EN EN

EUROPEAN COMMISSION

Brussels, 30.10.2026 COM(2026) 589 final

REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND

THE COUNCIL

on the exercise of the delegation conferred on the Commission pursuant to Regulation

(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012

concerning the making available on the market and use of biocidal products in

accordance with Article 83(2) of that Regulation

1

1. INTRODUCTION AND LEGAL BASIS

The EU legal framework for biocidal products is intended to ensure a high level of

protection of both human and animal health and the environment and to improve the

functioning of the internal market. The framework works on the principle that biocidal

products can be placed on the market and used only if a marketing authorisation is granted

by the competent authorities.

The requirements and procedures for authorising the marketing and use of biocidal

products are laid down in Regulation (EU) No 528/20121 (hereinafter, “the BPR”). This

report is to meet the obligation set for the Commission by Article 83(2) of the BPR. Article

83(2) requires the Commission to present to the European Parliament and to the Council a

report on the exercise of the delegation conferred on the Commission by the BPR. The

report shall be drawn up not later than nine months before the end of the five-year period

of the delegation, running from 17 July 2012. The delegation of power shall be tacitly

extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the

Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.

The first report on the exercise of the delegation conferred on the Commission was adopted

by the Commission on 11 October 2016 and covered the period from 17 July 2012 to 11

October 2016.2

The second report on the exercise of the delegation conferred on the Commission was

adopted by the Commission on 27 May 2024 and covered the period from 12 October 2016

to 31 December 20233. This second report should have been issued by 17 October 2021

and was thus delayed. In particular, during that period the Commission focused its attention

on the submission of the first report from the Commission to the European Parliament and

the Council on the implementation of the BPR (COM/2021/287 final), and the

accompanying Staff Working Document4. The delegation of power to the Commission was

tacitly extended by the European Parliament or the Council for the period from 17 July

2022 to 17 July 2027.

In order to comply with its obligations, the Commission now issues the third report on the

exercise of the delegation conferred on the Commission. This third report covers the period

from 1 January 2024 to 1 September 2026, in order to re-align with the time-periods

foreseen in the BPR for the submission of the reports, and for its sending before 17 October

2026 to the European Parliament and the Council. The report provides an up-to-date

comprehensive view of the actions taken by the Commission.

1 Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning

the making available on the market and use of biocidal products, OJ L 167, 27.6.2012, p. 1 2 Report from the Commission to the European Parliament and the Council on the exercice of the delegation

conferred in the Commission pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of

the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products,

COM/2016/0650 final 3 Report from the Commission to the European Parliament and the Council on the exercise of the delegation

conferred on the Commission pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of

the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products in

accordance with Article 83(2) of that Regulation, COM/2024/214 final 4 Report from the Commission to the European Parliament and the Council on the implementation of

Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making

available on the market and use of biocidal products, COM/2021/287 final

2

Article 83(1) of the BPR empowers the Commission to adopt delegated acts subject to the

conditions laid down in that Article, and in order to:

- adapt the definition of nanomaterial set out in the BPR in view of technical and scientific

progress [Article 3(4)],

- specify scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties

[Article 5(3)],

- specify criteria for determining what constitutes adequate justification to adapt the data

requirements for an application for approval of an active substance in case the data are

not necessary owing to the exposure associated with the proposed use of the product

[Article 6(4)],

- specify criteria for defining when the exposure associated with the proposed uses of the

product would justify adapting the data requirements for applications for biocidal

products authorisations [Article 21(3)],

- specify the criteria for determining when comparative assessments of biocidal products

involve questions better addressed at Union level and the procedures for such

comparative assessments [Article 23(5)],

- amend Annex I in order to include active substances that do not give rise to concern

[Article 28(1)],

- amend Annex I in order to restrict or to remove the entry for an active substance if there

is evidence that biocidal products containing that substance do give rise to concerns

[Article 28(3)],

- adopt supplementary rules for the renewal of authorisations subject to mutual

recognition [Article 40],

- adopt specific rules supplementing the BPR provisions on research and development

[Article 56(4)],

- adopt acts supplementing the BPR rules for the use of the Register for Biocidal Products

[Article 71(9)],

- adapt Annexes II, III and IV to scientific and technical progress [Article 85],

- establish the rules on the review programme for the systematic examination of all

existing active substances commenced in accordance with Article 16(2) of Directive

98/8/EC5 and specification of the related rights and obligations of the competent

authorities and the participants in the programme and extend the duration of the review

programme for a determined period [Article 89(1)].

