| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/4236-2 |
| Registreeritud | 17.09.2026 |
| Sünkroonitud | 18.09.2026 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
10.09.2026 nr JV-4/4236-2
OTSUS
Erbenobili S.r.l. toote Sibosolv kapslid määratlemiseks
Ettevõte MB Livamonde esitas Ravimiametile 05.08.2026 taotluse ettevõtte Erbenobili S.r.l.
toote Sibosolv kapslid raviminamääratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Erbenobili S.r.l. toode Sibosolv kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks,
kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või
metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Erbenobili S.r.l. toote Sibosolv kapslid määratlemiseks taotluses esitatud
andmed (3 lk).
MB Livamonde
Savanorių pr. 206B-302
LT-50193 Kaunas
LEEDU
2 (4)
Lisa.
3 (4)
4 (4)
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Määratluse taotlus | 06.08.2026 | 43 | JV-4/4236-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |