenteerimisel ning riiklikel registritel. Uurija ei oma ligipääsu
otseselt tuvastatavatele isikuandmetele ning ei tee individuaalseid otsuseid patsientide kohta. Kõik
andmetöötluse etapid on dokumenteeritud uuringu protokollis ja andmehaldusplaanis. Selline lähenemine
tagab, et uuring vastab kehtivatele õigusaktidele ning kaitseb nii andmesubjekte kui ka uurijat võimalike
õiguslike riskide eest.
Masinõppe ja andmeanalüüsi õiguspärase, eetilise ja metoodiliselt põhjendatud kasutamise eest vastutab
5.5. Ethical risks and their mitigation
Respect for participants [551]
15
vastutav uurija Tuuli Volber, tagades vastavuse kehtivatele õigusaktidele, teaduseetika põhimõtetele ja
eetikakomitee otsustele
Uuringuga ei kaasne uuritavatele otsest ega kaudset füüsilist või vaimset kahju. Tegemist on
pseudonüümitud andmetel põhineva vaatlusuuringuga, milles ei toimu sekkumist, ravi muutmist ega
otsest kontakti uuritavatega. Isikuandmete töötlemisega seotud riskid on viidud miinimumini ning uuring
ei mõjuta uuritavate õigusi ega kohustusi.
Kas ja kuidas on tagatud uuritavate autonoomia?
Uuring põhineb retrospektiivsetel ja prospektiivsetel rutiinselt kogutud terviseandmetel ning ei hõlma
sekkumist patsiendi raviprotsessi ega individuaalsete kliiniliste otsuste mõjutamist. Seetõttu ei ole
patsientide autonoomiat otseselt piiratud. Retrospektiivses osas ei ole teadliku nõusoleku küsimine
realistlik ega proportsionaalne, arvestades uuritavat ajavahemikku, patsientide suremust ning
kontaktandmete puudumist. Prospektiivses osas kasutatakse üksnes rutiinse dokumenteerimise käigus
kogutavaid andmeid ning ei koguta täiendavat teavet uurimise eesmärgil. Andmeid töödeldakse
pseudonüümitud kujul ning uurijal puudub võimalus konkreetseid isikuid tuvastada. Selline lähenemine on
kooskõlas autonoomia põhimõttega, kuna välditakse põhjendamatut sekkumist isikute õigustesse ja
valikuvabadusse.
Kas uuring võib põhjustada kahju (sh kaudset kahju)?
Uuring ei põhjusta otsest füüsilist ega psühholoogilist kahju, kuna ei hõlma sekkumisi ega kontakti
patsientidega. Siiski on hinnatud võimaliku kaudse kahju riski, sealhulgas ohtu, et analüüsist tulenevad
järeldused võivad olla eksitavad andmekvaliteedi piirangute, kallutatuse või metodoloogiliste eelduste
tõttu. Selle riski maandamiseks hinnatakse süstemaatiliselt andmete kvaliteeti, käsitletakse analüüsi
piiranguid selgesõnaliselt ning välditakse individuaalseid või normatiivseid järeldusi. Masinõppemudeleid
kasutatakse üksnes analüütilise ja teadusliku tööriistana ning nende väljundeid ei rakendata iseseisva
kliinilise otsustamise alusena.
Kas uuringu tulemused võivad viia stigmatiseerimiseni?
On hinnatud võimalust, et teatud tulemused võiksid tahtmatult stigmatiseerida konkreetseid
populatsioonirühmi (nt vanuse, soo, kaasuvate haiguste või sotsiaalsete tunnuste alusel). Selle vältimiseks
keskendub uuring süsteemsete mustrite ja andmekvaliteedi hindamisele, mitte üksikisikute või rühmade
väärtushinnangulisele võrdlemisele. Tulemusi esitatakse agregaatandmetena ning rõhutatakse konteksti,
metodoloogilisi piiranguid ja mitmetegurilisi põhjusseoseid. Selline lähenemine vähendab riski, et
uuringutulemusi tõlgendataks viisil, mis võiks kaasa tuua ebaõiglasi üldistusi või stigmatiseerimist.
Kuidas on tagatud õigluse printsiip?
Õigluse põhimõte on tagatud kaasava ja erapooletu uuringudisaini kaudu. Analüüsi kaasatakse kõik
uuringuperioodil haiglaväliselt elustatud patsiendid vastavalt eelnevalt määratletud kriteeriumitele,
sõltumata demograafilistest või kliinilistest tunnustest. Uuring ei eelista ega välista ühtegi rühma ning
tulemused on suunatud tervishoiusüsteemi kui terviku parandamisele. Analüüsides hinnatakse ka
võimalikke erinevusi andmete kättesaadavuses ja kvaliteedis, et vältida varjatud kallutatust.
Kuidas on käsitletud metodoloogilisi kallutatusi (nt survival bias)?