2. EXERCISE OF THE DELEGATION

During the period concerned by this report, the Commission adopted three delegated acts

in order to fulfil obligations laid down in the BPR and supplement or amend certain non-

essential elements of the BPR. The following acts were adopted between 1 January 2024

and 17 October 2026:

5 Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the

placing of biocidal products on the market, OJ L 123, 24.4.1998, p. 13

3

2.1. Commission Delegated Regulation (EU) No 2024/12906

This Delegated Regulation was adopted on the basis of Article 28(1) of the BPR, according

to which “The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with

Article 83 amending Annex I, after receiving the opinion of the Agency, in order to include

active substances provided that there is evidence that they do not give rise to concern

according to paragraph 2 of this Article”.

The Commission adopted Delegated Regulation (EU) No 2024/1290 to include nitrogen

generated from ambient air in Annex I to the BPR. Since nitrogen is already listed in Annex

IV to Regulation (EC) No 1907/20067, the substance has been included in Category 2 of

Annex I to the BPR (“Substances included in Annex IV to Regulation (EC) No

1907/2006”). The inclusion is subject to the condition that applications for product

authorisation provide evidence that exposure of users and the general public to hypoxic

atmospheres is avoided and that appropriate measures are taken where necessary.

The Commission expert group ‘Competent Authorities for Biocidal Products’ (hereinafter,

"Biocides CA Expert Group", E031258) served as expert group in accordance with the

applicable inter-institutional arrangements. In this setting, the draft Delegated Regulation

was discussed in the Biocides CA Expert Group meetings of 28-29 September 2023 and

of 7-8 December 2023. Updated drafts of the Delegated Regulation were made public in

advance of each of those meetings. The Commission adopted the Delegated Regulation on

29 February 2024 and notified it to the European Parliament and the Council. Neither

institution objected to the Delegated Regulation within the two-month period provided for

in Article 83(5) of the BPR. Delegated Regulation (EU) No 2024/1290 was published in

the Official Journal of 6 May 2024 and entered into force on 26 May 2024.

2.2. Commission Delegated Regulation (EU) No 2024/13989

This Delegated Regulation was adopted in accordance with Article 89(1), second

subparagraph, of the BPR, which provides that “Depending upon the progress of the work

programme, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance

with Article 83 concerning the extension of the duration of the work programme for a

determined period”.

The Commission adopted Delegated Regulation (EU) 2024/1398 to extend the duration of

the work programme for the systematic examination of all existing active substances used

in biocidal products. Regulation (EU) No 528/2012 provides for the continuation of the

6 Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1290 of 29 February 2024 amending Regulation (EU) No

528/2012 of the European Parliament and of the Council to include nitrogen generated from ambient air as

an active substance in Annex I thereto, OJ L, 2024/1290, 6.5.2024 7 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006

concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing

a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC)

No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and

Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC 8 https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/expert-

groups/consult?lang=en&groupId=3125&fromMembers=true&memberType=4&memberId=52888 9 Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1398 of 14 March 2024 amending Regulation (EU)

No 528/2012 of the European Parliament and of the Council as regards a further extension of the duration of

the work programme for the systematic examination of all existing biocidal active substances, OJ L,

2024/1398, 22.5.2024

4

review programme for existing biocidal active substances that commenced under Directive

98/8/EC and originally required its completion by 31 December 2024. However,

substantial delays have affected the programme, as reported by the Commission in its

implementation report on the BPR of 7 June 202110. Due to these delays, the review

programme could not be completed by the end of 2024. Delegated Regulation (EU)

2024/1398 therefore extended the duration of the work programme until 31 December

2030.

The Biocides CA Expert Group was consulted on the draft Delegated Regulation in

meetings of 28-29 September 2023 and of 7-8 December 2023. The draft of the Delegated

Regulation was made public in advance of the December 2023 meeting.

The Commission adopted the Delegated Regulation on 14 March 2024 and notified it to

the European Parliament and the Council. Neither institution objected to the Delegated

Regulation within the two-month period provided for in Article 83(5) of the BPR.

Delegated Regulation (EU) No 2024/1398 was published in the Official Journal of 22 May

2024 and entered into force on 11 June 2024.

2.3 Commission Delegated Regulation 2026/44711

This Delegated Regulation was adopted on the basis of Article 28(1) of the BPR, according

to which “The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with

Article 83 amending Annex I, after receiving the opinion of the Agency, in order to include

active substances provided that there is evidence that they do not give rise to concern

according to paragraph 2 of this Article”.

The Commission adopted Delegated Regulation 2026/447 to amend the restriction

concerning the use of the active substance carbon dioxide listed in Annex I, Category 6, to

Regulation (EU) No 528/2012. Carbon dioxide was included in Annex I, Category 6, to

the BPR with a restriction limiting its use to ready-for-use gas canisters functioning

together with a trapping device. Following an application submitted in accordance with

Article 3(1) of Regulation (EU) No 88/201412 to amend that restriction, the European

Chemical Agency (“ECHA”) delivered its opinion on 10 September 202513 concluding

that the existing restriction should be revised. Accordingly, this Delegated Regulation

amends Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 as regards the restriction applicable to

carbon dioxide.

The Biocides CA Expert Group was consulted on the draft Delegated Regulation in

meetings of 11-12 December 2025 and 19-20 March 2026. Updated drafts of the Delegated

Regulation were made public in advance of each of those meetings. The Commission

10 Report from the Commission to the European Parliament and the Council on the implementation of

Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making

available on the market and use of biocidal products, COM/2021/287 final 11 Commission Delegated Regulation (EU) 2026/447 of 27 February 2026 amending Regulation (EU) No

528/2012 of the European Parliament and of the Council as regards the restriction of the use for the active

substance carbon dioxide in Annex I, Category 6, thereto, OJ L 30.7.2026 12 Commission Implementing Regulation (EU) No 88/2014 of 31 January 2014 specifying a procedure for

the amendment of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council

concerning the making available on the market and use of biocidal products, OJ L 32, 1.2.2014 13 Biocidal Products Committee Opinion on the amendment of inclusion in Annex I, Category 6 of the

active substance: Carbon dioxide; ECHA/BPC/491/2025; adopted on 10 September 2025.

5

adopted the Delegated Regulation on 27 February 2026 and notified it to the European

Parliament and the Council. Neither institution objected to the Delegated Regulation

within the two-month period provided for in Article 83(5) of the BPR. Delegated

Regulation (EU) No 2026/447 was published in the Official Journal of 30 July 2026 and

entered into force on 19 August 2026.

3. Other delegations

The Commission has not yet exercised the delegated powers provided for in some of the

areas referred in section I of this report (i.e. powers referred in Article 3(4), Article 6(4),

Article 21(3), Article 23(5), Article 28(3), Article 56(4), Article 71(9) of the BPR), but

may do so in the future if found necessary during the implementation of the BPR.

CONCLUSION

In the period covered by this report, the Commission has exercised the delegated powers

provided for by the BPR on three occasions in compliance with the delegations conferred.

The implementation of the BPR is advancing and technical and scientific progress takes

place. Therefore, the Commission may be required to adopt further delegated acts in the

future in order to keep the legal framework up to date.

ET ET

EUROOPA KOMISJON

Brüssel, 30.10.2026 COM(2026) 589 final

KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määruse (EL) nr 528/2012 (milles

käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist) kohaselt

komisjonile delegeeritud volituste kasutamise kohta kooskõlas kõnealuse määruse artikli

83 lõikega 2

1

1. SISSEJUHATUS JA ÕIGUSLIK ALUS

ELi biotsiidide õigusraamistiku eesmärk on tagada inimeste ja loomade tervise ning

keskkonna kaitse kõrge tase, samuti parandada siseturu toimimist. Õigusraamistiku

põhimõte on, et biotsiide saab turule lasta ja kasutada ainult siis, kui pädevad asutused

annavad selleks müügiloa.

