Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/3604-1 |
| Registreeritud | 04.04.2024 |
| Sünkroonitud | 05.04.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | CSDmed |
| Saabumis/saatmisviis | CSDmed |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: Guillaume Valenzuela <[email protected]>
Sent: Thu, 28 Mar 2024 10:05:10 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: registration of a new medical device in Estonia
Good morning,
I have a client in Europe who has registered his medical device in the EUDAMED database, and who asks me if it is still necessary to register it with the competent authorities of EU countries.
Is it always necessary to register your device in Estonia?
If so, what is the procedure to follow, and until when will this procedure have to be followed?
Thank you in advance for your return.
Yours sincerely
Guillaume
|
||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 04.04.2024 | 1 | 11.1-2/24/3604-2 | Väljaminev dokument | ta | CSDmed |