Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

24.08.2026 nr JV-4/4269-2

OTSUS

Ekuberg Pharma S.r.l. toote Dermoxen Pelviplus suukaudse lahuse pulber

määratlemiseks

Hoiamed OÜ esitas Ravimiametile 04.08.2026 taotluse ettevõtte Ekuberg Pharma S.r.l. toote

Dermoxen Pelviplus suukaudse lahuse pulberravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Ekuberg Pharma S.r.l. toode Dermoxen Pelviplus suukaudse lahuse

pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Ekuberg Pharma S.r.l. toote Dermoxen Pelviplus suukaudse lahuse pulber

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).

Hoiamed OÜ

Tatari 64

10134 TALLINN

2 (4)

Lisa.

3 (4)

4 (4)