Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

06.10.2026 nr SVJ-11/159-2

OTSUS

Müügiloata ravimi turustamiseks

Eesti Naha- ja Suguhaiguste Arstide Selts esitas Ravimiametile 26.09.2026 taotluse

väävlisalvi turustamiseks müügiloata ravimina. Eestis ei ole müügiloaga väävlit sisaldavaid

kutaanselt manustatavaid ravimeid.

Väävlisalv on nahale mõeldud sügelistevastane aine.

Eesti Naha- ja Suguhaiguste Arstide Seltsi hinnangul on väävlisalv pikaajalise kliinilise

tõendatusega, efektiivne ja asendamatu ravim sügeliste ravis. Erinevad kontsentratsioonid (6%

kuni 33%) võimaldavad hädavajalikku paindlikkust ja diferentseeritud lähenemist vastavalt

patsiendi vanusele ning naha seisundile.

Võttes arvesse eeltoodut ja taotluses esitatud põhjendusi ning tuginedes ravimiseaduse § 21

lõikele 4 ja § 21 lõike 7 punktile 1

otsustab Ravimiamet

anda loa väävlisalvi turustamiseks müügiloata ravimina diagnoosi B86 korral.

Otsus kehtib kuni ravimi põhjendatud kasutamise vajaduse äralangemiseni, mil

Ravimiamet teeb otsuse müügiloata ravimi turustamise lõpetamiseks.

Müügiloata ravimi sisseveol tuleb eelistada Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva

asutuse antud müügiloaga ravimit või müügiloaga ravimit riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise kokkulepet omavate riikide kohta leiate teabe:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-

manufacturing-practice/mutual-recognition-agreements-mra

Juhul kui Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi müügiloaga ravimit ei ole võimalik

eelistada, tuleb koos taotlusega esitada dokumendid ravimi kvaliteedi kohta ja põhjendused,

miks Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi müügiloaga ravimit ei ole võimalik eelistada

(RavS § 22 lg 5).

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad

Eesti Naha- ja Suguhaiguste Arstide Selts

Tervisekassa

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Katrin Jeeger

737 4140

[email protected]