LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 1/5

Lisa kehtivuse periood on 02.07.2026 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 02.07.2026 to 29.06.2029

LISA Terviseameti akrediteerimistunnistusele nr M004

ANNEX to the accreditation certificate No M004 of Estonian Health Board

1. Akrediteerimisulatus on:

Accreditation scope is:

Kliinilise mikrobioloogia valdkonnas

In the field of Clinical Microbiology

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1. Campylobacter sp Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine

Culture, incubation and growth

assessment, isolation of

microorganisms

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial

isolate

STJ-KM-03, v01

2. Salmonella sp Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine,

serotüübi määramine.

Culture, incubation and growth

assessment, isolation of

microorganisms, serotyping

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial

isolate

STJ-KM-02, v02

3. Shigella sp Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine,

kinnitamine ja serotüübi

määramine

Culture, incubation and growth

assessment, isolation of

microorganisms, confirmation and

serotyping

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial

isolate

STJ-KM-04, v01

4. Yersinia sp Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine,

serotüübi määramine.

Culture, incubation and growth

assessment, isolation of

microorganisms, serotyping

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial

isolate

STJ-KM-05, v01

5. Clostridioides difficile

C. difficile A/B toksiin

C. difficile`s A/B toxin

Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine,

Immunokromatograafia

Culture, incubation and growth

assessment, isolation of

microorganisms

Immunokromatograafia

Immunochromatographic method

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial

isolate

STJ-KM-06, v04

6. Corynebacterium

diphtheriae

Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine

Culture, incubation and growth assessment, isolation of

microorganisms

Kurgukaabe,

ninakaabe,

ninaneelukaabe,

bakteri isolaat

KJ 9.9 M1, v03

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 2/5

Lisa kehtivuse periood on 02.07.2026 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 02.07.2026 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

Throat, nose swab,

nasopharyngeal

swab, bacterial

isolate

7. Neisseria meningitidis Mikroorganismi isoleerimine,

kinnitamine ja tüpiseerimine

Isolation, confirmation and

serotyping of microorganism

Kurgukaabe,

ninakaabe,

ninaneelukaabe,

bakteri isolaat

Throat, nose swab,

nasopharyngeal

swab, bacterial

isolate

KJ 9.11 M11,

v01

8. Neisseria gonorrhoeae Mikroorganismi isoleerimine ja

kinnitamine

Isolation and confirmation of

microorganism

Ureetrakaabe,

tupekaabe,

emakakaelakanalik

aabe, kurgukaabe,

rektaalkaabe,

bakteri isolaat

Urethra, vagina,

cervix swab, throat

swab, rectal swab,

bacterial isolate

KJ 9.11 M14,

v01

9.Legionella spp Külv selektiivsetele söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu hinnang,

mikroorganismi isoleerimine

Culture, incubation and growth

assessment, isolation of

microorganisms

Röga,

trahheaaspiraat,

bronhoalveolaarne

lavaaz

Sputum, pleural

fluid,

bronchoalveolar

lavage

KJ 9.14 M2, v04

10. Mikroorganismi

samastamine

Indentification of the

microorganism

MALDI Tof

MALDI Tof

Biokeemilised read,

Biochemical tests

Immunopretsipitatsiooni

reaktsioon:

modifitseeritud Elek test

Immunoprecipitation

reaction:modified Elek test

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.22 M1, v05

KJ 9.9 M1, v03

M2, v03

11.Isolaatide

tüpiseerimine

Typing of bacterial

isolate

Aglutinatsioonireaktsioon

diagnostiliste seerumitega

Agglutination reaction with

diagnostic sera

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.11 M6, v01

KJ 9.12 M2, v02

M5, v02

12. Mikroobide

ravimtundlikkuse ja

resistentsuse mehha-

nismide määramine

Antimicrobial

susceptibility testing

and resistance

mechanisms

Difusioonmeetod (disk ja

gradientriba),

mikrolahjendusmeetod

Diffusion method (disc and e-

test), microdilution method

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

STJ-KM-AST01,

v12

STJ-KM-AST02,

v05

13. Polioviirus I ja III Poliovirus I and III

Bioloogilise materjali uuring koekultuuril

The analysis of biological material

on cell culture

Roe Stool

KJ 9.20 M4, v05

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 3/5

Lisa kehtivuse periood on 02.07.2026 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 02.07.2026 to 29.06.2029

Immuunanalüüsi valdkonnas

In the field of Immunoanalysis

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav

materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1. Viiruste vastaste antikehade

tuvastamine:

Leetriviirus IgG / IgM

Punetiseviirus IgM

Parvoviirus B19 IgG / IgM

Detection of antibodies against

viruses:

Measles virus IgG / IgM

Rubella virus IgG / IgM

Parvovirus B19 IgG / IgM

Viiruste vastaste antikehade

määramine:

Punetiseviirus IgG

Determination of antibodies

against viruses:

Rubella virus IgG

Ensüüm-

immuunanalüüs (EIA)

Enzyme immunoassay

(EIA)

Vereseerum

Blood serum

KJ 9.16 M9, v07;

M10, v07;

M12, v08;

M13, v07;

M14, v07;

M15, v06

2. Tulareemia vastaste IgG, IgM, IgA

antikehade tuvastamine

Detection of IgG, IgM, IgA

antibodies against Francisella

tularensis

Ensüüm-

immuunanalüüs (EIA)

Enzyme immunoassay

(EIA)

Vereseerum

Blood serum

KJ 9.16 M22 v02

3. HIV-1 p24 antigeeni ning HIV-1 ja

HIV-2-vastaste antikehade

tuvastamine

Detection of HIV-1 p24 antigen

and antibodies to HIV-1 and HIV-2

Ensüüm-

immuunanalüüs (EIA)

Enzyme immunoassay

(EIA)

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

STJ-SER-EIA07,

v04

4. HIV p24 antigeeni ning HIV-1 ja

HIV-2 vastaste antikehade

tuvastamine

Detection of HIV p24 antigen and

antibodies to HIV-1 and HIV-2

Ensüüm-

immuunanalüüs (EIA)

Enzyme immunoassay

(EIA)

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

STJ-SER-EIA08,

v04

5. HIV-1 ja HIV-2 viiruse vastase

IgG antikehade tuvastamine

rekombinantse immunoblot-

meetodiga

Detection of IgG antibodies

against HIV-1 and HIV-2 by

recombinant immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M25, v04

6. HIV-1 viiruse vastaste IgG

antikehade tuvastamine natiivsete

antigeenide immunoblot meetodil

Detection of HIV-1 antibodies by

native antigene immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M26, v04

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 4/5

Lisa kehtivuse periood on 02.07.2026 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 02.07.2026 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav

materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

7. HIV-2 viiruse vastaste IgG

antikehade tuvastamine natiivsete

antigeenide immunoblot-meetodil

Detection of HIV-2 antibodies by

native antigene immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M27, v04

Molekulaardiagnostika valdkonnas

In the field of Molecular diagnostics

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1.

A ja B-gripiviiruste tüpiseerimine

Typing of A and B-influenza

viruses

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

STJ-MOL-P10, v05

2.

Karbapeneem, ESBL ja

vankomütsiin

resistentsusgeenide tuvastamine

Detection of carbapenemase,

ESBL and vancomycin resistance

genes

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Bakteri kultuur

Bacterial isolate KJ 9.19 M22, v02

3.

SARS-CoV-2, A- ja B-gripi ning

RS viiruse tuvastamine

Detection of SARS-CoV-2,

Influenza A, Influenza B and RS

virus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

STJ-MOL-P07, v04

4.

Sooleviiruste (rotaviirus,

adenoviirus, sapoviirus,

noroviirus GI, noroviirus GII,

astroviirus) nukleiinhapete

tuvastamine

Detection of nucleic acid of

gastroviruses (norovirus GI,

norovirus GII, rotavirus A,

adenovirus F, astrovirus,

sapovirus)

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Roe

Stool STJ-MOL-P17, v03

5.

SARS-CoV-2, A/B-gripiviiruse,

PIV, ADV, HRV, MPV ja RS-

viiruse tuvastamine

Detection of nucleic acid of

respiratory viruses (SARS-CoV-

2, Influenza A/B, PIV, ADV, HRV,

MPV, RSV)

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

STJ-MOL-P01, v03

6.

HIV-1 viiruse nukleiinhappe

tuvastamine

Detection of nucleic acid of HIV-

1 virus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Vereseerum

Blood serum

Vereplasma

Blood plasma

KJ 9.19 M21, v04

7.

HIV-1 ja HIV-2 viiruse

nukleiinhappe tuvastamine

Detection of nuclein acid of HIV- 1 and HIV-2 virus

Täisautomaatne RT-

PCR

Automated RT-PCR

Vereseerum

Blood serum

Vereplasma

Blood plasma

KJ 9.19 M29, v02

8. Adeno-, entero-, metapneumo-

ja paragripiviiruse tuvastamine

Reaalaja PCR

Real-time PCR Ninaneelukaabe KJ 9.19 M6, v03

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 5/5

Lisa kehtivuse periood on 02.07.2026 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 02.07.2026 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

Detection of adeno-, entero-,

metapneumo- and

parainfluenzavirus

Nasopharyngeal

swab

9.

Respiratoorsete bakterite

määramine

Detection of respiratory bacteria

Termotsükler

Thermal cycler

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M8, v03

10. Leetriviiruse tuvastamine

Detection of Measles virus

Termotsükler

Thermal cycler

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe,

kurgukaabe

nasopharyngeal

swab, throat swab

STJ-MOL-P11, v03

2. Uuringuid teostav struktuuriüksus: Terviseameti Rahvatervise labor

Part of legal entity that provides examinations: The Public Health Laboratory of Health Board

3. Tegevuskohtade aadressid: Paldiski mnt 81, Tallinn

Aaddresses of locations:

4. Labor on akrediteeritud standardi EVS-EN ISO 15189:2022 nõuete kohaselt

Laboratory is accredited against the requirements of standard EVS-EN ISO 15189:2022

Märkus: käesolev lisa asendab 08.05.2025 välja antud lisa seoses metoodikate versioonide

muudatustega ja akrediteerimisulatuse täpsustamise.

Note: current annex replaces the annex issued on 08.05.2025 due to changes in methid

versions and specification of accredited scope.

Anastassia Filimonova

Kvaliteedijuht EAK juhataja ülesannetes/ Quality manager in the role of Head of the

Estonian Accreditation Centre

Tallinn, 02.07.2026