| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/153-2 |
| Registreeritud | 30.09.2026 |
| Sünkroonitud | 06.10.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
30.09.2026 nr SVJ-11/153-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Laura-Liis Kais esitas Ravimiametile 27.09.2026 taotluse inimtervishoius
turustatava müügiloata ravimi (kolestüramiin, 4 g suukaudse lahuse pulber) veterinaarseks
kasutamiseks koertel ja kassidel sapphapete tagasiimendumise vähenemisest tingitud
kroonilise kõhulahtisuse raviks.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim.
Erialakirjandus toetab kolestürmaiini kasutamist koertel ja kassidel sapphapete liiast tingitud
kõhulahtisuse raviks.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga
ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine
koertel ja kassidel sapphapete tagasiimendumise vähenemisest tingitud kroonilise
kõhulahtisuse raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kolestüramiini suukaudse lahuse
pulbri kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim
ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21
lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Laura-Liis Kais’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit kolestüramiin, 4 g suukaudse lahuse pulber koertel ja kassidel koguses 1600 g.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Laura-Liis Kais
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1208)
2 (2)
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 30.09.2026 | 6 | SVJ-11/153-1 | Müügiloata ravimi taotlus | ra |