Vastuskiri

Tere

Kosmeetikatoode on aine või segu, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna osadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimuse muutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundis hoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks;

Kosmeetikatoodete importimisel väljast poolt Euroopa Ühendust on Teie ettevõtte üldjuhul vastutava isiku rollis.

Samas, kui on vastutav isik sellele kosmeetikatootele Euroopa Ühenduses olemas, siis on Teil võimalus importida kosmeetikatooted otse väljast poolt Euroopa Ühendust olles levitaja rollis. Levitajal on tunduvalt vähem kohustusi, kui vastutaval isikul.

Kosmeetikatoodete kohta leiate informatsiooni Terviseameti koduleheküljel kemikaali ja tooteohutuse rubriigist aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus  ja selle alarubriikidest „Inimesele – Kosmeetikatooted“ ja „Toodete käitlejatele – Kosmeetikatooted“ 

Kosmeetikatooteid reguleerib rahvatervise seadus, Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse nr 1223/2009/EÜ kosmeetikatoodete kohta ja Komisjoni määrus nr 655/2013/EL kosmeetikatoodetel esitatavate väidete ühtsete nõuete kohta. Seadusandlusega ja kosmeetikamääruse muudatustega saate tutvuda aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-seadusandlus 

Vastutava isiku kohustused on toodud kosmeetikamääruse artiklis 5 p.1:

Vastutav isik tagab vastavuse artiklitega 3 (Ohutus), 8 (Hea tootmistava), 10 (Ohutushinnang), 11 (Toote andmik), 12 (Proovide võtmine ja analüüs), 13 (Teavitamine), 14 (Lisades loetletud ainete piirangud), 15 (Kantserogeenseks, mutageenseks või reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseeritud ained), 16 (Nanomaterjalid), 17 (Keelatud ainete jäljed), 18 (Loomkatsed), artikli 19 (Märgistamine) lõigetega 1, 2 ja 5, artiklitega 20 (Väited tootel), 21 (Üldsuse juurdepääs teabele), 23 (Tõsisest soovimatust mõjust teatamine) ja 24 (Andmed ainete kohta).

Vastutaval isikul iga toodetud/imporditud kosmeetikatoote kohta peab olema koostatud toote andmik koos kosmeetikatoote ohutusearuandega, kus on kosmeetikatoote ohutus hinnatud vastava ohutusehindaja poolt ja iga kosmeetikatoote kohta peab vastutav isik teavitama CPNP teavitamise portaalis. Teavitamise protseduur on tasuta. Teavitamise protseduur on reguleeritud kosmeetikamääruse artikliga 13. Põhjaliku infoga ja juhisega kuidas veebipõhiselt teavitamisprotseduuri täita saate tutvuda Terviseameti koduleheküljel https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-cpnp   Samal aadressil artiklis leiate ka juhised CPNP teavitamise kohta. CPNP - kosmeetikatoodete teavitamise portaal koos piltliku õpetusega asub aadressil https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/tutorial.cfm

Teavitada tuleb enne turule laskmist, ehk importimist.      

Teil, kui importijal vastutava isiku rollis peab olema toote andmik, mida säilitatakse kümme aastat pärast kuupäeva, mil kosmeetikatoote viimane partii turule lasti ning see peab olema kergesti kättesaadav liikmesriigi pädevale asutusele.

Toote andmik sisaldab järgmist teavet ja andmeid, mida vajaduse korral ajakohastatakse:

 a) kosmeetikatoote selline kirjeldus, mis selgesti näitab, et toote andmik kuulub selle toote juurde;

 b) artikli 10 lõikes 1 osutatud kosmeetikatoote ohutusaruanne;

 c) tootmismeetodi kirjeldus ja kinnitus selle kohta, et tootmisel on järgitud artiklis 8 osutatud head tootmistava;

d) tõendid kosmeetikatoote väidetava mõju kohta, kui see on kosmeetikatoote laadi või mõju tõttu põhjendatud;

 e) andmed tootja, tema esindajate või tarnijate poolt läbiviidud loomkatsete kohta seoses kosmeetikatoote või selle koostisainete väljatöötamise või ohutushinnanguga, sealhulgas loomkatsed, mis on läbi viidud kolmandate riikide õigusnormide täitmiseks. 

Nii et peab olema koostatud kosmeetikatoodete ohutuse aruanne vastavalt artiklile 10.1 ja lisale 1,  milles kirjeldatakse kõik kosmeetikatoote kohta vajalikud andmed, mis on kooskõlas komisjoni otsusega 2013/674/EU kinnitatud juhist ohutuse aruande koostamiseks.

