Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

26.08.2026 nr JV-4/4092-2

OTSUS

Erbenobili S.r.l. toote Serenvin suukaudsed tilgad määratlemiseks

Ettevõte MB Livamonde esitas Ravimiametile 26.07.2026 taotluse ettevõtte Erbenobili S.r.l.

toote Serenvin suukaudsed tilgad raviminamääratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Erbenobili S.r.l. toode Serenvin suukaudsed tilgad ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Erbenobili S.r.l. toote Serenvin suukaudsed tilgad määratlemiseks taotluses

esitatud andmed (3 lk).

MB Livamonde

Savanorių pr. 206B-302

LT-50193 Kaunas

LEEDU

2 (4)

Lisa.

3 (4)

4 (4)