Biotsiidide turule lubamise ja kasutamise suhtes kohaldatavad nõuded ja menetlused on

sätestatud määruses (EL) nr 528/20121 (edaspidi „biotsiidimäärus“). Käesoleva aruandega

täidab komisjon talle biotsiidimääruse artikli 83 lõikes 2 pandud kohustust. Vastavalt

artikli 83 lõikele 2 peab komisjon esitama Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande

talle biotsiidimäärusega delegeeritud volituste kasutamise kohta. Aruanne tuleb koostada

hiljemalt üheksa kuud enne viieaastase delegeerimistähtaja möödumist ning need

viieaastased perioodid algasid 17 juulist 2012. Volituste delegeerimine pikeneb

automaatselt samaks ajavahemikuks, välja arvatud juhul, kui Euroopa Parlament või

nõukogu esitab selle kohta vastuväite hiljemalt kolm kuud enne iga ajavahemiku

lõppemist.

Komisjon võttis esimese aruande talle delegeeritud volituste kasutamise kohta vastu 11.

oktoobril 2016 ja see hõlmas ajavahemikku 17. juulist 2012 kuni 11. oktoobrini 20162.

Komisjon võttis teise aruande talle delegeeritud volituste kasutamise kohta vastu 27. mail

2024 ja see hõlmas ajavahemikku 12. oktoobrist 2016 kuni 31. detsembrini 20233. Teine

aruanne oleks tulnud esitada 17. oktoobriks 2021, seega tehti seda tähtajast hiljem.

Komisjoni tähelepanu oli asjaomasel ajavahemikul eelkõige suunatud sellele, et esitada

Euroopa Parlamendile ja nõukogule esimene aruanne biotsiidimääruse rakendamise kohta

(COM/2021/287 final) ja sellele lisatud komisjoni talituste töödokument4. Euroopa

Parlament ja nõukogu pikendasid komisjonile volituste delegeerimist vaikimisi

ajavahemikuks 17. juuli 2022 kuni 17. juuli 2027.

Oma kohustuste täitmiseks avaldab komisjon nüüd kolmanda aruande talle delegeeritud

volituste kasutamise kohta. Kolmas aruanne hõlmab ajavahemikku 1. jaanuarist 2024 kuni

1. septembrini 2026, et viia see kooskõlla biotsiidimääruses aruannete esitamiseks ning

enne 17. oktoobrit 2026 Euroopa Parlamendile ja nõukogule saatmiseks ette nähtud

tähtaegadega. Aruandes antakse ajakohane ja põhjalik ülevaade komisjoni võetud

meetmetest.

1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrus (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse

biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1). 2 Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012.

aasta määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist)

kohaselt komisjonile delegeeritud volituste kasutamise kohta (COM/2016/0650 final). 3 Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012.

aasta määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist)

kohaselt komisjonile delegeeritud volituste kasutamise kohta kooskõlas kõnealuse määruse artikli 83 lõikega

2 (COM/2024/214 final). 4 Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule, milles käsitletakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu

määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist)

rakendamist (COM/2021/287 final).

2

Biotsiidimääruse artikli 83 lõikega 1 on komisjonile antud õigus võtta nimetatud artiklis

sätestatud tingimustel vastu delegeeritud õigusakte järgmistel eesmärkidel:

– kohandada biotsiidimääruses sätestatud nanomaterjali määratlust, pidades silmas

tehnika ja teaduse arengut [artikli 3 lõige 4];

– määrata kindlaks teaduslikud kriteeriumid endokriinseid häireid põhjustavate omaduste

tuvastamiseks [artikli 5 lõige 3];

– määrata kindlaks kriteeriumid, millal on toimeaine heakskiitmise taotlusega seotud

andmenõuete kohandamine õigustatud, kui andmed ei ole kavandatud kasutusalaga

seotud kokkupuudet arvestades vajalikud [artikli 6 lõige 4];

