Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

19.06.2026 nr SVJ-11/117-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Mareli Ots esitas Ravimiametile 17.06.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (fusidiinhape, 10 mg/g silmatilgad, suspensioon) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel fusidiinhappe suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud

silmapõletike raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad veterinaarravimid ei ole käesoleval

hetkel Eestis kättesaadavad ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim ei ole

tarneraskuse tõttu kättesaadav.

Fusidiinhapet kasutatakse erinevatel loomaliikidel toimeainele tundlike tekitajate põhjustatud

silmapõletike raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim ei ole kättesaadavad, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel fusidiinhappe suhtes tundlike

mikroorganismide põhjustatud silmapõletike raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et fusidiinhappe 10 mg/g silmatilgad,

suspensiooni kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Mareli Ots’al kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit fusidiinhape 10 mg/g silmatilgad, suspensioon koertel ja kassidel koguses 500 g

(5 g N1, 100 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Mareli Ots

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1093)

[email protected]

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]