Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

03.09.2026 nr SVJ-11/148-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Silvja M. Selirand esitas Ravimiametile 01.09.2026 taotluse inimtervishoius

turustatava müügiloata ravimi (flumaseniil, süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat 0,1

mg/ml) veterinaarseks kasutamiseks koertel, kassidel, küülikutel ja pisinärilistel

bensodiasepiini antidoodina.

Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim.

Erialane kirjandus toetab flumaseniili kasutamist bensodiasepiinide antidoodina erinevatel

loomaliikidel.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga

ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine

koertel, kassidel, küülikutel ja pisinärilistel bensodiasepiini antidoodina.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et flumaseniili 0,1 mg/ml

süstelahuse/infusioonilahuse kontsentraadi kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud,

puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud

müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Silvia M. Selirand’il kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit flumaseniil, 0,1 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat

koertel, kassidel, küülikutel ja pisinärilistel koguses 125 ml (5 ml N5 5 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Silvia M. Selirand

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0407)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]