1(3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

oktoobri 2026

käskkirjaga nr 30

AMETIJUHEND

BIOLOOGILISTE PREPARAATIDE OSAKOND

SPETSIALIST

(rakkude, kudede, elundite ja bioloogiliste ravimite alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Bioloogiliste preparaatide osakond

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Bioloogiliste preparaatide (sealhulgas rakkude kudede ja elundite) alase järelevalve tagamine ja

ekspertiisi teostamine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,

peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist,

tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Bioloogiliste preparaatide

käitlemisluba taotlevate ettevõtete

dokumentatsiooni vastuvõtt ja

hindamine.

Vastuvõetud taotluste dokumentatsioon on täielik.

Dokumentatsioon vastab õigusaktis kehtestatud

nõuetele ja on õigeaegselt menetletud.

4.2 Bioloogilisi preparaate käitlevate

ja vastavat luba taotlevate ettevõtete

inspekteerimise ettevalmistamine ja

inspekteerimine.

Inspektsioon on ette valmistatud ja läbiviidud nõuete

kohaselt, inspektsiooniaruanne on koostatud

asjatundlikult ja õigeaegselt. Haldussunni kohaldamine

on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud, sunnivahend

on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra

kehtestamise.

4.3 Bioloogilisi preparaate käitlevate

ettevõtete kohta andmete pidamine.

Andmete ajakohasus ja kerge kättesaadavus.

4.4 Ohujuhtumite registreerimine ja

esmane hindamine.

Juhtumid menetletud vastavalt õigusaktidele ja

tööjuhenditele. Juhtumite uurimisel tähtaegadest

kinnipidamine.

4.5 Osakonna seotud dokumentide,

kirjade ja teabenõuete nõuetekohane

haldamine ja aruannete täitmine ning

esitamine.

Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt

hallatud.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

vastatud vastavalt asjaajamiskorrale.

2(3)

Dokumendid on kiiresti leitavad. Auranded on

korrektselt ja õigeaegselt esitatud.

4.6 Osavõtt bioloogiliste preparaatide

alasest seadusloomest.

Ettevalmistamiseks antud õigusakti või õigusakti lõigu

projekti õigeaegne esitamine ja vastavus Euroopa Liidu

nõuetele.

4.7 Bioloogiliste preparaatide sisse ja

väljaveo nõustamine ja arvestuse

pidamine.

Info on edastatud inspektsiooniosakonnale ja vahetule

juhile. Aastaaruanne on õigeaegselt esitatud.

4.8 Väärtegude kohtuväline

menetlemine.

Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides

kehtestatud korras. Rikkumise tuvastamisel on

õigeaegselt ja korrektselt läbi viidud väärteomenetlus.

4.9 Ravimiameti esindamine

bioloogiliste preparaatidega seotud

töögruppides ja nõukogudes.

Vajalike dokumentide ettevalmistamine nõupidamisteks

(kaasa arvatud andmete edastamine) ning saadud

informatsiooni õigeaegne edastamine

osakonnajuhatajale.

4.10 Inimpäritolu materjali kliinilise

uuringu hindamine.

Tähtaegselt valminud hinnang.

4.11 Haiglaerandi efektiivsus- ja

ohutushindamine.

Tähtaegselt valminud hinnang.

4.12 Teabe vahendamine teiste

Ravimiameti osakondade ning

ametnike ja töötajatega.

Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette

valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele

kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel

saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele

edastatud ning nõutavad aruanded esitatud.

4.13 Teabe vahendamine osakonnast

väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel

kättesaadav. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti

pädevate asutustega toimib õigusaktides kehtestatud,

lepingutes vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.14 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded on täidetud korrektselt ja

õigeaegselt. Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad

või muud väärtust loovad parendusettepanekud on

esitatud.

4.15 Vahetu juhi või kõrgemalseisva

juhi poolt antavate ühekordsete

korralduste täitmine.

Ühekordsed ülesanded on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Ametniku spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

3(3)

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus loodusteaduste alal.

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt üks

aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel*.

Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)

tööks vajalikul tasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab

end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

*B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning

erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse

kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma

vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi Muud nõuded ja

isikuomadused

Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada

iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla keeruliste

teenistusülesannetega, tasakaalukus, hea suhtlemis-oskus ja

konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist

KÄSKKIRI

oktoober 2026 nr 30 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialisti (rakkude,

kudede, elundite ja bioloogiliste ravimite alal) ametijuhendi.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 26. aprilli 2013. a käskkirja nr 16

punktiga 1.5 kinnitatud bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist (rakkude,

kudede, elundite ja bioloogiliste ravimite alal) ametijuhendi.

3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]