Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/4513-1 |
| Registreeritud | 25.04.2024 |
| Sünkroonitud | 26.04.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Baxter Estonia OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Baxter Estonia OÜ |
| Vastutaja | Maarika Ojala (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Reins, Ene" <[email protected]>
Sent: Mon, 22 Apr 2024 07:25:14 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: Meditsiiniseadme esmakordne levitamine
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere,
Palun infot, kas pärast meditsiiniseadme esmakordsest Eestis levitamisest teavitamist tuleb Terviseameti meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu olulistest muudatustest teavitada (muutused,mis leiavad aset pärast esmakordset Eestis levitamist)?
Seadusandlusest ma sellist kohustust ei leidnud. Kui nendest tuleb teavitada, palun viidet seadusandlusele.
Tervitades,
Kind regards,
Ene Reins
Regulatory Affairs Principal Specialist
Baxter Estonia OÜ
Põhja pst 25,
EE-10415, Tallinn, Estonia
T: +37255527453
