Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.06.2026 nr SVJ-11/123-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Mareli Ots esitas Ravimiametile 29.06.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (prednisoloon, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel põletikuliste ja immuunvahendatud haigusseisundite

sümptomaatiliseks või täiendavaks raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sobiva näidustusega ja

manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim. Taotleja soovib ravimit inravennoosseks manustamiseks,

kuid kättesaadav sama toimeainega (kuid erineva tugevusega) veterinaarravim on ette nähtud

ainult intramuskulaarseks manustamiseks.

Erialakirjandus toetab prednisolooni kasutatamist erinevatel loomaliikidel paljude

haigusseisundite leevendamiseks ja raviks selle põletikuvastase ja immunosupressiivse toime

tõttu.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv ja sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadav

ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud

müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel põletikuliste ja

immuunvahendatud haigusseisundite sümptomaatiliseks või täiendavaks raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et prednisolooni 25 mg süstelahuse

pulbri ja lahusti kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Mareli Ots

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1093)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Mareli Ots’al kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit prednisoloon, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti koertel ja kassidel koguses

2500 mg.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]