Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JUH-7/1351-1 |
Registreeritud | 17.04.2024 |
Sünkroonitud | 18.04.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JUH Juhtimine |
Sari | JUH-7 Üldine kirjavahetus |
Toimik | JUH-7/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | SIA Novartis Baltics Eesti filiaal |
Saabumis/saatmisviis | SIA Novartis Baltics Eesti filiaal |
Vastutaja | Ellen Lurje (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
17.04.2024 nr JUH-7/1351
ILMSE EBATÄPSUSE PARANDAMINE
Ravimiameti 16.04.2024 a. elupäästval eesmärgil ühele patsiendile ravimi tasuta andmise
otsuses nr SVJ-11/46-2
Haldusmenetluse seaduse § 59 kohaselt on haldusorganil õigus parandada seadusega
haldusakti muutmiseks ettenähtud menetluskorda järgimata haldusaktis kirjavea ja muu ilmse
ebatäpsuse, mis ei mõjuta haldusakti sisu. Haldusorgan teeb haldusakti parandamise teatavaks
haldusakti adressaadile.
Ravimiameti 16.04.2024 a. elupäästval eesmärgil ühele patsiendile ravimi tasuta andmise
otsuse nr SVJ-11/46-2 aluseks on SIA Novartis Baltics Eesti filiaali esitatud taotlus ja
põhjendused, millest tulenevalt tegi Ravimiamet, tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõike 7
punktile 4, otsuse anda SIA Novartis Baltics Eesti filiaalile luba ravimi alpelisiib (Piqray) 200
mg tablett ja 50 mg tablett erandkorras tasuta jagamiseks kahele dr. T.M. patsiendile.
Ravimiameti otsuses nr SVJ-11/46-2 on ekslikult märgitud, et ravimit lubatakse tasuta jagada
kahele patsiendile (õige on, et ravimit alpelisiib (Piqray) 200 mg tablett ja 50 mg tablett
lubatakse erandkorras tasuta jagada ühele patsiendile). Ravimiamet parandab ilmse
ebatäpsuse nimetatud otsuses.
Ilmse ebatäpsuse parandamine ei mõjuta Ravimiameti otsuse nr SVJ-11/46-2 sisu ja kehtivust.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ellen Lurje
737 4140
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn