Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

25.09.2026 nr JV-4/4621-2

OTSUS

SIA MatrixSoftLabs toote Sleep Complex kapslid ja Bescorp Health, S.L. toote Pasiflora

tabletid määratlemiseks

Ettevõte Vitateka OÜ esitas Ravimiametile 24.08.2026 taotlused ettevõtte SIA

MatrixSoftLabs toote Sleep Complex kapslid ja ettevõtte Bescorp Health, S.L. toote Pasiflora

tabletidravimitenamääratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toode Sleep Complex kapslid ja ettevõtte Bescorp

Health, S.L. toode Pasiflora tabletidravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad

ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei

kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisad. Ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toote Sleep Complex kapslid ja ettevõtte Bescorp Health,

S.L. toote Pasiflora tabletidmääratlemiseks taotlustes esitatud andmed (5 lk).

Vitateka OÜ

Mõisa tee 5

Kostivere alevik

Jõelähtme vald

74204 HARJUMAA

2 (6)

Lisa 1. Toote Sleep Complex kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

"VH. NUTRA" Sleep Complex kapslid N90. Toidulisand

KIRJELDUS: "VH. NUTRA" Sleep Complex sisaldab punase kannatuslille, palderjani ja

melissi ekstrakte. Punane kannatuslill (Passiflora incarnata L.)aitab lõõgastuda ja toetab

rahulikku und. *(* Botaaniline tervisealane väide (on hold) Claim ID 2636, 4717).

NETOKOGUS: 90 kapslit, 55,8 G

KOOSTISOSAD: Kannatuslille ürdi (Passiflora incarnata), ekstrakt (DER 4:1),

palderjanijuure ekstrakt (Valeriana officinalis), melissilehe ekstrakt (Melissa officinalis);

kapsli kest: veisželatiin; puhastatud vesi; täiteaine: mikrokristalliline tselluloos (E460). VÕIB

SISALDADA PIIMA (SEALHULGAS LAKTOOSI), SOJA, MAAPÄHKLITE, TEISTE

PÄHKLITE, SEESAMISEEMNETE, GLUTEENI SISALDAVATE TERAVILJADE,

MUNADE, KOORIKLOOMADE JA KALA JÄÄKE.

SISALDUS PÄEVASE ANNUSE KOHTA: Päevane annus (1 kapsel) sisaldab: Kannatuslille

ürdi ekstrakt (Passiflora incarnata) (DER 4:1) - 150 mg, Palderjanijuure ekstrakt (Valeriana

officinalis) – 150 mg, Melissilehe ekstrakt (Melissa officinalis) – 150 mg.

KASUTAMINE: Täiskasvanutele võtta 1 kapsel päevas koos piisava koguse veega.

HOIATUSED: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toote koostisosade suhtes. Ei ole

soovitatav lastele, rasedatele ega imetavatele naistele. On soovitatav enne toidulisandi

kasutamist konsulteerida arstiga. Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise

asendajana! Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku

elustiili. Ärge ületage päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust! Allergiliste reaktsioonide

korral katkestage kasutamist ja pöörduge arsti poole.

SÄILIMISTINGIMUSED: säilitada temperatuuril +5ºC - +25ºC, kuivas, pimedas, lastele

kättesaamatus kohas. Pärast avamist mitte säilitada kauem kui 6 kuud.

PARIM ENNE: vt.pakendilt.

TOOTJA: SIA „MatrixSoftLabs”, Läti

MAALETOOJA: VITATEKA OÜ, Mõisa tee 5, Kostivere alevik, Jõelähtme vald, Harjumaa,

Eesti 74204 www.vitateka.ee.

3 (6)

4 (6)

5 (6)

Lisa 2. Toote Pasiflora tabletid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

"HERBIN" Pasiflora tabletid N100 Toidulisand magusainega.

KIRJELDUS: "HERBIN" Pasiflora sisaldab punase kannatuslille ekstrakti. Punane

kannatuslill (Passiflora incarnata L.)aitab lõõgastuda ja toetab rahulikku und.* (* Botaaniline

tervisealane väide (on hold) Claim ID 2636, 4717).

NETOKOGUS: 100 tabletti, 50 G

KOOSTISOSAD: Punase kannatuslille (Passiflora incarnata L.)lehtede ja õite pulber

(sisaldab 2% flavonoide), täiteaine: kaltsiumfosfaadid (E341); punase kannatuslille

(Passiflora incarnata L.) lehtede ja õite ekstrakt (sisaldab 4% flavonoide) (DER 2:1), hariliku

bambuse (Bambusa vulgaris) varte pulber (sisaldab kiudaineid), fruktooligosahhariidid

(sigurijuurest (Cichorium intybus L.)), paakumisvastane aine: rasvhapete magneesiumisoolad

(E470b).

SISALDUS PÄEVASE ANNUSE KOHTA: 1 tableti kohta: Passiflora incarnata L. lehtede

ja õite pulber – 161 mg, Passiflora incarnata L. lehtede ja õite ekstrakt (DER 2:1) – 96,5 mg

(millest flavonoide kokku – 7 mg); Bambusa vulgaris varte kiudained – 64,5 mg,

fruktooligosahhariidid (sigurijuurest (Cichorium intybus L.)) – 53,75 mg. Päevane annus (2

tabletti) sisaldab: Passiflora incarnata L. lehtede ja õite pulber – 322 mg, Passiflora incarnata

L. lehtede ja õite ekstrakt (DER 2:1) – 193 mg (millest flavonoide kokku – 14 mg); Bambusa

vulgaris varte kiudained – 129 mg, fruktooligosahhariidid (sigurijuurest (Cichorium intybus

L.)) – 107,5 mg.

KASUTAMINE: Täiskasvanutele – 1 tablett 2 korda päevas.

HOIATUSED: Ei ole soovitatav rasedatele naistele. On soovitatav enne toidulisandi

kasutamist konsulteerida arstiga. Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise

asendajana! Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku

elustiili. Ärge ületage päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust! Allergiliste reaktsioonide

korral katkestage kasutamist ja pöörduge arsti poole. Fruktooligosahhariidide liigne tarbimine

võib põhjustada kõhu ebamugavustunnet.

SÄILIMISTINGIMUSED: säilitada temperatuuril +5ºC - +25ºC, kuivas, pimedas, lastele

kättesaamatus kohas.

PARIM ENNE: vt.pakendilt.

TOOTJA: Bescort Health, S.L., Hispaania

TURUSTAJA: UAB „Baltkos“, Leedu

MAALETOOJA: VITATEKA OÜ, Mõisa tee 5, Kostivere alevik, Jõelähtme vald, Harjumaa,

Eesti 74204 www.vitateka.ee.

6 (6)