Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

08.07.2026 nr SVJ-11/127-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Valentina Oborina esitas Ravimiametile 07.07.2026 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (pilokarpiin, 20 mg/ml silmatilgad, lahus) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel miootikumina ning glaukoomi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna EL

liikmesriikides sama toimeainet sisaldav veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav. Eestis

puudub sama toimeaine või näidustusega müügiloaga humaanravim.

Pilokarpiini kasutamist taotleja esitatud näidustustel on kirjeldatud erialakirjanduses, sh

diagnostilistes juhistes.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse

olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel miootikumina ja glaukoomi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et pilokarpiin 20 mg/ml, silmatilgad,

lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim

ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21

lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Valentina Oborina´l kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit pilokarpiin, 20 mg/ml silmatilgad, lahus koertel ja kassidel koguses

600 ml (10 ml N3, 20 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Valentina Oborina

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0948)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]