| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/132-1 |
| Registreeritud | 23.07.2026 |
| Sünkroonitud | 24.07.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
23.07.2026 nr SVJ-11/132
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 02.06.2025 otsusega nr SVJ-11/84 loa bromofenak 0,9 mg/ml silmatilkade,
lahuse turustamiseks müügiloata ravimina.
Ideal Trade Links UAB ja Lex Ano UAB esindajad on Ravimiametit teavitanud toimeainet
bromofenaki sisaldava müügiloaga ravimi Yellox 0,9 mg/ml silmatilkade, lahuse turustamise
alustamisest paralleelturustamise loa alusel. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil
saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 23.07.2026 müügiloata ravimi bromofenak 0,9 mg/ml silmatilkade,
lahuse turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Oftalmoloogide Selts
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa