Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799

Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803

Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011

Kooli 2a, 41598 Jõhvi viitenumber 2800048574

Sotsiaalministeerium

[email protected]

Teie 15.06.2026 nr 1.2-2/54-1

Meie 01.07.2026 nr 1.2-1/26/4822-2

Arvamus inimpäritolu materjali

seaduse eelnõu kohta

Terviseamet esitab käesolevaga arvamuse inimpäritolu materjali seaduse eelnõu kohta.

1. Ettepanek täpsustada eelnõu § 11 lõiget 2 ja § 36 regulatsiooni.

Eelnõu § 11 lõige 2 sätestab, et inimpäritolu materjali nakkusohutus tagatakse nakkushaiguste

ennetamise ja tõrje seaduse §-s 14 sätestatud korras. Samuti muudetakse eelnõu §-ga 36

nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 14 sõnastust ning tunnistatakse kehtetuks sama

seaduse § 15. Juhime tähelepanu, et Riigikogu võttis 17. juunil 2026 vastu uue nakkushaiguste

ennetamise ja tõrje seaduse (NETS), mis jõustub osaliselt 1. juulil 2027 ning täies mahus 1.

jaanuaril 2028. Arvamuse esitamise hetkel ei ole Vabariigi President seadust veel välja

kuulutanud. Uue seaduse 1. jaanuaril 2028 jõustuvas redaktsioonis reguleerivad vere-, raku-,

koe- ja elundidoonorluse nakkusohutust §-d 25 ja 26. Alates 1. jaanuarist 2028 muutuks viide

§-le 14 ebakorrektseks, kui nakkusohutuse asjakohane regulatsioon paikneb uues NETS-i §-des

25 ja 26. Uue NETS-i jõustumisel tuleks inimpäritolu materjali ja elundite toimingute

nakkusohutusega seotud muudatused teha uue NETS-i vastavatesse sätetesse. Lisanduvalt oleks

vaja arvesse võtta üleminekuperioodi 7. augustist 2027 kuni 31. detsembrini 2027.

2. Ettepanek täpsustada eelnõu § 28 sõnastust

Ettepanek on muuta eelnõu § 28 sõnastust selliselt, et väärteokoosseis ei hõlmaks kunstliku

viljastamise ja embrüokaitse seaduses sätestatud reproduktiivmaterjali anonüümse annetuse

hüvitist.

Eelnõu § 28 kohaselt on karistatav inimpäritolu materjali annetamise eest ainelise kasu saamine.

Samas sätestab kehtiva rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seaduse

§ 3, et rakkude, kudede ja elundite annetamine on vabatahtlik ning annetamise eest tasu

pakkumine ja ainelise kasu saamine on keelatud, välja arvatud kunstliku viljastamise ja

embrüokaitse seaduses sätestatud juhtudel. Kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduse

(KVEKS) kohaselt on anonüümsel doonoril õigus saada sugurakkude loovutamise eest hüvitist.

Samuti võimaldab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2024/1938, milles käsitletakse

inimkasutuseks ettenähtud inimpäritolu materjali kvaliteedi- ja ohutusstandardeid (SoHO

2(3)

määrus), kompenseerida elusdoonoritele annetamisega seotud kahju ja kulusid. Seetõttu võib

eelnõu § 28 praegune sõnastus ilma erandita tekitada vastuolu KVEKS-is sätestatud hüvitise

regulatsiooniga ning põhjustada ebaselgust selles, kas seadusega lubatud hüvitis võib olla

käsitatav karistatava ainelise kasuna.

