Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

21.09.2026 nr SVJ-11/152-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Tiina Seier esitas Ravimiametile 16.09.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (beetametasoon, 6 mg/ml süstesuspensioon) veterinaarseks kasutamiseks

hobustel ülekoormusest tingitud liigesepõletike leevendamiseks intraartikulaarse

manustamisega.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi turustamine on

vajalik, kuna olemasolev teise Euroopa Liidu liikmesriigi müügiloaga sama toimeainet

sisaldavat veterinaarravimit ei ole kunagi maale toodud, samuti ei ole selle tugevus ja pakendi

suurus aseptiliste intraartikulaarsete süstide tegemiseks sobiv. Beetametasoon on teistest

sarnastest toimeainetest hobusele intraartikulaarseks manustamiseks teadaolevalt ohutum

(väiksem kõhre kahjustumise risk) ja tõhusama toimega. Eesti müügiloaga inimtervishoius

turustatav ravim puudub.

Erialakirjandus toetab betametasooni kasutamist esmavaliku ravimina hobustele

intrartikulaarsete süstide tegemisel.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustusega veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine hobustel ülekoormusest tingitud liigesepõletike

leevendamiseks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et beetametasooni 6 mg/ml

süstesuspensiooni kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Tiina Seier’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit beetametasooni, 6 mg/ml süstesuspensiooni hobustel koguses 50 ml (1ml N1, 50

OP).

Tiina Seier

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0108)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]