– täpsustada kriteeriume, millal toote kavandatud kasutusalaga seotud kokkupuude

õigustab biotsiidiloa taotlusega seotud andmenõuete kohandamist [artikli 21 lõige 3];

– määrata kindlaks kriteeriumid otsustamiseks, millal käsitletakse biotsiidide võrdleval

hindamisel küsimusi, mida on parem käsitleda liidu tasandil, ning sellise võrdleva

hindamise läbiviimise kord [artikli 23 lõige 5];

– muuta I lisa eesmärgiga lisada sellesse toimeaineid, mis ei põhjusta riski [artikli 28 lõige

1];

– muuta I lisa eesmärgiga toimeaine kasutamist piirata või eemaldada see lisast, kui on

olemas tõendid, et kõnealust toimeainet sisaldav biotsiid põhjustab riski [artikli 28 lõige

3];

– sätestada lisaeeskirjad vastastikusele tunnustamisele kuuluvate lubade uuendamiseks

[artikkel 40];

– võtta vastu teadus- ja arendustegevust käsitlevaid biotsiidimääruse sätteid täiendavaid

erieeskirju [artikli 56 lõige 4];

– võtta vastu biotsiidimääruses sätestatud biotsiidiregistri kasutamise eeskirju täiendavaid

õigusakte [artikli 71 lõige 9];

– kohandada määruse II, III ja IV lisa teaduse ja tehnika arenguga [artikkel 85];

– kehtestada eeskirjad direktiivi 98/8/EÜ5 artikli 16 lõike 2 kohase tööprogrammi jaoks,

mille eesmärk on kõikide olemasolevate toimeainete süstemaatiline läbivaatamine, ning

pädevate asutuste ja programmis osalejate asjaomaste õiguste ja kohustuste

kindlaksmääramiseks ja tööprogrammi kestuse pikendamise kohta kindlaksmääratud

ajavahemiku võrra [artikli 89 lõige 1].

2. DELEGEERITUD VOLITUSTE KASUTAMINE

Käesolevas aruandes käsitletava perioodi jooksul võttis komisjon vastu kuusteist

delegeeritud õigusakti, millega täideti biotsiidimääruses sätestatud kohustusi ning täiendati

või muudeti teatavaid biotsiidimääruse mitteolemuslikke osi. Ajavahemikus 1. jaanuar

2024 kuni 17. oktoober 2026 võeti vastu järgmised õigusaktid.

5 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ biotsiidide turuleviimise kohta

(EÜT L 123, 24.4.1998, lk 13)

3

2.1. Komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 2024/12906

See delegeeritud määrus võeti vastu biotsiidimääruse artikli 28 lõike 1 alusel, mille

kohaselt „[k]omisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 83 vastu delegeeritud õigusakte,

et muuta pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist I lisa, eesmärgiga lisada sellesse

toimeaineid, tingimusel et on olemas tõendid, et need ei põhjusta käesoleva artikli lõike 2

kohast riski“.

Komisjon võttis vastu delegeeritud määruse (EL) 2024/1290, et lisada välisõhust toodetud

lämmastik biotsiidimääruse I lisasse. Kuna lämmastik on juba loetletud määruse (EÜ) nr

1907/20067 IV lisas, on see aine kantud biotsiidimääruse I lisa 2. kategooriasse („Määruse

(EÜ) nr 1907/2006 IV lisasse kantud ained“). Lisasse kandmise tingimuseks on, et tooteloa

taotluses esitatakse tõendid selle kohta, et välditakse kasutajate ja üldsuse kokkupuudet

hüpoksilise keskkonnaga ning et vajaduse korral võetakse asjakohaseid meetmeid.