Uuringus arvestatakse ellujäämuskalduvuse (survival bias) võimalusega, mille puhul analüüsi satuvad
ebaproportsionaalselt sagedamini patsiendid, kelle andmed on paremini kättesaadavad. Seda kallutatust
käsitletakse nii analüüsi planeerimisel kui ka tulemuste tõlgendamisel ning vastavad piirangud
kirjeldatakse selgesõnaliselt. See aitab vältida põhjendamatult optimistlikke või eksitavaid järeldusi.
Vastavus Helsingi deklaratsiooni põhimõtetele
Benefits and harms associated with the study [552]
16
Uuring on kooskõlas Helsingi deklaratsiooni põhimõtetega, järgides eelkõige:
inimväärikuse ja privaatsuse austamist pseudonüümitud andmete kasutamise kaudu;
riskide ja kasu proportsionaalsuse põhimõtet, kuna uuring ei too kaasa täiendavat sekkumist ega riski;
teaduslikku põhjendatust ja läbipaistvust, sh metoodika ja piirangute selget kirjeldamist;
vastutuse põhimõtet, mille kohaselt vastutav uurija tagab uuringu eetilise ja õiguspärase läbiviimise.
Rahvusvahelisse registrisse ühinemine teenib selget avalikku huvi, võimaldades võrrelda Eesti
elustamispraktikaid teiste Euroopa riikidega, parandada andmekvaliteeti ning toetada tõenduspõhist
tervishoiu arendamist. Samas on rakendatud proportsionaalsed meetmed andmesubjektide õiguste
kaitseks, sealhulgas:
pseudonüümitud andmete kasutamine,
isikute otsese tuvastamise välistamine,
andmete edastamine üksnes EL-siseselt,
selge rollijaotus andmevaldaja, uurija ja rahvusvahelise registri vahel.
Uuringu läbiviimisel järgitakse STROBE juhiseid ning ethics‑by‑design põhimõtteid kogu andmetöötluse ja
analüüsi vältel. Tehisintellekti prototüüpe testitakse üksnes simuleeritud andmetel, et vältida mõju
tegelikele isikutele. Kõigis uurimisprotsessi etappides on tagatud inimkontroll ning automatiseeritud
otsuseid üksikisikute kohta ei tehta. Uurimisprotsess ja analüüsietapid dokumenteeritakse läbipaistvalt ja
jälgitavalt. Andmetöötlus toimub turvalises keskkonnas, kasutades krüpteerimist ja rangelt piiratud
ligipääsuõigusi.
Other ethical risks [553]
Yes
Yes
Yes
6.1. Personal data processing control questions
6.2. Origin of personal data
Are personal data processed in the study? [611]
Explanation for not processing personal data [611a]
Are personal data processed that are not collected directly from the individual? [621]
Are personal data processed from national databases or registries? [622]
17
gfedc 1) gene bank
gfedcb 2) health information system
gfedc 3) cancer registry
gfedc 4) cancer screening registry gfedc 5) pregnancy information
system gfedc 6) myocardial infarction
registry
gfedc 7) tuberculosis registry
gfedc 8) drug treatment database
gfedcb 9) causes of death registry gfedc 10) Infectious diseases
registry
gfedc 11) prescription center gfedc 12) health insurance fund
database
gfedc 13) other
Uuringus kasutatakse TEHIKu poolt pseudonüümitud kujul
ettevalmistatud andmeid.
TEHIK eemaldab kõik otsesed identifikaatorid ning
pseudonüümi võti jääb üksnes andmevaldaja valdusesse,
mistõttu uurijal ei ole võimalik üksikuid isikuid tuvastada.
Uurija töötleb ainult pseudonüümitud andmeid teaduslikul
eesmärgil ega kogu ega töötle otseseid isikuandmeid. Tulemusi
esitatakse üksnes agregaatkujul, tagades, et üksikjuhtude
identifitseerimine ei ole võimalik.
Terviseinfosüsteemist kasutatakse kiirabi elustamismooduli
kirjeid ajavahemikust 01.01.2020–31.12.2025 ning
prospektiivselt igal järgneval aastal kuni 2030. Lisaks
kasutatakse ellujäänud patsientide haiglaepikriise kuni ühe
aasta ulatuses pärast elustamist, eesmärgiga hinnata
ravitulemust ja dokumenteerimise järjepidevust.
Andmete väljastamine ja töötlemise korraldus
Andmed väljastab TEHIK, kes toimib andmevaldaja ja andmete
pseudonüümijana. Enne andmete edastamist eemaldatakse
isikut otseselt tuvastavad andmed ning need asendatakse
unikaalse pseudonüümiga. Pseudonüümivõti säilib TEHIKu
juures ning ei ole uurijatele kättesaadav.
TEHIK ühendab vajadusel eri andmekogudest (nt
Terviseinfosüsteem, Surmapõhjuste register) pärinevad kirjed
pseudonüümi alusel enne andmete väljastamist. Uurija saab
ligipääsu üksnes pseudonüümitud ja eelnevalt määratletud
andmeväljadele (LISA 2) ning ei teosta iseseisvat linkimist
otseselt tuvastatavate isikuandmetega.
