Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

16.09.2026 nr JV-4/4774-2

OTSUS

ERA Scientifico LLC toodete Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex Max

kapslid määratlemiseks

Ettevõte SIA MV Health esitas Ravimiametile 04.09.2026 taotlused ettevõtte ERA Scientifico

LLC toodete Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex Max kapslid ravimitena

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte ERA Scientifico LLC tooted Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep

Complex Max kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile

omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne

informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisad. Ettevõtte ERA Scientifico LLC toodete Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex

Max kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (2 lk).

SIA MV Health

Jūrkalnes iela 15

LV-1046 Riia

LÄTI

2 (3)

Lisa 1. Toote Anti-Stress Complex kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).

3 (3)

Lisa 2. Toote Sleep Complex Max kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).