Institutsioonidevahelise kokkuleppe kohaselt täitis eksperdirühma ülesandeid

biotsiididega tegelevate pädevate asutuste esindajatest koosnev komisjoni eksperdirühm

(edaspidi „biotsiidide eksperdirühm“, E031258). Selles kontekstis arutati delegeeritud

määruse eelnõu biotsiidide eksperdirühma koosolekutel, mis toimusid 28.–29. septembril

2023 ja 7.–8. detsembril 2023. Delegeeritud määruse ajakohastatud eelnõu tehti üldsusele

kättesaadavaks enne iga nimetatud koosolekut. Komisjon võttis delegeeritud määruse

vastu 29. veebruaril 2024 ning teavitas sellest Euroopa Parlamenti ja nõukogu.

Biotsiidimääruse artikli 83 lõikes 5 sätestatud kahe kuu jooksul ei esitanud kumbki

institutsioon kõnealusele delegeeritud määrusele mingeid vastuväiteid. Delegeeritud

määrus (EL) 2024/1290 avaldati Euroopa Liidu Teatajas 6. mail 2024 ja see jõustus 26.

mail 2024.

2.2. Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2024/13989

See delegeeritud määrus võeti vastu kooskõlas biotsiidimääruse artikli 89 lõike 1 teise

lõiguga, milles on sätestatud, et „[s]õltuvalt tööprogrammi edenemisest on komisjonil

õigus võtta kooskõlas artikliga 83 vastu delegeeritud õigusakte tööprogrammi kestuse

pikendamise kohta kindlaksmääratud ajavahemiku võrra“.

Komisjon võttis vastu delegeeritud määruse (EL) 2024/1398, et pikendada kõigi

biotsiidides kasutatavate olemasolevate toimeainete süstemaatilise läbivaatamise

tööprogrammi kestust. Määrusega (EL) nr 528/2012 on ette nähtud jätkata olemasolevate

biotsiidide toimeainete läbivaatamisprogrammi, mida alustati direktiivi 98/8/EÜ alusel ja

6 Komisjoni 29. veebruari 2024. aasta delegeeritud määrus (EL) 2024/1290, millega muudetakse Euroopa

Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 528/2012, et kanda välisõhust toodetud lämmastik toimeainena selle

I lisasse (ELT L, 2024/1290, 6.5.2024). 7 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb

kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse

Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus

(EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja

komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ. 8 https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/expert-

groups/consult?lang=et&groupId=3125&fromMembers=true&memberType=4&memberId=52888 9 Komisjoni 14. märtsi 2024. aasta delegeeritud määrus (EL) 2024/1398, millega muudetakse Euroopa

Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 528/2012 seoses kõigi olemasolevate biotsiidide toimeainete

süstemaatilist läbivaatamist käsitleva tööprogrammi kestuse täiendava pikendamisega (ELT L, 2024/1398,

22.5.2024).

4

mis pidi algselt lõppema 31. detsembriks 2024. Programmi on siiski mõjutanud

märkimisväärsed viivitused, millest komisjon teatas oma 7. juuni 2021. aasta aruandes

biotsiidimääruse rakendamise kohta10. Nende viivituste tõttu ei olnud võimalik

läbivaatamisprogrammi 2024. aasta lõpuks lõpule viia. Seepärast pikendati delegeeritud

määrusega (EL) 2024/1398 tööprogrammi kestust kuni 31. detsembrini 2030.

Biotsiidide eksperdirühmaga konsulteeriti delegeeritud määruse eelnõu teemal 28.–29.

septembril 2023 ja 7.–8. detsembril 2023 toimunud koosolekutel. Delegeeritud määruse

eelnõu tehti üldsusele kättesaadavaks enne 2023. aasta detsembri koosolekut.

Komisjon võttis delegeeritud määruse vastu 14. märtsil 2024 ning teavitas sellest Euroopa

Parlamenti ja nõukogu. Biotsiidimääruse artikli 83 lõikes 5 sätestatud kahe kuu jooksul ei

esitanud kumbki institutsioon kõnealusele delegeeritud määrusele mingeid vastuväiteid.

Delegeeritud määrus (EL) 2024/1398 avaldati Euroopa Liidu Teatajas 22. mail 2024 ja

see jõustus 11. juunil 2024.

2.3. Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2026/44711

See delegeeritud määrus võeti vastu biotsiidimääruse artikli 28 lõike 1 alusel, mille

kohaselt „[k]omisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 83 vastu delegeeritud õigusakte,

et muuta pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist I lisa, eesmärgiga lisada sellesse

toimeaineid, tingimusel et on olemas tõendid, et need ei põhjusta käesoleva artikli lõike 2

kohast riski“.

Komisjon võttis vastu delegeeritud määruse 2026/447, et muuta määruse (EL) nr 528/2012

I lisa 6. kategoorias loetletud toimeaine süsinikdioksiidi kasutamise piirangut.

Süsinikdioksiid lisati biotsiidimääruse I lisa 6. kategooriasse piiranguga, mille kohaselt

tohib seda kasutada ainult koos lõksuseadeldisega töötavates kasutusvalmis

gaasikanistrites. Pärast määruse (EL) nr 88/201412 artikli 3 lõike 1 kohaselt esitatud taotlust

kõnealuse piirangu muutmiseks esitas Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) 10. septembril

2025 arvamuse13, milles jõuti järeldusele, et kehtiv piirang tuleks läbi vaadata. Sellest

tulenevalt muudetakse selle delegeeritud määrusega määruse (EL) nr 528/2012 I lisa

süsinikdioksiidi suhtes kohaldatava piirangu osas.

Biotsiidide eksperdirühmaga konsulteeriti delegeeritud määruse eelnõu teemal 11.–12.

detsembril 2025 ja 19.–20. märtsil 2026 toimunud koosolekutel. Delegeeritud määruse

ajakohastatud eelnõu tehti üldsusele kättesaadavaks enne iga nimetatud koosolekut.

Komisjon võttis delegeeritud määruse vastu 27. veebruaril 2026 ning teavitas sellest

Euroopa Parlamenti ja nõukogu. Biotsiidimääruse artikli 83 lõikes 5 sätestatud kahe kuu

jooksul ei esitanud kumbki institutsioon kõnealusele delegeeritud määrusele mingeid

10 Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule, milles käsitletakse Euroopa Parlamendi ja

nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja

kasutamist) rakendamist (COM/2021/287 final). 11 Komisjoni 27. veebruari 2026. aasta delegeeritud määrus (EL) 2026/447, millega muudetakse Euroopa

Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 528/2012 seoses I lisa 6. kategoorias loetletud toimeaine

süsinikdioksiidi kasutamise piiranguga (ELT L, 30.7.2026). 12 Komisjoni 31. jaanuari 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 88/2014, millega kehtestatakse Euroopa

Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks

tegemist ja kasutamist) I lisa muutmise kord (ELT L 32, 1.2.2014). 13 Biocidal Products Committee Opinion on the amendment of inclusion in Annex I, Category 6 of the

active substance: Carbon dioxide; ECHA/BPC/491/2025; vastu võetud 10. septembril 2025.

5

vastuväiteid. Delegeeritud määrus (EL) 2026/447 avaldati Euroopa Liidu Teatajas 30.

juulil 2026 ja see jõustus 19. augustil 2026.

3. Muud delegeeritud volitused

Mõnes käesoleva aruande I jaos osutatud valdkonnas (st biotsiidimääruse artikli 3 lõikes

4, artikli 6 lõikes 4, artikli 21 lõikes 3, artikli 23 lõikes 5, artikli 28 lõikes 3, artikli 56

lõikes 4 ja artikli 71 lõikes 9 osutatud volitused) ei ole komisjon talle delegeeritud volitusi

veel kasutanud, kuid ta võib seda teha tulevikus, kui seda peetakse biotsiidimääruse

rakendamise käigus vajalikuks.

KOKKUVÕTE

Käesoleva aruandega hõlmatud ajavahemikul on komisjon kasutanud talle

biotsiidimäärusega delegeeritud volitusi kolmel korral kooskõlas asjaomaste delegeeritud

volitustega.

Biotsiidimääruse rakendamisel tehakse edusamme, nagu ka tehnikas ja teaduses. Seepärast

võib komisjonil olla tulevikus vaja võtta vastu täiendavaid delegeeritud õigusakte, et hoida

õigusraamistik ajakohane.