Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

20.10.2026 nr SVJ-14/2

OTSUS

Müügiloaga ravimite Jardiance 10 mg ja 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide

ning Trajenta 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide väljaveo keelamiseks Eestist

Ravimiametit teavitati, et apteekidele ei ole ravimid Jardiance 10 mg ja 25 mg õhukese

polümeerikattega tabletid (toimeaine empaglifosiin) ja Trajenta 5 mg õhukese

polümeerikattega tabletid (toimeaine linagliptiin) hulgimüügist regulaarselt tellimiseks

kättesaadavad. Ravimite hulgimüüjate laoseisude andmed kinnitavad Jardiance 10 mg ja 25

mg ning Trajenta 5 mg tarneraskuse esinemist. Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim

International GmbH kinnitusel ei esine Jardiance või Trajenta tootmises probleeme ning

tarned toimuvad regulaarselt ja Tervisekassa väljastamise statistika põhjal vajadusele vastavas

koguses, arvestades ka võimaliku nõudluse suurenemisega. Mõlemat ravimit viiakse Eestist

regulaarselt välja. Sellest tulenenud tarneraskuste leevendamiseks piirati Jardiance 10 mg ja

25 mg väljavedu ka perioodil 05.12.2025-31.03.2026.

Ravimeid Jardiance ja Trajenta kasutatakse 2. tüüpi diabeedi ravis. Jardiance on lisaks

näidustatud ka sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse ja kroonilise neeruhaiguse

korral kasutamiseks. Teisi samaväärseid empagliflosiini ega linagliptiini sisaldavaid ravimeid

Eestis ei turustata, mille tõttu on ravimite Jardiance ja Trajenta katkematu varustatuse

tagamine oluline patsientide tervise seisukohast.

Ravimiameti hulgimüügistatistika andmetel on 2026 I poolaastal ravimi Jardiance 10 mg

keskmine kasutus olnud 14 403 pakendit kuus ning Jardiance 25 mg keskmine kasutus on 1168

pakendit kuus. Ravimi Trajenta 5 mg keskmine kasutus on 3 980 pakendit kuus. Kõigi kolme

ravimi vajadus on võrreldes 2025. aastaga püsinud samaväärne.

Jardiance kättesaadavuse probleemid said alguse 2024. aasta detsembris kestusega 2025 I

kvartali lõpuni. Ühe kuu keskmise ravimivajadusega võrreldes jäid eelnimetatud perioodil

mõlema tugevuse laoseisud pidevalt 1–5% vahele. Alates novembrist 2025 kordus

hulgimüügitasandil Jardiance tarneraskus, kus kuu jooksul olid mõlema tugevuse laoseisud

väiksemad kui ühe nädala ravimivajadus. Olukord lahenes 2025. aasta detsembri teises pooles

vahetult pärast väljaveokeelu kehtestamist märtsi lõpuni 2026. Alates augustist 2026 on

hulgimüüjate laoseisuaruannete põhjal olnud ravimi Jardiance 10 mg laoseis mitmetel

nädalatel 2-8% kuu keskmisest vajadusest. Jardiance 25 mg kättesaadavus on septembri lõpust

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Eesti filiaal

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad

Ravimite tootmise tegevusloa omajad

2 (3)

2026 alates hulgimüügis olnud alla 30% keskmist kuuvajadust arvestav. Ravimi Trajenta 5 mg

õhukese polümeerikattega tablettide laoseis on alates augustist 2026 mitmetel nädalatel jäänud

4-8% vahele kuu keskmist vajadust arvestades.

Riiklikult on esmavajalike ravimite laoseisu üldine suunis ühe kuu varu, et ennetada ja

leevendada tarneraskusi. Lisaks võib ravimi nõudlust aasta viimastel kuudel suurendada

täiendav Tervisekassa ravimihüvitis.

Ravimistatistika andmetel on 2026. aastal pärast väljaveokeelu lõppu ehk alates 01.04.2026

kuni kuupäevani 30.09.2026 ravimit Jardiance Eestist välja veetud järgmistes kogustes:

- Jardiance 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 25 058 pakendit, mis moodustab

23% samal perioodil sisseveetud kogustest ning 164% kogu 2025. aastal väljaveetud

pakendite arvust.

- Jardiance 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2227 pakendit, mis moodustab

30% samal perioodil sisseveetud kogustest ning 186% kogu 2025. aastal väljaveetud

pakendite arvust.

Ravimit Trajenta on 2026. aastal Ravimiameti statistika andmetel riigist välja viidud 6445

pakendit, sealjuures on 2026. aastal kvartalite lõikes väljaveetud kogused ning osakaal

sisseveetud kogustest järjepidevalt tõusnud. 2025. aastal viidi Eestist Trajentat välja 150

pakendit.

Müügiloa hoidja sõnul puudub neil terviklik ülevaade nimetatud ravimite väljavedudest ning

kohalikele patsientidele ravimi järjepideva kättesaadavuse tagamiseks loodetakse riiklikele

meetmetele.

Ravimiseaduse (RavS) § 64 lg 3 järgi lasub müügiloa hoidjal kohustus tagada, et ravimi

turustamine vastaks ravivajadusele. Juhul, kui ravimit viiakse Eestist välja ja kõigi patsientide

ravivajadus ei ole seetõttu kaetud, võib Ravimiamet erakorralise meetmena RavS § 20 lg 5

alusel keelata ravimi väljaveo ravimiga katkematu varustatuse tagamiseks, kui see on oluline

inimeste või loomade seisukohast ning kui teisi sama toimeaine ja tugevusega ravimeid Eestis

ei turustata või turustatakse ebapiisavas koguses.

Arvestades ravimite Jardiance ja Trajenta nõudlust, ravimite laoseisu, väljavedude mahu

kasvu ning samade toimeainete sisaldusega alternatiivsete ravimite puudumist, on

põhjendatud Jardiance ja Trajenta väljaveo keelamine, et tagada patsientidele katkematu ja

järjepidev ravi. Jardiance ja Trajenta väljaveomahtude järjepidev suurenemine põhjustab Eesti

patsientide ravivajaduste katmata jäämist. Meetmete rakendamisel on võimalik jooksvalt ning

hiljemalt 31.03.2027 hinnata laoseisu muutusi ning ravimi kättesaadavust apteekidele ja

patsientidele.

Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 20 lõikele 5, keelab Ravimiamet

järgmiste ravimite väljeveo Eestist kuni 31.03.2027:

1. Jardiance 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid N30 (müügiloa number

EU/1/14/930);

2. Jardiance 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid N30 (müügiloa number

EU/1/14/930);

3. Trajenta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid N30 (müügiloa number

EU/1/11/707).

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

3 (3)

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Anita Kekelia

737 4140

[email protected]