Kasutatavad andmed ja tegevused
Which national databases are used in the study? [623]
Explanation regarding the use of data from databases [623]
How is the secure processing of personal data from databases ensured? [624]
18
Uuringus töödeldakse üksnes neid andmeelemente, mis on
otseselt vajalikud:
elustamise dokumenteerimise kvaliteedi hindamiseks,
füsioloogiliste ja protsessinäitajate analüüsiks,
tulemuste (sh elulemus ja järelravi) kirjeldamiseks.
Andmeid kasutatakse kirjeldava statistika, seoseanalüüsi ja
masinõppemeetodite rakendamiseks teadusuuringu eesmärgil.
Andmeid ei kasutata patsientide individuaalseks hindamiseks
ega kliiniliste otsuste tegemiseks.
Minimaalse vajalikkuse põhimõtte tagamine
Minimaalse vajalikkuse põhimõte on tagatud järgmiselt:
kogutakse ja töödeldakse ainult neid andmeid, mis on otseselt
seotud uuringu eesmärkidega;
ei koguta täiendavaid isikuandmeid ega tundlikke tunnuseid,
millel puudub teaduslik põhjendus;
Aandmete pseudonüümimine toimub enne nende väljastamist
uurijale;
ligipääs andmetele on piiratud üksnes uuringuga seotud
isikutega;
andmeid kasutatakse üksnes käesolevas uuringus kirjeldatud
eesmärkidel.
Selline andmetöötlus on kooskõlas GDPRi ja isikuandmete
kaitse seaduse nõuetega ning tagab andmesubjektide õiguste ja
privaatsuse kaitse.
No
Uuringus kasutatakse TEHIKu poolt eelnevalt pseudonüümitud
andmeid.
Pseudonüümimise käigus eemaldab TEHIK kõik otsesed
identifikaatorid ning pseudonüümi sidestusvõti jääb eranditult
TEHIKu valdusesse; uurijal puudub sellele juurdepääs.
Andmeid hoitakse asutuse turvatud, krüptitud
serverikeskkonnas, ligipääs on üksnes nimetatud uurimisrühma
liikmetel, kasutusel on mitmeastmeline autentimine,
ligipääsulogid ja rollipõhised õigused.
Analüüsitulemusi esitatakse üksnes agregaatkujul, vältides
Explanation of the need for de‑pseudonymization [627a]
Are personal data obtained from sources other than national databases? [628]
How and from which sources are personal data obtained? [628a]
How is transparency in personal data processing ensured? [629]
19
väikearvulisi rühmi ja taasidentifitseerimise riski. Toorandmeid
kolmandatele osapooltele ei edastata; koostööpartneritele
koostatakse vajadusel TEHIKu poolt eraldi pseudonüümitud
väljavõte või jagatakse vaid agregaatseid/sünteetilisi andmeid.
Projekti lõppedes andmestik kustutatakse ja TEHIK hävitab
koodivõtme hiljemalt 31.01.2030
Milliseid isikuandmeid uuringus töödeldakse?
Uuringus töödeldakse järgmisi isikuandmete kategooriaid (kõik
pseudonüümitud kujul):
1.Sotsiaaldemograafilised andmed: sugu, vanus.
2. Kliinilised elustamisandmed: kliinilise surma tekke aeg ja
tunnistamine, esmane diagnoositud vereringeseiskuse vorm,
CPR kvaliteet, defibrillatsioon (aeg, energia, kordade arv),
elustamiseks kasutatud ravimid, elustamise kestus ja tulemus.
3. Kiirabi protsessiandmed: hädaabiteate vastuvõtmise aeg,
väljasõidu aeg, sündmuskohale jõudmise aeg, sündmuskohalt
lahkumise aeg (reageerimisajad).
4. Patsiendi seisundi andmed: teadvus, pupillide reaktsioon,
omahingamine, vererõhk, südamesagedus ja -rütm enne ja
pärast elustamist ning haiglasse saabumisel.
5. Diagnoosi andmed: põhihaigus, kaasuvad haigused ja
välispõhjus (RHK-10 koodid).
6. Kaugtulemuse andmed (ainult ellujäänute puhul, kuni 1
aasta): ambulatoorsed ja statsionaarsed epikriisid,
neuroloogiline seisund CPC skaalal 30 ja 180 päeva järel,
voodipäevade arv, intensiivravi protseduurid.
7. Vereanalüüside tulemused: cTnT, P-Crea, eGFR, aB-Lac, NSE.
Täpne andmekoosseis on esitatud lisas 2.
Yes
Terviseandmed (GDPR art 9); saadud TEHIKust
pseudonüümitult.
Uuringusse kaasatakse kõik elustamiskaardid st et uuringusse
kaasatakse lapsed, erivajadusega inimesed, haruldaste haiguste
ja seisunditega inimesed. Haavatavate gruppide kaasamine
uuringusse on vajalik, kuna see võimaldab uuringu
tulemusi üldistada üldkogumile. Haavatavate gruppide
ebavõrdne kohtlemine on välistatud, kuna valimisse kaasatakse
6.3. Overview of personal data processing
Which personal data are processed in the study? [631]
Does the study involve the processing of health data or other special categories of personal data? [632]
Explanation of special categories of personal data [632a]
20
kõik elustamiskaardid ning muid välistamiskriteeriume ei ole
kehtestatud.
Füüsilist ja vaimset kahju ega koormust ei tekitata, kuna
patsientide ja nende lähedastega kontakti ei võeta ja
andmeid ei koguta patsientidelt ega nende lähedastelt
intervjuude või küsitluse abil. Pseudonüümitud terviseandmete
töötlemisel järgitakse rangelt isikuandmete kaitse seaduse §6
punkt 1, mille kohaselt eemaldatakse kõik konkreetsetele
isikutele (nimi, telefoninumber, isiku/-te seos patsiendiga) ja
sündmustele viitavad tunnused (sündmuskoht, asutus,
kuupäev).
Yes
Uuringus töödeldavad tundlikud isikuandmed hõlmavad
äkksurma ja elustamissündmuse asjaolusid, sealhulgas
sündmuse toimumise konteksti, ajastust ja rakendatud
meditsiinilisi sekkumisi.
Lisaks käsitletakse elustamise tulemust, mis võib hõlmata nii
patsiendi ellujäämist kui ka surma, ning on seetõttu eriti
delikaatse iseloomuga terviseandmed.
Samuti töödeldakse andmeid patsiendi neuroloogilise seisundi
ja funktsionaalse võimekuse kohta elustamise järgselt, mis
võimaldavad hinnata ajukahjustuse ulatust ja patsiendi edasist
toimetulekut ning kuuluvad eriliiki isikuandmete hulka.
Isikuandmete konfidentsiaalsus on tagatud pseudonüümimise,
krüpteerimise ning rangete ligipääsupiirangute rakendamisega,
et minimeerida andmesubjektide kaudse tuvastamise riski ja
tagada andmete töötlemine vastavuses kehtivate
andmekaitsenõuetega.
a) The responsible institution is the sole data controller.
Yes
6.4. Responsibility for personal data processing
Are there more sensitive data among the personal data? [633]
Explanation of sensitive personal data [633a]
Who is the data controller? [641]
Explanation regarding the division of responsibility [641a]
Does any part of personal data processing occur without the data subject’s consent? [642] 21
Yes
Isikuandmete töötlemine uuringus toimub ilma andmesubjekti
teadliku nõusolekuta, kuna elustamissündmuse ajal ja vahetult
pärast seda on patsiendid enamasti teadvuseta ning nõusoleku
küsimine ei ole praktiliselt ega eetiliselt võimalik. Andmete
kaasamata jätmine viiks süsteemse ellujäämiskallutatuse
(survival bias) tekkeni ning kahjustaks uuringu teaduslikku
usaldusväärsust.
Andmetöötlus on õigustatud vastavalt isikuandmete kaitse
seaduse § 6 lõike 3 punktidele 1–3 ning GDPR artikli 9 lõike 2
punktile j, kuna tegemist on ülekaaluka avaliku huviga
teadusuuringuga, mille eesmärki ei ole võimalik saavutada muul
viisil ning mille puhul on rakendatud asjakohased tehnilised ja
organisatsioonilised kaitsemeetmed.
Andmetöötlus on kooskõlas Helsingi deklaratsiooni artikliga 30
ning andmeid kasutatakse üksnes teaduslikul eesmärgil
pseudonüümitud kujul, tagades andmesubjektide õiguste ja
privaatsuse kaitse.
No
Andmesubjektid ei ole uurijate jaoks ei otseselt ega kaudselt
tuvastatavad, kuna uuringus kasutatakse valdavalt TEHIKu poolt
väljastatud pseudonüümitud andmeid. Enne andmete
edastamist eemaldab TEHIK kõik isikut otseselt tuvastavad
andmed (nt nimi, isikukood, kontaktandmed) ning asendab
need unikaalse pseudonüümiga. Pseudonüümivõti säilitatakse
eranditult TEHIKu juures ning ei ole uurijatele kättesaadav.
Uurijatel puudub nii tehniline kui ka õiguslik võimalus
andmesubjektide taasidentifitseerimiseks ning ligipääs
täiendavatele andmekogudele või identifitseerivat infot
sisaldavatele andmetele.
Vajaduse korral ühendab TEHIK eri andmekogudest (sh
Terviseinfosüsteem, Surmapõhjuste register) pärinevad kirjed
pseudonüümi alusel enne andmete väljastamist, mistõttu uurija
ei teosta iseseisvat andmete linkimist ega töötle otseselt või
[642]
Are special categories of personal data processed without consent? [643]
Justification for not using consent [644]
Are personal data processed without consent in an identifiable form? [645]
Justification for using identifiable data [645a]
Description of circumstances preventing identification [645b]
22
kaudselt tuvastatavaid isikuandmeid. Uurija saab ligipääsu
üksnes eelnevalt määratletud andmeväljadele pseudonüümitud
kujul ning andmeid kasutatakse ainult teadusuuringu eesmärgil.
