Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 10.2-6/24/304-2 |
Registreeritud | 25.04.2024 |
Sünkroonitud | 26.04.2024 |
Liik | Väljaminev dokument |
Funktsioon | 10.2 Toodete terviseohutusega seotud toimingud |
Sari | 10.2-6 Teabenõuded, selgitustaotlused, märgukirjad toodete ohutuse valdkonnas |
Toimik | 10.2-6/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Euroapteek |
Saabumis/saatmisviis | Euroapteek |
Vastutaja | Natali Promet (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Kemikaaliohutuse osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Natali Promet
Sent: Thu, 25 Apr 2024 07:06:07 +0000
To: 'Robert Tiis' <robert.tiis@euroapteek.ee>
Cc: Egle Audova <egle.audova@terviseamet.ee>
Bcc: Marina Karro <Marina.Karro@terviseamet.ee>
Subject: Vs: Kosmeetikamäärus - period after opening ja >30 kuud minimaalne säilimisaeg
Tere
Jah, Teil on õige arusaamine:
Kosmeetikatootel (sh hambapastal, kui see ei ole meditsiiniseade, millel on CE märgis ja teavitatud asutuse number juures) kui minimaalne säilimisaeg on pikem kui 30 kuud, siis peab pakendil olema märgitud periood, mille jooksul võib tarbija kosmeetikatoodet pärast pakendi avamist ohutult kasutada. Nimetatud teave esitatakse avatud kreemipurgi sümboli abil, mille sisse või mille vahetusse lähedusse kantakse ohutu kasutamise periood kuudes. Kuude arv kirjutatakse numbritega, mille järele märgitakse täht „M“ Ja sellisel juhul ei ole kohustuslik tootjal märkida Best before, ehk parim enne... Ja siis on õiguspärane ainult PAO (period after opening) märk.
Tavaliselt on PAO märk originaalpakendil, seda ei ole vaja eestikeelsele märgistusele üle viia kui see ei ole eestikeelsesildiga kinni kleebitud.
Info kosmeetikatoodete säilimisaja kohta asub aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaaliohutus-tooteohutus/inimesele/kosmeetika/kosmeetikatoodete-sailivusaeg
Kosmeetikatoodete levitaja kohustused on toodud kosmeetikamääruse artiklis 6:
Artikkel 6 Levitaja kohustused
1. Tehes kosmeetikatoote turul kättesaadavaks, rakendab levitaja oma tegevuses nõuetekohast hoolsust seoses talle kohaldatavate nõuetega.
2. Enne kosmeetikatoote turul kättesaadavaks tegemist kontrollib levitaja, et:
— tootel on artikli 19 lõike 1 punktides a, e ja g ning artikli 19 lõigetes 3 ja 4 sätestatud märgistusteave;
— artikli 19 lõikes 5 sätestatud keelenõuded on täidetud;
— minimaalne säilivusaeg, kui see on artikli 19 lõike 1 alusel kohaldatav, ei ole lõppenud – antud juhul levitaja vaatab et parim enne ei ole möödas.
3. Kui levitaja arvab või tal on põhjust uskuda, et:
— kosmeetikatoode ei vasta käesolevas määruses sätestatud nõuetele, siis ei tee ta toodet turul kättesaadavaks, kuni see on kohaldatavate nõuetega vastavusse viidud;
— kosmeetikatoode, mille ta on turul kättesaadavaks teinud, ei vasta käesolevale määrusele, siis tagab ta, et vastavalt vajadusele võetakse parandusmeetmed toote vastavusse viimiseks, kõrvaldatakse kosmeetikatoode turult või võetakse see tagasi.
Lisaks, kui kosmeetikatoode kujutab endast riski inimeste tervisele, teavitab levitaja sellest viivitamata vastutavat isikut ja nende liikmesriikide pädevaid riiklikke asutusi, kus ta toote turul kättesaadavaks tegi, esitades eelkõige üksikasjad mittevastavuse ja võetud parandusmeetmete kohta.
