Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/3623-1 |
| Registreeritud | 04.04.2024 |
| Sünkroonitud | 05.04.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Baxter Estonia OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Baxter Estonia OÜ |
| Vastutaja | Egle Audova (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Reins, Ene" <[email protected]>
Sent: Tue, 02 Apr 2024 10:21:31 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: MDD vs MDR
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere,
Palun infot olukorra kohta, kus MDD meditsiiniseadmed on veel turul, kui MDR meditsiiniseade on registreeritud.
Kui kaua võib MDD meditsiiniseadmeid levitada vana pakendi märgistusega ja millal on võiamlik veel viimast korda maale tuua vana pakendi märgistusega MDD meditsiiniseadmeid?
Tervitades,
Kind regards,
Ene Reins
Regulatory Affairs Principal Specialist
Baxter Estonia OÜ
Põhja pst 25,
EE-10415, Tallinn, Estonia
T: +37255527453