Rakendatud tehnilised ja organisatsioonilised meetmed,
sealhulgas pseudonüümimine, ligipääsupiirangud välistavad
andmesubjektide taastuvtuvastamise ning tagavad andmete
töötlemise kooskõla isikuandmete kaitse seaduse ja GDPRi
nõuetega.
Uuringu vältel jagatakse isikuandmeid üksnes piiratud ulatuses
ja kontrollitud tingimustel. Andmeid väljastab ja töötleb TEHIK,
kes toimib andmevaldaja ja pseudonüümijana. Vastutav uurija
ja uurimisrühma liikmed saavad ligipääsu ainult
pseudonüümitud andmetele ning üksnes eelnevalt määratletud
andmeväljadele, mis on vajalikud uuringu eesmärkide
saavutamiseks.
Isikuandmeid ei jagata kolmandate osapooltega ega edastata
väljapoole Euroopa Liitu. Koostööpartneritel (sh Tallinna Kiirabi)
puudub ligipääs TEHIKu poolt väljastatud pseudonüümitud
andmestikule väljaspool nende seaduslikku rolli andmevaldaja
või andmete esmase kogujana. Häälpõhise
dokumenteerimismudeli puhul jäävad helisalvestised Tallinna
Kiirabi valdusesse ning neid ei edastata uurijale ega säilitata
uurija keskkonnas.
Isikuandmeid ei avaldata. Uuringu tulemused avaldatakse
üksnes koondatud ja anonüümses vormis teadusartiklites,
ettekannetes ja aruannetes. Avaldatavad tulemused ei võimalda
üksikute patsientide, sündmuste ega tervishoiutöötajate otsest
ega kaudset tuvastamist. Individuaalseid juhtumeid,
helisalvestisi ega pseudonüümitud toorandmeid ei avaldata ega
tehta kättesaadavaks väljaspool uurimisrühma.
Isikuandmete töötlemine ja säilitamine pärast uuringu lõppu
Pseudonüümitud uurimisandmeid säilitatakse turvalises
keskkonnas ajavahemikul juuni 2026 kuni jaanuar 2035.
Säilitamisperiood on vajalik teadustulemuste kontrollitavuse,
võimalike täpsustavate analüüside ning hea teadustava
järgimise tagamiseks.
Pärast säilitustähtaja lõppu hävitatakse uurija valduses olevad
pseudonüümitud andmed turvaliselt. Pseudonüümivõti jääb
kogu aja TEHIKu valdusesse ning pärast seadusest tulenevate
säilitustähtaegade möödumist hävitab TEHIK ka
pseudonüümivõtme, mille järel ei ole andmete
taasidentifitseerimine enam võimalik.
Isikuandmete taaskasutamine
Uuringus kogutud isikuandmeid ei taaskasutata automaatselt
uutes uuringutes. Andmete võimalik taaskasutus
teadusuuringute eesmärgil on lubatud üksnes juhul, kui:
Disclosure, sharing, storage, and reuse of personal data [646]
23
taaskasutus on kooskõlas esialgse uuringu eesmärkidega või
nendega selgelt kokkusobiv;
andmeid kasutatakse üksnes pseudonüümitud või
anonümiseeritud kujul;
taaskasutuseks on saadud uus asjakohane eetikanõukogu
heakskiit ning vajaduse korral andmevaldaja (TEHIKu) luba;
järgitud on isikuandmete kaitse seaduse ja GDPRi nõudeid.
Ilma täiendava eetilise ja õigusliku hindamiseta andmeid
taaskasutada ei ole lubatud.
Õiguspärasuse ja andmekaitse tagamine
Isikuandmete säilitamise ja võimaliku taaskasutuse
õiguspärasus on tagatud järgmiste meetmetega:
andmete pseudonüümimine enne uurijale väljastamist;
pseudonüümivõtme eraldatus ja uurijatele kättesaamatus;
ligipääsupiirangud ja rollipõhine juurdepääs andmetele;
andmete kasutamine üksnes teadusuuringu eesmärgil;
säilitustähtaegade selge määratlemine ja andmete õigeaegne
hävitamine.
Kõik andmetöötlustoimingud on kooskõlas GDPRi ning
isikuandmete kaitse seaduse nõuetega ning lähtuvad
isikuandmete minimaalsuse, eesmärgipärasuse ja turvalisuse
põhimõtetest.
Yes
Andmete analüüs toimub Utstein 2024 küsimustele tuginedes
(lisa 1), neuroloogilist kaugtulemit hinnatakse CPC (Cerebral
performance score) skaala alusel.
Valimisse kuuluvad kõik elustamiskatsega patsiendid, kellel on
dokumenteeritud elustamiskaart.
TEHIK väljastab vastutavale uurijale tervise infosüsteemist
kõikide valimisse kuuluvate isikute kiirabikaartidel lisas 2
toodud andmed csv kujul pseudonüümitult.
