| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/5087-2 |
| Registreeritud | 15.10.2026 |
| Sünkroonitud | 21.10.2026 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
02.10.2026 nr JV-4/5087-2
OTSUS
PE Golden-Pharm toote Milk Thistle Extract tabletid määratlemiseks
Ettevõte SIA Global Medicus esitas Ravimiametile 28.09.2026 taotluse ettevõtte PE Golden-
Pharm toote Milk Thistle Extract tabletidravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõttePE Golden-Pharm toode Milk Thistle Extract tabletidravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte PE Golden-Pharm toote Milk Thistle Extract tabletidmääratlemiseks taotluses
esitatud andmed (2 lk).
SIA Global Medicus
Kandavas 39
LV-1083 Riia
LÄTI
2 (3)
Lisa.
GoldenPharm®
MAARJAOHAKA EKSTRAKT
Toidulisand
48 tabletti, 500 mg
Harilik maarjaohakas aitab toetada maksa tervist ja normaalset talitlust ning aitab kaasa maksa
kaitsele ja loomulikule puhastusvõimele.
Koostisosad: maltodekstriin, hariliku maarjaohaka (Silybum marianum) viljade ja lehtede
ekstrakt (standardiseeritud 80% silümariinile), paakumisvastane aine: rasvhapete
kaltsiumsoolad (E 470a).
Sisaldus 4 tabletti
Hariliku maarjaohaka (Silybum marianum)
viljade ja lehtede ekstrakt
240 mg
sh silümariin 192 mg
Päevaseks tarbimiseks soovitatav kogus: 4 tabletti.
Kasutamine: täiskasvanutele võtta 2 tabletti 2 korda päevas söögi ajal, juues piisavas koguses
vett.
Hoiatused: mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus (allergia) mõne toote koostisosa suhtes,
samuti raseduse ja imetamise ajal.
Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise asendajana!
Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi.
Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust!
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitamine: hoida tihedalt suletud originaalpakendis kuivas, otsese päikesevalguse ja
niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril 5–25 °C, suhtelise õhuniiskuse juures mitte üle
85%.
Netokogus: 24 g
ISO 22000 toiduohutuse juhtimissüsteemi standard
HACCP kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaat
Importija ja turustaja: SIA "Global Medicus", Kandavas iela 39, Riia, Läti
3 (3)
Tootja: PE “Golden-Pharm”, 1 Ya. Hnizdovskogo Street, Kyiv, 02094, Ukraine;
www.goldenfarm.com.ua.
Parim enne / Partii nr: vt pakendilt.
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|