| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/147-2 |
| Registreeritud | 01.09.2026 |
| Sünkroonitud | 03.09.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
01.09.2026 nr SVJ-11/147-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Nina Zaytseva esitas Ravimiametile 29.08.2026 taotluse inimtervishoius
turustatava müügiloata ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks
kasutamiseks koertel ja kassidel sünnitegevuse stimuleerimiseks, hüpokaltseemia ja sellega
seotud seisundite ning eklampsia raviks.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega
veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub inimtervishoius
turustatav Eesti müügiloaga ravim.
Erialakirjandus toetab kaltsiumglükonaadi kasutamist veterinaarias taotleja esitatud
näidustustel. Kaltsiumglükonaati kasutatakse hüperkaltseemia ja hüperkaleemia, samuti
hüpoglükeemia ja sellest tingitud kliiniliste sümptomite (sh neuromuskulaarsed nähud,
eklampsia) raviks. Kaltsiumglükonaati kasutatakse antidoodina magneesiumi ja
kaltsiumkanalite blokaatorite üleannustamise/toksikoosi korral.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse
olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning inimtervishoius turustatav
Eesti müügiloaga ravim puudub, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava
müügiloata ravimi kasutamine koertel ja kassidel sünnitegevuse stimuleerimiseks,
hüpokaltseemia ja sellega seotud seisundite ning eklampsia raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml
süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
Nina Zaytseva
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0848)
2 (2)
lubada loomaarst Nina Zaytseva´l kasutada inimtervishoius turustatavat müügiloata
ravimit kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus koertel ja kassidel koguses 1000 ml
(10 ml N10 10 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Annely Aleksejev
737 4140
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 01.09.2026 | 3 | SVJ-11/147-1 | Müügiloata ravimi taotlus | ra |