Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

14.10.2026 nr SVJ-11/163-2

OTSUS

Euroopa Majanduspiirkonna välisest riigist sisse veetava ekstemporaalse ravimi

veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Reet Herm esitas Ravimiametile 30.09.2026 taotluse Euroopa Majanduspiirkonna

välisest riigist pärineva ekstemporaalselt valmistatud veterinaarravimi AW-5 LUDES

veterinaarseks kasutamiseks hobusel sarkoidide (nahakasvajate) raviks.

Taotleja on selgitanud, et Euroopa Majanduspiirkonna välisest riigist pärinev ekstemporaalselt

valmistatud ravim on vajalik hobuste raviks, kui kättesaadavad alternatiivid ei oma piisavalt

toimet või ei sobi konkreetsel hobusel kasutamiseks.

Sobiva koostise ja näidustusega ekstemporaalselt valmistatud veterinaarravim AW-LUDES

on olemas Suurbritannias, mis ei kuulu Euroopa Majanduspiirkonda. Ravimi valmistajaks on

Galen Pharmacy ning ravimit valmistatakse vastavalt päritoluriigi Riikliku

Tervishoiuteenistuse (NHS) regulatsioonidele. Ravimi koostisesse kuuluvad 5-fluorouratsiil,

raskemetallide soolad, hüdrokortisoon ja tetrakaiin, kuid nimetatud toimeainete täpne sisaldus

varieerub, kuna ravim valmistatakse ekstemporaalselt vastavalt patsiendi nahakasvaja tüübile

ja individuaalsele raviskeemile. Taotleja on lisanud taotlusele ravimi koostist puudutava

dokumentatsiooni.

Ravim on ette nähtud kutaanseks kasutamiseks hobustel sarkoidide raviks.

Sarkoidid on hobustel esinevad lokaalselt invasiivsed nahakasvajad. Olemasoleva konsensuse

järgi määratakse raviskeem individuaalselt vastavalt sarkoidi(de) tüübile, asukohale, patsiendi

ja omaniku võimalustele ning kättesaadavatele ravimeetoditele. Ravimeetodina kasutatakse

kombinatsiooni kirurgilisest eemaldamisest, krüoteraapiast, paiksest kasvajasisesest

kemoteraapiast (tsisplatiini või karbaplatiini süstimine), radioteraapiast ning kutaansetest

kemoterapeutilistest ravimitest. Nahale kantavatest sarkoidiravimitest on Eestis alternatiivselt

kättesaadavad 5-fluorouratsiil (5% kreem) ning imikvimood (5% kreem).

Siiski ei sobi ükski kättesaadav müügiloaga ravim kõikide sarkoiditüüpide raviks ning

alternatiivsed ravimid võivad osutuda ebatõhusaks või olla kasvaja tüübi, suuruse või asukoha

tõttu sobimatud. Ka kirurgilise raviga võib kaasneda märkimisväärne taastekke või tüsistuste

risk. Iga juhtumit hinnatakse individuaalselt ning otsuse ekstemporaalselt valmistatud kreemi

Reet Herm

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0299)

[email protected]

2 (2)

kasutamise vajalikkuse üle konkreetse hobuse raviks teeb rahvusvaheline spetsialistide

meeskond.

Kreemi käitleb ja manustab asjakohaseid ohutusmeetmeid järgides üksnes veterinaararst.

Kuna Euroopa Majanduspiirkonnas puudub samaväärne Eesti või mõne muu liikmesriigi

müügiloaga veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul

põhjendatud Euroopa Majanduspiirkonna välisest riigist pärineva ekstemporaalselt

valmistatud veterinaarravimi kasutamine konkreetsel hobusel sarkoidide raviks, kuivõrd

kättesaadavad alternatiivid ei ole hobuse raviks sobivad ning Euroopa Majanduspiirkonna

välisest riigist pärineva ekstemporaalselt valmistatud veterinaarravimi kasutamine konkreetsel

patsiendil on rahvusvahelise ravimeeskonna otsusel näidustatud.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et veterinaarravimi AW-5 LUDES

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Reet Herm’il kasutada Euroopa Majanduspiirkonna välisest riigist

sisseveetavat ekstemporaalset veterinaarravimit AW-5 LUDES koguses 3600 ml (24 x

150 ml) hobusel esinevate sarkoidide (nahakasvajate) raviks.

Ravimiseaduse § 19 lg 1 p 1 alusel palume esitada eriluba nõudva kauba impordiks sisseveoloa

taotluse Ravimiameti Kliendiportaali kaudu. Ravimiameti sisseveoluba on nõutav igale

saadetisele.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]