Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

25.03.2024 nr JV-4/1029-2

OTSUS

JSC Domus Naturae toote Formula Nature Rahustavad kapslid määratlemiseks

Ettevõte Allium UPI OÜ esitas Ravimiametile 21.03.2024 taotluse ettevõtte JSC Domus

Naturae toote Formula Nature Rahustavad kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte JSC Domus Naturae toode Formula Nature Rahustavad kapslid ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte JSC Domus Naturae toote Formula Nature Rahustavad kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (1 lk).

Allium UPI OÜ

Vae 16

Laagri alevik

Saue vald

76401 HARJUMAA

2 (2)

Lisa. Toote Formula Nature Rahustavad kapslid määratlemiseks esitatud andmed.