Kaugtulemit hinnatakse tervise infosüsteemi epikriiside
(ambulatoorsed või statsionaarsed) lisas 2 toodud andmete
põhjal. Seda tehakse ainult nende isikute korral, kui patsient jäi
elustamise tulemusena ellu. Ambulatoorse, statsionaarse
epikriisi andmeid vt. lisa 2 on vajalikud kuni 1 aasta jooksul
alates elustamissündmusest st ambulatoorne või statsionaarne
6.5. Risks related to personal data processing
Does the study involve systematic monitoring of individuals or collection of personal data via devices and sensors?
Justification for systematic monitoring [651a]
24
haigusjuhutum on lõppenud elustamissündmusest kuni 1 aasta
jooksul.
No
Yes
Uuringu raames on plaanis ühendada haiglavälise elustamisega
seotud andmestikud, sealhulgas kiirabi elustamismooduli kirjed,
ellujäänud patsientide haiglaepikriisid ning raviarvete andmed.
Andmete ühendamise viib läbi TEHIK kui andmevaldaja
kontrollitud keskkonnas enne andmete väljastamist uurijale.
Ühendamine toimub pseudonüümi alusel, kus kõik isikut
otseselt tuvastavad andmed on eelnevalt eemaldatud ning
asendatud unikaalse pseudonüümiga.
Uurijale edastatakse üksnes eelnevalt ühendatud ja
pseudonüümitud andmestik ning uurijal puudub ligipääs
pseudonüümivõtmele, otseselt tuvastatavatele isikuandmetele
või teistele andmekogudele, mis võimaldaksid iseseisvat
andmete linkimist.
Andmetöötluse turvalisus on tagatud TEHIKu poolt
rakendatavate tehniliste ja organisatsiooniliste meetmetega.
Pseudonüümimine toimub enne andmete väljastamist uurijale
ning pseudonüümivõti säilib eranditult TEHIKu juures. Uurija
töötab üksnes pseudonüümitud andmestikuga ning ligipääs
andmetele on piiratud vaid uuringuga seotud isikutega.
Andmete edastamine ja säilitamine toimub turvalistes
keskkondades ning kooskõlas kehtivate andmekaitsenõuetega.
Andmestike ühendamine on vajalik, et hinnata elustamise
järgnevaid kaugtulemusi ning tagada elustamissündmuste
dokumenteerimise ja raviteekonna järjepidev analüüs.
Üksikandmestike eraldi vaatlemine ei võimaldaks hinnata,
kuidas haiglavälise elustamise dokumenteerimine, haiglaravi ja
sellele järgnev ravi on omavahel seotud ega milline on nende
koostoime patsiendi lühi- ja keskpika aja tervisetulemustega.
Ühendatud andmestik võimaldab uurida elulemust,
neuroloogilist ja funktsionaalset seisundit ning ravi kulgu
tervikuna, mitte eraldiseisvate episoodidena.
Does the study involve profiling or automated decision-making about individuals? [652]
Explanation regarding profiling or automated decisions [652a]
Are personal data from different databases, registries, or other sources combined during the study? [653]
Explanation regarding combining different datasets [653a]
25
Andmete ühendamise tulemusel tekib uus teadmine inimeste
kohta elustamissündmuse järgse raviprotsessi ja tulemuste
tasandil. See teadmine ei puuduta üksikisikute individuaalset
hindamist ega prognoosi, vaid võimaldab hinnata süsteemseid
mustreid, seoseid ja dokumenteerimise kvaliteeti
populatsioonipõhiselt. Uurimistulemused aitavad mõista,
millised elustamise ja järgneva ravi praktikad on seotud
paremate tulemustega ning kus esineb dokumenteerimise
katkemine või ebaühtlus.
Eri andmestike ühendamise otsene negatiivne mõju
andmesubjektidele on minimaalne, kuna andmeid töödeldakse
pseudonüümitud kujul ning neid ei kasutata üksikisikute
hindamiseks, profileerimiseks ega kliiniliste otsuste tegemiseks.
Andmete töötlemine toimub teadusuuringu eesmärgil ja on
suunatud tervishoiusüsteemi kvaliteedi parandamisele, mis
võib kaudselt avaldada positiivset mõju patsientide ohutusele ja
ravikvaliteedile. Andmesubjektide õiguste kaitse on tagatud
GDPRi ja isikuandmete kaitse seaduse kohaste kaitsemeetmete
rakendamisega.
Kuigi teoreetiliselt suurendab eri andmestike ühendamine
andmete detailirohkust, on andmesubjektide taastuvastamise
tõenäosus väga madal. Uurija ei oma ligipääsu
pseudonüümivõtmele ega otseselt tuvastatavatele andmetele
ning ei teosta andmete linkimist väljaspool TEHIKu kontrollitud
protsessi. Seetõttu ei ole uurijal ei tehnilist ega õiguslikku
võimalust andmesubjektide otseseks ega kaudseks
tuvastamiseks. Rakendatud meetmed välistavad andmete
ühendamisest tuleneva põhjendamatu riski andmesubjektide
privaatsusele.
Yes
Töödeldavate tundlike ja eriliiki andmete kirjeldus ning
andmesubjektide hulk
Uuringus töödeldakse eriliiki isikuandmeid (GDPR artikkel 9),
mis hõlmavad terviseandmeid haiglavälise elustamise
sündmuste ja sellele järgneva ravi kohta. Töödeldavad
tundlikud andmed sisaldavad muu hulgas äkksurma asjaolusid,
elustamise käiku ja tulemusi (sh ellujäämine või surm),
füsioloogilisi näitajaid, rakendatud meditsiinilisi sekkumisi ning
elustamise järgselt dokumenteeritud neuroloogilist seisundit ja
funktsionaalset võimekust. Ellujäänud patsientide puhul
kasutatakse lisaks haiglaepikriise ja raviarvete andmeid kuni
ühe aasta ulatuses pärast elustamist, et hinnata raviteekonna
Does the study involve large-scale processing of sensitive or special categories of personal data? [654]
Specification of the scope of sensitive or special category data [654a]
26
järjepidevust ja kaugtulemusi.
Retrospektiivses osas hõlmab uuring ligikaudu 4500
elustamisjuhtu. Prospektiivselt lisandub hinnanguliselt kuni 680
juhtu aastas, kokku kuni aastani 2030, mistõttu kasvab
andmesubjektide koguarv märkimisväärseks. Kõiki andmeid
töödeldakse pseudonüümitud kujul ning uurijatele ei ole
kättesaadavad otseselt isikut tuvastavad andmed.
Ulatuslik andmetöötlus on uuringu eesmärkide saavutamiseks
vältimatult vajalik. Haiglaväline elustamine on suhteliselt harva
esinev, kuid äärmiselt kriitilise tähtsusega meditsiiniline
sündmus, mille tulemusi mõjutavad mitmed omavahel seotud
tegurid. Usaldusväärsete järelduste tegemiseks
dokumenteerimise kvaliteedi, protsessinõuete järgimise ning
elustamise lühi- ja kaugtulemuste kohta on vajalik piisavalt suur
valim.
Ligikaudu 4500 retrospektiivse ja kuni 680 prospektiivse juhu
aastane lisandumine võimaldab: saavutada statistiliselt piisava
võimsuse seoste ja mustrite tuvastamiseks;
vähendada juhuslikust variatsioonist ja väikestest alarühmadest
tulenevat kallutatust;
hinnata dokumenteerimise kvaliteeti ja ravi tulemusi erinevates
alarühmades (nt vanus, sugu, sündmuse asjaolud) ilma
üksikisikute esiletõstmiseta.
Lisaks on ulatuslik ja standardiseeritud andmestik vajalik
selleks, et Eesti saaks liituda Euroopa elustamisregistriga ning
panustada rahvusvahelisse võrdlevasse teadustöösse. See
eeldab piisava mahu, ajakatvuse ja andmekvaliteediga
andmestikku, mis vastab rahvusvaheliselt tunnustatud
elustamisandmete kogumise standarditele.
Seega on ulatuslik isikuandmete töötlemine proportsionaalne ja
põhjendatud, tulenedes otseselt uuringu teaduslikest
eesmärkidest, avalikust huvist ning vajadusest tagada
tulemuste usaldusväärsus ja üldistatavus. Rakendatud
pseudonüümimise ja andmekaitsemeetmete tõttu on samal ajal
minimeeritud võimalik mõju andmesubjektide õigustele ja
privaatsusele.
No
Yes
Are personal data transferred to third countries with insufficient data protection? [655]
Explanation regarding countries with insufficient data protection [655a]
Are innovative solutions or new technologies used for 27
Uuringus rakendatakse uudset andmetöötluslahendust, mis
põhineb masinõppemeetodite ja loomuliku keele töötlemise
(natural language processing, NLP) kasutamisel Eesti
haiglavälise südameseiskuse (OHCA) andmestikul.
Andmeanalüüsi objektiks on struktureeritud andmed (nt
ajamärgendid, protsessinõuded, elulemusnäitajad) ning
osaliselt struktureerimata või vabatekstilised kirjed, sealhulgas
elustamissündmuste kirjeldused ja dokumenteerimise sisu.
Uudne on lahendus eeskätt Eesti kontekstis, kus senini on
OHCA andmeid analüüsitud valdavalt kirjeldava statistika
tasandil ning masinõppe ja NLP meetodeid ei ole süsteemselt
rakendatud elustamise dokumenteerimise kvaliteedi
hindamiseks ega prognostiliste mustrite tuvastamiseks.
Uudne andmetöötlus on vajalik uuringu eesmärkide
saavutamiseks, kuna traditsioonilised analüüsimeetodid ei
võimalda käsitleda suurmahulist ja mitmemõõtmelist
andmestikku piisava detailsusega. Elustamissündmused on
ajakriitilised, protsessidünaamilised ja sageli ebatäielikult
dokumenteeritud, mistõttu on oluline kasutada meetodeid, mis
suudavad tuvastada mustreid, seoseid ja kõrvalekaldeid ka
osaliselt puudulikes või heterogeensetes andmetes.
Masinõppemeetodid võimaldavad:
hinnata dokumenteerimise kvaliteeti ja täielikkust süsteemselt,
analüüsida protsessi- ja tulemuste seoseid suurel valimil,
toetada prognoosimudelite arendamist populatsioonitasandil.
Loomuliku keele töötlemise kasutamine on vajalik selleks, et
struktureerida ja analüüsida tekstipõhiseid kirjeid, mida ei ole
võimalik käsitleda ilma automatiseeritud meetoditeta.
Uudse andmetöötlusega kaasnevad riskid on üldjoontes teada
ning seotud eelkõige:
algoritmide võimaliku kallutatusega (bias),
andmete ebatäielikkusest tulenevate vigadega,
tulemuste eksliku tõlgendamise riskiga,
isikuandmete kaudse tuvastamise teoreetilise võimalusega
suurte ja detailsete andmestike korral.
Need riskid on teaduskirjanduses laialdaselt kirjeldatud ning
neid käsitletakse uuringu kavandamisel teadlikult.
Uudne andmetöötlus ei mõjuta otseselt andmesubjektide õigusi
ega heaolu, kuna:
andmeid töödeldakse pseudonüümitud kujul,
analüüs toimub populatsioonitasandil,
andmetöötlust ei kasutata üksikisikute hindamiseks,
technologies used for personal data processing in the study? [656]
Explanation regarding innovative solutions or technologies [656a]
28
profileerimiseks ega kliiniliste otsuste tegemiseks.
Andmesubjektide autonoomia on täiendavalt kaitstud
asjaoluga, et uuringu tulemusi kasutatakse teadusuuringu ja
süsteemse kvaliteedi parandamise eesmärgil ning mitte
individuaalsete meditsiiniliste otsuste alusena.
Riskide maandamise meetmed
Uudse andmetöötlusega kaasnevaid riske maandatakse
mitmekihiliselt, lähtudes ethics‑by‑design põhimõttest.
Rakendatakse järgmisi meetmeid:
masinõppemudeleid testitakse ja valideeritakse esmalt
simuleeritud ja sünteetilistel andmetel enne rakendamist
tegelikele pseudonüümitud andmetele;
kasutatavad mudelid ja analüüsitulemused alluvad
inimkontrollile ning automatiseeritud otsuseid
andmesubjektide kohta ei tehta;
mudelite väljundeid hinnatakse kriitiliselt ning neid ei käsitleta
absoluutse tõena, vaid uurimistulemuste ühe sisendina;
andmete minimaalsuse põhimõtet järgitakse ka
modelleerimisfaasis, vältides mittevajalike tunnuste kasutamist;
andmetöötlus toimub dokumenteeritult ja läbipaistvalt,
võimaldades metoodika auditeeritavust.
Kokkuvõte
Uudne andmetöötluslahendus on teaduslikult põhjendatud,
proportsionaalne ja vajalik uuringu eesmärkide saavutamiseks.
Rakendatud tehnilised, organisatsioonilised ja eetilised
meetmed vähendavad riske miinimumini ning tagavad
andmesubjektide õiguste ja privaatsuse kaitse kooskõlas
isikuandmete kaitse seaduse ja GDPRi nõuetega.
No
Võttes arvesse andmetöötluse laadi, ulatust ja uudset
tehnoloogiat, võib uuringuga kaasneda suurenenud risk
andmesubjektide õigustele, mistõttu on andmekaitse
mõjuhinnangu läbiviimine asjakohane.
Andmekaitse mõjuhinnangu läbiviimine on vastutava töötleja
kohustus. Käesolevas uuringus täidab vastutava töötleja rolli
TEHIK, kellega koostöös viiakse mõjuhinnang läbi enne
isikuandmete tegeliku töötlemise alustamist. Uurija osaleb
mõjuhinnangu protsessis sisendi andjana, kirjeldades
kavandatavat andmetöötlust ja riskide maandamise meetmeid.
Andmetöötlust ei alustata enne, kui mõjuhinnang on läbi viidud
ning vajadusel on kaasatud andmekaitse spetsialist.
Has a data protection impact assessment been conducted for the study? [657]
Please explain why an impact assessment has not been conducted [657a]
29
Confrmations
Role Confirmer Institution / Structural unit Date of
confirmation
Principal
investigator
Tuuli
Volber
23.04.2026
10:16:33
Validator Jana
Holmar
Tallinna Tehnikaülikool, Infotehnoloogia teaduskond,
Tervisetehnoloogiate instituut
23.04.2026
12:17:39
Additional documents
Type File Comment
Study protocol or design LISA 1
Data composition / Data table structure Lisa 2
Other document Elustamise statistika 2018-2025
Other document Kasutatud kirjandus
30