Ettepanek on sõnastada eelnõu § 28 järgmiselt:

„Inimpäritolu materjali annetamise eest ainelise kasu saamise eest doonori või tema seadusliku

esindaja poolt, välja arvatud kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduses sätestatud juhtudel,

– karistatakse rahatrahviga kuni 300 trahviühikut.“

3. Ettepanek täpsustada eelnõu § 4 lõike 3, § 20 ja riikliku vereteenistuse infosüsteemi

põhimääruse kavandi omavahelist seost

Eelnõu § 4 lõike 3 kohaselt jälgib Terviseamet §-s 20 nimetatud inimpäritolu materjali

infosüsteemis kriitilise tähtsusega inimpäritolu materjali varude teavet ning vajadusel korraldab

teabevahetust asjaomaste osapooltega. Samas eelnõu § 20 reguleerib riiklikku vereteenistuse

infosüsteemi, mille eesmärk on vere kvaliteetse käitlemise ja inimkasutuse kliiniliste tulemuste

jälgimine. Kui eesmärk on hõlmata üksnes verd ja verekomponente, tuleks eelnõu § 4 lõike 3

sõnastust kitsendada või täpsustada, kuidas on Terviseametil võimalik jälgida teiste kriitilise

tähtsusega inimpäritolu materjalide varusid. Ülesande täitmine eeldab Terviseameti juurdepääsu

asjakohastele infosüsteemi andmetele. Riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse

kavandi § 11 lõike 5 punkt 3 näeb infosüsteemi andmetele otsejuurdepääsu ette verekeskusele,

verekabinetile, referentlaborile, Ravimiametile ja Tervisekassale seadusest tulenevate õiguste,

kohustuste ja ülesannete täitmiseks. Terviseametit selles loetelus nimetatud ei ole. Palume

täiendada põhimääruse kavandi § 11 lõike 5 punkti 3 selliselt, et selles oleks nimetatud ka

Terviseamet.

4. Ettepanek parandada riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 10

lõike 1 viide

Riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 10 lõige 1 sätestab, et infosüsteemi

esitatud andmeid säilitatakse vastavalt vereseaduse §-s 15¹ sätestatule. Eelnõuga tunnistatakse

vereseadus kehtetuks. Seetõttu ei saa põhimääruse kavandis viidata vereseaduse §-le 15¹.

Palume põhimääruse kavandi § 10 lõike 1 viia kooskõlla uue õigusraamistikuga.

5. Ettepanek viia riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi

üleminekusätted ja jõustumissäte omavahel kooskõlla

Riikliku vereteenistuse infosüsteemi põhimääruse kavandi § 19 kohaselt peavad verekeskus,

verekabinet ja referentlabor esitama infosüsteemi andmeid hiljemalt 1. juulist 2027 ning

mitmeid juurdepääsu- ja andmevahetuslahendusi tuleb rakendada hiljemalt 1. juulist 2027.

Samas kavandi § 21 järgi jõustub määrus 7. augustil 2027. Kui määrus jõustub 7. augustil 2027,

ei saa selle alusel tekkida kohustust andmeid esitada või tehnilisi lahendusi rakendada juba 1.

juulist 2027. Palume põhimääruse kavandi § 19 ja § 21 omavahel ajaliselt kooskõlla viia.

6. Ettepanek täpsustada eelnõu vastutussätete jõustumise ja SoHO määruse artikli 80

kohaldumise seost

Terviseamet juhib tähelepanu, et eelnõu jõustub 7. augustil 2027. SoHO määruse üldine

kohaldamiskuupäev on samuti 7. august 2027, kuid karistusi puudutav artikkel 80 kohaldub

määruse enda järgi alates 7. augustist 2028. Alates 7. augustist 2027 saab väärteokoosseise

kohaldada riigisiseste nõuete rikkumistele. Samas SoHO määruse enda võimalike

otsekohalduvate kohustuste rikkumiste osas oleks väärteokaristuse kohaldamine enne 7. augustit

2028 õiguslikult vaieldav.

3(3)

7. Juhime tähelepanu, et uute ülesannetega kaasneb Terviseametile märkimisväärne

vastutuse kasv, mis vajab täiendavat ekspertiisi ja eriväljaõpet, mis omakorda vajab

lisaressurssi.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Kaisa Suvi

jurist

Kaisa Suvi

53292149 [email protected]