Määruse Artikkel 10  lg 2 kohaselt: I lisa B osas sätestatud kosmeetikatoote ohutushinnangu koostab isik, kellel on diplom või muu ülikooli lõpetamisel antav kvalifikatsiooni tõendav dokument selle kohta, et ta on läbinud teoreetilise ja praktilise koolituse farmaatsia, toksikoloogia, meditsiini või samalaadsel erialal või liikmesriigi poolt võrdväärseks tunnustatud kursuse. Kosmeetikatoodete ohutusehindaja teenust osutavaid ettevõtteid leiate internetist.

Eestis kosmeetikatoodete ohutusehindamisega tegelevad:

1.            Meelika Köitjärv;  Safety Assessment OÜ; www.safetyassessment.ee ; [email protected] ; telefon: +372 5038878

2.            Nadežda Vitkovski: [email protected] ; tel. +37256260118

3.            Triin Truu; [email protected] ; Skin Safe OÜ, www.skinsafe.eu, tel +372 5082697

4.            Dmitri Vorobjov:  NewChem OÜ, [email protected] ; [email protected]; +372 5514378.

Kosmeetikatoodete laboriuuringuid vajadusel teeb Terviseameti Rahvatervise labor.

Info asub aadressil https://www.terviseamet.ee/et/tallinna-labor-ja-nakkushaiguste-labor/kosmeetikatoodete-tarbekaupade-analuusid   

Samal lehel leiate ka labori kontakte. Laboriuuringute hinnakirjaga saate tutvuda aadressil https://www.riigiteataja.ee/akt/127102017007

Kui väljast poolt Euroopa Ühendust asuvalt tootjalt ei saa kätte vajalikud uuringud (stabiilsus test, mikrobioloogia ja keemilised uuringud jne) iga kosmeetikatoote kohta, siis tuleb Teil, kui vastutaval isikul, need uuringud ise korraldada. Kui aga väljast poolt Euroopa Ühendust asuv tootja on need uuringud teinud, siis saab kasutada need uuringud toote andmiku koostamisel. Võimalik et tootjal on ka toote kohta juba tooteandmik koos ohutusehinnanguga olemas. Ma saan aru et juurde lisatud failis on Teil dokumendid olemas.

Kosmeetika märgistuse nõuded on toodud kosmeetika määruse art.19. Üksnes hieroglüüfides märgistusega tooted ei ole aktsepteeritavad ja toll ei lase need läbi

Koostis märgistusel peab olema ühtses nomenklatuuris ladinakeelses tähestikus - selleks on Teil kasulik kasutada CosIng andmebaasi http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple .

Kosmeetikamääruse artikli 4 punkt 5 kohaselt „Imporditud kosmeetikatoodete puhul on vastutavaks isikuks iga importija tema poolt turulelastava konkreetse kosmeetikatoote suhtes. Importija võib kirjaliku volitusega määrata vastutavaks isikuks ühenduses asutatud isiku, kes aktsepteerib volituse kirjalikult.“

Selle sätte teine lause annab võimaluse importida väljast poolt Euroopa Ühendust kosmeetikatooted olles levitaja rollis, kui on tagatud teises lauses olevad nõuded.

Levitaja kohustused on toodud kosmeetikamääruse artiklis 6 ja punktis 13 punkt 3, ehk lühidalt kohustuseks on eestikeelne märgistuse paigaldamine tootele, järgida et minimaalne säilitamistähtaeg ei ole möödas ja teha CPNP portaalis levitajapoolse teavitamise.

Lühidalt:

Vastutav isik peab täitma kosmeetikamääruses sätestatud koostisele esitatud nõuded, iga kosmeetikatoote kohta peab olema koostatud tooteandmik ja tehtud ohutusaruanne ja ohutusehinnang, kosmeetikatooted peavad olema märgistatud vastavalt art.19 ning teavitatud kosmeetikatoodete CPNP portaalis ning tuleb täita muud asjakohased art. 5 loetletud nõuded.

Levitaja kohustuste hulka kuulub peamiselt eestikeelne märgistus tootel, säilimistähtaja jälgimine ja selle järgimine ja levitajapoolne teavitamine CPNP portaalis.

Selleks, et selgust saada millises rollis Te kosmeetikatoote suhtes olete peate Te ühendust võtma selle tootjaga ja üle küsima kas on juba selle toote osas vastutav isik Euroopas olemas ja kui on siis milline on selle toote CPNP referents number. Kui aga ei ole, siis olete importimisel ise vastutava isiku rollis.

Lugupidamisega

Natali Promet

peaspetsialist

Kemikaaliohutuse osakond

+372 794 3533

[email protected]

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.