Tere

 

Tänan küsimuse eest.

 

Praegu on detsentraliseeritud protseduurides menetluses 1 Ivacaftor (ATC: R07AX02) taotlus ja 5 Semaglutide (ATC: A10BJ06) taotlust (s.t. taotlused, mille valideerimise faas on positiivselt lõppenud, protseduur käib või on lõppenud, kuid müügiloa otsust ei ole veel väljastatud).

 

Kiri ei sisalda ka infot tsentraase menetluse müügiloa taotluste kohta. Tsentraase protseduuride menetlemine on Euroopa Ravimiameti pädevuses ning nende kohta leiate vajaliku info siit: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/medicines-human-use-under-evaluation

 

 

 

Lugupidamisega

 

Kairi Laius

Ravimiamet

müügilubade osakonna juhtivspetsialist

Tel 737 4140

[email protected]

 

Nooruse 1

50411 Tartu

www.ravimiamet.ee 

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.

---

Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.

TAOTLUS EESTI RAVIMIAMETILE

Pöördun Teie poole küsimusega seotud Informatsioonivabaduse Aktiga ning küsida, kas oleks võimalik saada ravimite otsuse ootel olevate taotluste arvu (nii detsentraliseeritud kui ka tsentraliseeritud müügiloaprotseduurid), mis antud hetkel ootavad otsust Eesti Ravimiametis. Sarnasel viisil avaldab Euroopa Meditsiiniagentuur tsentraliseeritud müügiloaprotseduure, mis on osa ravimitega seotud tehingute läbipaistvuse initsiatiivist Euroopas (rohkem infot: Medicines for human use under evaluation | European Medicines Agency (EMA)

 

Sooviksin küsida, kas alloleva toimeainega on hetkel müügiloataotlusi ootel ning mitu müügiloa taotlust hetkel ootab otsust:

 

• Semaglutide (ATC: A10BJ06)
• Ivacaftor (ATC: R07AX02)

 

Antud päring on seotud ainult ootel olevate müügiloataotlustega ning taotluste arvuga. Päring ei hõlma endas lisainformatsiooni. 

 

Olen meeleldi nõus vastama täiendavatele küsimustele kui Teil peaks neid tekkima.

 

Vastust ootama jäädes ja ettetänades.

 

Lugupidamisega,

 

Anna​​​​  Löfdahl PhD (Med.) Mobile: +45 31 14 16 74 E‑mail: [email protected]   Amaliegade 13, 2 ​1256 København K ​Denmark   www.tpr-group.com This mail (including attachments) is confidential and may be legally privileged. If you have received it in error please notify the sender by returning the e-mail and remove it from your system. Any unauthorized use or dissemination of this message in whole or in part is strictly prohibited. Please note that e-mails are susceptible to change. TPR-Group shall not be liable for unauthorized use of the information contained in this communication