4. Levitaja tagab, et sel ajal, kui toode on tema vastutusel, ei ohusta selle ladustamis- või transporditingimused toote vastavust käesolevas määruses sätestatud nõuetele.
5. Levitaja teeb pädevate asutustega viimaste nõudmisel kõigis tegevustes koostööd, et kõrvaldada tema poolt turul kättesaadavaks tehtud toodete põhjustatud riskid. Eelkõige esitab levitaja pädeva riikliku asutuse põhjendatud nõudmisel talle kogu teabe ja dokumentatsiooni, mis tõendab toote vastavust lõikes 2 sätestatud nõuetele, tehes seda keeles, mis on kõnealusele asutusele kergesti arusaadav.
Nagu ma mainisin hambapasta võib olla ka meditsiiniseade - sellel on CE märgis ja teavitatud asutuse number juures. Meditsiiniseadmetega tegeleb Terviseametis meditsiiniseadmete osakond mso@terviseamet.ee
Lisasin oma vastuse koopia ka meditsiiniseadmete osakonna peaspetsiaistile et Ta vastaks Teile meditsiiniseadmete säilimisaja kohta.
Lugupidamisega
Natali Promet
peaspetsialist
kemikaaliohutuse osakond
+372 7943 533
Terviseamet +372 794 3500 info@terviseamet.ee Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Saatja: Robert Tiis <robert.tiis@euroapteek.ee>
Saatmisaeg: teisipäev, 16. aprill 2024 12:35
Adressaat: TA Info <info@terviseamet.ee>
Koopia: Sandra Kala <Sandra.Kala@euroapteek.ee>
Teema: Kosmeetikamäärus - period after opening ja >30 kuud minimaalne säilimisaeg
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Kirjutame Terviseametile seoses Rahvatervise seaduse § 12^2 lõikes 7 sätestatuga ja kosmeetikamääruse artiklis 19 lõikes 1 tooduga.
Kosmeetikamääruse artikkel 19 lg 1 punkt c) kohaselt Minimaalse säilimistähtaja märkimine ei ole kohustuslik kosmeetikatoodete puhul, mille minimaalne säilimisaeg ületab 30 kuud.
Palume Terviseametilt selgitust/hinnangut järgnevale:
Ja sellest tulenevalt Tootjal on võimalus seda teha ka juhul, kui tootja on teadlik, et konkreetne toode on kasutamiseks ohutu nt 32 kuud, aga mitte kauem.
Erinevad tootjad käituvad erinevalt ja märgitakse ka palju pikem exp date pakendile (nt 60 kuud ja PaO kuupäev).
Aga kui on märgitud üksnes PaO ja tootja ei ole andnud täiendavat informatsiooni toote kohta, siis kas edasimüüja peaks lähtuma eeldusest, et kõnealune PaO märkega toode aegub 31 kuu möödumisel alates toote valmistamisest?
Kui tootja jagab infot eraldiseisvalt (nt e-kirja teel), et toode (millele on märgitud üksnes PaO) on kasutamiseks kõlblik ka 10a ilma avamata seisundis, kas sellisel juhul on edasimüüja täitnud oma õigusaktidest tulenevad kohustused tagada toodete ohutus tarbijale (eeldusel, et kõik säilitamistingimused on täidetud).
Lugupidamisega
Robert Tiis
Legal Counsel
+372 5309 9429
OÜ Euroapteek
Akadeemia tee 45, 13520 Tallinn
The information in this e-mail is confidential and may be legally privileged. It is intended solely for the addressee(s). Access to this e-mail by anyone else in unauthorized. If you have received this communication in error, please notify the original sender immediately by reply e-mail, then delete the e-mail and destroy any copies of it. If you are not the intended recipient of this e-mail, any disclosure, copying, distribution or any action taken or omitted to be taken in reliance on it, is prohibited and may be unlawful. The internet communications are not guaranteed to be secure or virus-free and Company does not accept responsibility for any loss arising from unauthorised access to, or interference with, any internet communications by any third party, or from the transmission of any viruses. Replies to this e-mail may be monitored by the Company for operational or business reasons.
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|